불확실한 위치의 원치 않는 임신에 대한 자궁 배설 후 반 정량적 소변 임신 검사 및 임신 설문지의 역할
불확실한 위치의 원치 않는 임신에 대한 자궁 배설 후 반 정량적 소변 임신 검사 및 임신 설문지의 역할: 파일럿 무작위 통제 시험
이 연구의 주요 목적은 자기 관리식 반 정량적 소변 임신 테스트 및 전화 임신 증상 설문지가 완료를 확인하기 위해 진료소 또는 검사실 방문이 필요한 완전한 자궁 배설 여성의 비율을 줄일 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구자들은 완전한 자궁 배출을 한 여성이 표준 임신 설문지와 가정 SQ-UPT를 사용하여 완료의 객관적인 척도로 혈청 hCG를 사용하는 것보다 후속 진료소나 검사실 방문이 덜 필요할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Planned Parenthood League of Massachusetts
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임신 6주 미만의 원치 않는 임신을 한 18세 이상의 여성
- 양성 소변 임신 검사를 받은 여성
- 영어 능력
- 작동하는 전화 및 전화로 연락할 의향이 있는 대상.
- 인구 통계, 후속 선호도 및 할당된 후속 방법에 대한 만족도에 관한 설문 조사에 동의
제외 기준:
- 초음파에서 시각화되는 난황낭 또는 정수리 엉덩이 길이가 있는 여성
- 임신낭이 13mm 이상인 여성 [11]
자궁외 임신에 대한 높은 의심
o 징후: 골반 통증 및/또는 질 스포팅과 함께 초음파에서 보이는 부속기 종괴와 관련됨
혈역학적 불안정성
o 징후: 심한 질출혈, 저혈압, 빈맥
골반 감염
o 징후: 통증 또는 발열
PPLM 클리닉 정책에 따라 자궁 배출을 금하는 의학적 상태
o 여기에는 출혈 장애 또는 항응고, 심각한 심장 질환, 신부전 또는 간부전, 제거할 수 없는 제자리 IUD가 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.
- 연구 후속 절차를 따르지 않거나 준수할 수 없음
- 전화를 받거나 연구 직원과의 추가 연락이 피험자의 사생활이나 안전을 위협할 수 있는 상황(예: 가정 폭력 또는 학대 상황)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 이 연구에 대한 이전 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 혈청 정량 소변 임신 검사
자택에서 자가 관리 SQ-UPT 및 표준화된 임신 증상 설문지로 구성된 자궁 배설 추적 조사(1주)
|
DBest® 반정량적 소변 임신 검사(그림 2)는 5가지 민감도 수준(25 IU/L, 100 IU/L, 500 IU/L, 2000 IU/L, 10000 IU/L)이 있는 점진적 소변 임신 검사입니다. .
테스트는 해당 수준과 그 이상의 수준 사이의 범위에 해당하는 혈청 hCG 수준을 감지합니다. 즉, hCG가 501 또는 1999인 경우 테스트는 500에서 양성이 됩니다.
이 도구는 소변 hCG와 혈청 hCG 사이에 69%의 상관관계가 있는 196명의 미국 여성 샘플에서 검증되었습니다.
또한 테스트의 위음성률은 10%(즉,
혈청 수준보다 낮은 수준 2 등급 기록) 및 6% 위양성률(즉,
혈청 수준 위의 수준 2 등급 기록)
|
|
간섭 없음: 혈청 hCG
1주 재방문 및 혈청 hCG + 표준화된 임신 증상 설문지로 구성된 후속 조치
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
완전한 대피를 확인하기 위해 일주일에 혈청 hCG 측정, 초음파 또는 임상 검사를 위해 병원을 재방문해야 하는 각 그룹의 여성 수
기간: 일주
|
일주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
각 추적 방법에 대한 환자 준수
기간: 이주
|
이주
|
|
|
각 추적 방법에 대한 환자 만족도
기간: 일주
|
각 후속 조치 방법에 대한 환자 만족도는 다음 설문 조사 질문으로 평가되었습니다. [후속 조치 방법 이름]에 얼마나 만족하십니까? (매우 만족, 만족, 보통, 불만족, 매우 불만족) |
일주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Principal Investigator, MD, MPH, Planned Parenthood League of Massachusetts
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2012P000576
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .