Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af epidermalt ekspansionssystem til epidermal grafting på hypopigmenteret hud og operationssår

1. maj 2012 opdateret af: Momelan Technologies

En Proof of Concept-serie om brugen af ​​det epidermale ekspansionssystem til at høste og placere sugeblister epidermale transplantater på hypopigmenteret hud og kirurgiske sår

Denne case-serie vil vurdere brugen af ​​sugeblister epidermale transplantater høstet af en ny enhed på udvalgte patienter med hypopigmenteret hud eller kirurgiske hudsår.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse evaluerer en ny mikrotransplantationsteknik for at bestemme, hvordan den vil påvirke repigmenteringen af ​​udvalgte områder med hypopigmentering, og hvordan den vil påvirke helingen og pigmenteringen af ​​kirurgiske hudsår. Epidermal Expansion System (designet af MoMelan Technologies) vil generere en række små mikroblister og overføre mikrotransplantaterne til en steril FDA-godkendt sårforbinding til påføring på individets akutte sår eller forberedte modtagersted. Sponsoren antager, at anvendelse af udvidede mikrotransplantater på målsteder vil resultere i hurtig heling af akutte sår og i repigmentering af hypopigmenteret hud samt og give forbedrede kosmetiske resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlig eller kvindelig voksen person mellem 18 og 99 år
  • Person med et område med hypopigmentering eller operationssår, som lægen anser for passende til at modtage epidermal mikrotransplantation
  • Villighed til at deltage i undersøgelsen ved bevis på informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kvindelige forsøgspersoner har selv rapporteret at være ammende, gravide eller planlægger at blive gravide i løbet af undersøgelsen.
  • Forsøgsperson, der viser kliniske tegn på infektion
  • Forsøgspersoner i øjeblikket på immunsuppressiv medicin, kemoterapi eller cytotoksiske midler
  • Forsøgsdeltagelse i et andet interventionsstudie med potentiel eksponering for et forsøgslægemiddel eller udstyr inden for de seneste 30 dage eller planlagt deltagelse i et andet forsøgsstudie inden for 90 dage efter indtræden i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mikropodning
Enhed: Momelan Technologies Epidermal Graft Harvesting System
Anskaffelsen af ​​det epidermale mikrograft involverer brug af MoMelan Technologies sugeblistersystem, som består af en kontrolhøster. Enheden påføres forsøgspersonens lår for at skabe vabler. De epidermale mikrotransplantater høstes derefter og overføres til en kommercielt tilgængelig steril filmbandage, anbringes på operationssåret eller det forberedte modtagersted, og såret bindes derefter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sårheling/pigmentering
Tidsramme: op til 12 uger
op til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: 6-12 uger
6-12 uger
Lægetilfredshed
Tidsramme: 6-12 uger
6-12 uger
Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: 6-12 uger
6-12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Momelan Technologies

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roy Geronemus, MD, Laser and Skin Surgery Center of New York

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2012

Først opslået (Skøn)

2. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MMT-LSS-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgisk sår

Kliniske forsøg med Momelan Technologies Epidermal Graft Harvesting System

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner