슬관절 전치환술 후 환자에서 단일 저용량 Dexamethasone의 효능 및 안전성
2013년 5월 21일 업데이트: Tae Kyun Kim
슬관절 전치환술에서 단일 저용량 덱사메타손의 사용
본 연구는 추가 선제적, 단일, 저용량 덱사메타손의 수술 후 오심/구토(PONV) 발생률 및 중증도, 통증 수준, 상처 합병증의 안전성 측면에서 우리의 TKA 후 Ramosetron에 기반한 구토 방지 프로토콜.
연구 개요
상세 설명
수술 후 통증과 구토는 수술 후 전신 합병증을 유발할 수 있으며 슬관절 전치환술(TKA) 후 환자의 회복과 재활을 지연시킬 수 있습니다.
또한 수술 후 심한 통증과 구토를 앓는 환자들은 수술적 치료에 만족하지 못하는 경향이 있다.
TKA 후 수술 전후 통증 및 구토를 제어하기 위한 현대 프로토콜이 전통적인 방법에 비해 수술 후 통증 및 구토를 상당히 감소시키는 것으로 보고되었지만, TKA 후 통증 및 구토는 환자 및 의료 서비스 제공자에게 여전히 어려운 문제로 남아 있습니다.
우리의 이전 연구에서 Ramosetron의 사용은 수술 후 구토 사건을 감소시키는 것으로 밝혀졌지만 Ramosetron의 진토 효과는 불완전했습니다.
추가 구토 방지 조치를 찾기 위해 Ramosetron을 사용하여 구토 방지 프로토콜을 강화하는 추가 조치로 dexamethasone의 사용을 확인했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
291
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gyeonggi-do
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Seongnam-Si, Gyeonggi-do, 대한민국, 463-707
- Joint Reconstruction Center, Seoul National University Bundang Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원발성 골관절염의 진단, 무릎
- 선택적 슬관절 전치환술 예정
- 서명된 서면 동의서
제외 기준:
- 참여 거부
- 국소 마취에 대한 금기
- 장 운동의 심각한 장애
- 수술 전 24시간 이내에 다른 진토제 투여
- 수술 전 24시간 이내 전신 스테로이드
- 심혈관 및 호흡기 질환의 병력
- 신장 및 간부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 덱사메타손
수술 1시간 전 덱사메타손 10mg 투여
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덱사메타손 10 mg 정맥 투여
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간섭 없음: 제어
덱사메타손 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메스꺼움 및 구토 발생률
기간: 수술 후 72시간 이내
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무작위배정에 눈이 먼 임상 조사관은 구토 충동에 대한 자각과 관련된 주관적인 불쾌감 및 구토 에피소드 및 구토로 정의되는 수술 후 메스꺼움의 발생률을 평가했습니다.
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수술 후 72시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 정도
기간: 수술 후 6~24시간
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눈가림된 조사자는 참가자들에게 수술 후 6시간에서 24시간 동안 가장 심한 통증 수준을 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 범위의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 기억하도록 요청했습니다.
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수술 후 6~24시간
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상처 합병증
기간: 수술 후 30일 이내
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보철물과 통신하는 부비동관이 있는 참가자의 수 감염된 관절에서 채취한 조직 또는 체액 샘플에서 배양하여 병원균을 분리했습니다. 검사 결과 혈청 적혈구 침강 속도(ESR) 또는 혈청 C 반응성 단백질(CRP) 농도가 상승했으며 윤활막 백혈구(WBC) 수 또는 호중구 비율이 상승한 것으로 나타났습니다. 또는 영향을 받은 관절에서 고름 분비물이 슬관절 전치환술을 측정한 후 30일 이내에 나타났습니다.
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수술 후 30일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: T K Kim, MD, PhD, Joint Recontruction Center, Seoul National University Bundang hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 5일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B-1102/121-006
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덱사메타손에 대한 임상 시험
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Vanderbilt University Medical Center종료됨
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Ludwig-Maximilians - University of MunichAllergan완전한
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Assiut University모집하지 않고 적극적으로
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