원발성 월경통 치료를 위한 Ayurved Siriraj Prasaplai의 효능
2013년 8월 26일 업데이트: Mahidol University
Ayurved Siriraj Prasaplai는 통증 치료를 위한 태국 전통 약초입니다.
주로 월경이나 월경통의 진통제로 사용되었습니다.
이 약은 10년 이상 원발성 월경곤란증 치료를 위해 대체의사에 의해 기술되었으며 임상적으로 만족스러운 반응을 보였다.
이 약제에 대한 검토 결과 효능을 입증할 임상 시험이 없습니다.
그래서 저자는 Ayurved Siriraj Prasaplai의 효능을 연구하기 위해 이 연구를 제작했습니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 블록 무작위화 및 이중 맹검에 의해 연구에 할당되었습니다.
실험군에는 Ayurved Siriraj Prasaplai를, 대조군에는 위약(비활성 제제)을 투여했습니다.
두 약물 모두 동일한 모양의 캡슐(크기 및 색상)로 제조되었습니다.
참가자는 월경이 있을 때 약을 시작해야 하며 그 후 복용량은 1일 3회(식후) 2캡슐로 3일 동안 계속됩니다.
참가자는 일일 카드에 통증 점수(최소/최대/평균 점수)와 다차원 점수, 부작용 및 만족도를 기록해야 합니다.
참가자가 통증을 참을 수 없다면 메페남산으로 통증을 완화할 수 있습니다.
그들은 그들이 사용한 기록적인 수의 메페남산도 가지고 있습니다.
이 연구는 단 한 주기로 평가합니다.
기록이 완료되면 참가자는 보고서를 보내기 위해 조사관에게 돌아옵니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bangkok, 태국, 10700
- Gynecologic Endocrinology Unit, Department of Obstetric and Gynecology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 원발성 월경통 진단을 받은 여성.
- 월경이 규칙적인 여성.
- 월경 중 통증(월경통)에 대한 숫자 등급 점수가 5점 이상이고 3번의 월경 주기 동안 지속되는 여성.
- 이 연구에 참여하고 싶은 여성.
제외 기준:
- Ayurved Siriraj Prasaplai 약물의 허브 또는 기타 성분에 대한 알레르기 병력이 있는 여성.
- 호르몬 피임법을 사용하는 여성.
- 복통을 원인으로 하는 다른 질병을 앓고 있는 여성.
- 모유 수유 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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캡슐 위약(Prasaplai와 물리적으로 동일한 외관) 2캡슐을 3일 동안 하루에 세 번.
심한 통증에 대한 메페남산 500 mg prn, 6시간마다(구조 약물)
다른 이름들:
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실험적: 아유르베드 시리라즈 프라사플라이
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캡슐의 Prasaplai, 3 일 동안 하루에 세 번 2 캡.
중증 통증을 위한 메페남산 500mg prn(구조 약물)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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실험군과 위약군 간의 통증 점수
기간: 일년
|
Ayurved Siriraj Prasaplai를 받은 여성 그룹과 위약 그룹 간에 수치 평가 척도(NRS)를 사용하여 통증 점수를 비교합니다.
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Ayurved Siriraj Prasaplai의 부작용에 대해 연구하기 위해
기간: 일년
|
Ayurved Siriraj Prasaplai 또는 위약으로 치료하는 동안 피부 발진, 메스꺼움 구토, 심계항진, 황달, 과민 증상과 같은 부작용에 대해 연구합니다.
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일년
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두 그룹의 연구 중 통증 완화를 위한 메페남산의 수
기간: 일년
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실험 중 참가자가 Ayurved Siriraj Prasaplai 또는 위약으로 치료한 통증을 견딜 수 없으면 메페남산으로 통증(구제 치료)을 할 수 있습니다.
그런 다음 참가자는 기록 형식으로 사용한 메페남산의 수와 시간을 기록해야 합니다.
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thanyarat Wongwananuruk, MD., Gynecologic Endocrinology Unit, Department of Obstetric and Gynecology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 14일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R015535011
- (IO)R015535011 (기타 보조금/기금 번호: Siriraj Research Development Fund)
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