오메가-3 보충 및 우울증 임상 시험

연구 배경: 지방산은 신체와 식품 모두에 있는 대부분의 지방과 기름의 핵심 구성 요소입니다. 건강을 유지하는 데 필요하지만 식단에서 반드시 섭취해야 하는 필수 지방산 중에는 오메가-3가 있습니다. 이 오메가-3 지방산은 모든 세포막의 중요한 구성 요소이며 세포 안팎으로 물질의 이동에 관여합니다. 그들은 또한 신체의 많은 기능을 조절하는 호르몬 유사 물질을 생성합니다. 오메가-3 지방산은 자연적으로 발생하며 더 짧은 긴 사슬 알파리놀렌산(ALA)과 더 긴 사슬인 에이코사펜타엔산(EPA) 및 도코사헥사엔산(DHA)으로 구성됩니다. ALA는 녹색 잎이 많은 채소, 아마씨, 콩기름 및 호두에서 자연적으로 발견됩니다. 장쇄 EPA와 DHA는 연어, 고등어, 참치와 같은 바다 생선의 검은 근육에서 자연적으로 발견됩니다. 이러한 영양소는 인간이 합성할 수 없기 때문에 식단에서 섭취해야 합니다[1]. 오메가-3 지방산의 건강상의 이점에 대한 연구는 쥐의 성장을 촉진하고 피부 염증을 예방하는 것으로 밝혀진 1929년으로 거슬러 올라갑니다[2, 3]. 그러나 인간 건강을 위한 장쇄 지방산의 중요성은 1970년대 처음으로 지방이 없는 전체 비경구 영양이 출생 시 장폐색인 염전이 있는 유아들 사이에서 필수 지방산 결핍을 유발하는 것으로 밝혀졌을 때 나타났습니다[4]. 1970년대에 현대 수렵 채집인 이누이트 에스키모의 건강 상태에 대한 추가 연구는 지방이 많은 바다 물고기와 장쇄 오메가-3 지방산, EPA 및 DHA가 풍부한 해양 포유류를 먹는 물고기를 주식으로 하는 것과 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 5].

오메가-3 장쇄 지방산, EPA 및 DHA가 우울 증상을 개선한다는 것이 입증되었습니다[6, 7]. 기분 장애로서 우울증은 불행과 절망감이 특징이며 일반적으로 기분 변화가 특징입니다. 단일 질환이 아니라 다양한 원인을 가진 다양한 증상을 포괄하는 증후군입니다[8, 9]. 여성은 임신 중과 출산 후 적어도 한 번은 경미하거나 중대한 우울증을 경험합니다. 그러나 이것은 종종 과소 진단되고, 감지되지 않으며, 선별 검사 부족으로 인해 누락됩니다. 우울증에 대한 선별검사는 산전 관리에서 일상적인 활동이 아닐 수 있지만, 임신 중 우울증에 대한 선별검사를 실시한 연구에 따르면 임산부의 20-30%가 우울하다고 합니다[10, 11]. 우울증의 유병률은 산모의 오메가-3 지방산 수치가 고갈되는 임신 2기 및 3기 동안에 높습니다[12].

장쇄 오메가-3 지방산의 적절한 섭취는 임신 중에 많은 태아 장기 시스템, 특히 뇌와 눈의 정상적인 성장과 성숙을 지원하는 데 필수적입니다[13, 14]. 또한 장쇄 오메가-3 지방산은 뇌의 구조와 눈의 망막을 포함하여 태아의 다양한 장기 시스템의 발달과 기능에 매우 중요합니다[15]. 조산과 잠재적인 신경학적 합병증은 오메가-3 결핍으로 인해 발생할 수 있습니다[16]. 오메가-3 지방산과 인간 면역결핍 바이러스/후천성 면역결핍 증후군(HIV/AIDS)에 대한 문서화된 연구 결과는 주로 두 가지입니다. 하나는 혈장 트리글리세리드 수준에 관한 것이고 두 가지는 면역 반응 매개변수에 관한 것입니다. 연구에 따르면 고도로 활동적인 항레트로바이러스 요법을 받는 HIV 감염 환자에서 오메가-3 지방산을 사용하면 내약성이 좋고 혈장 트리글리세리드 수치를 낮추는 데 효과적입니다[17-19]. 따라서 어유는 고중성지방혈증이 있는 HIV 환자의 2차 요법으로 권장되었습니다[12]. 장쇄 지방산인 오메가-3 및 오메가-6의 대사 최종 산물 중 하나는 일단 먹고 몸에 흡수되면 염증 반응을 담당하는 프로스타글란딘 호르몬입니다. 연구에 따르면 오메가-3 지방산은 오메가-6 지방산보다 프로스타글란딘을 적게 생성하여 염증 과정을 감소시키는 것으로 나타났습니다[5]. 이전 연구에서는 오메가-3 어유가 면역 반응의 다양한 매개변수를 상당히 감소시키기 때문에 면역억제제라고 보고했습니다[20]. 그러나 보다 최근의 연구에 따르면 오메가-3 지방산의 식이 섭취는 분화 4(CD4) 세포 수를 증가시키는 것으로 나타났습니다[21]. 그러나 설립되지 않았습니다. 오메가-3 보충에 더 잘 반응할 수 있는 특정 증상도 확립되지 않았습니다. 현재 전 세계적으로 200만 명 이상의 임산부가 HIV에 감염된 것으로 추정됩니다. 케냐에서는 임산부의 약 9.0%가 HIV 혈청 양성 반응을 보이며 [22] 그들의 건강 상태와 태아의 건강 상태는 부분적으로 우울증 관련 합병증으로 인해 조용히 계속 악화되고 있습니다. 이 연구는 DHA와 관련하여 EPA가 더 높은 오메가-3 어유 보충제를 복용하는 것이 플라시보에 비해 HIV 혈청 반응 양성 임산부의 우울 증상에 상당한 긍정적인 영향을 미칠 수 있음을 확인하고자 합니다. 또한 HIV 양성 반응을 보인 임산부 중에서 이 영양소에 더 잘 반응하는 우울 증상을 모니터링 및 식별하고 영양 보충을 통해 관리할 수 있습니다.

개념적 프레임워크: 우울증의 주요 위험 요인은 유전적 소인, 호르몬 불균형 및 환경적, 사회적 또는 심리적 기원뿐만 아니라 영양 관련 요인일 수 있는 스트레스가 많은 사건입니다[11, 23-25]. 그러나 스트레스가 많은 사건은 또한 호르몬 불균형을 유발할 수 있으며, 그 과정에서 스트레스 호르몬인 코르티솔을 증가시켜 우울증을 유발할 수 있습니다[23]. 임신 및 HIV 감염 상태는 부적절하고 부적절한 식이 섭취뿐만 아니라 튀긴 음식의 높은 포화 지방 섭취가 있는 경우 높은 영양소 요구량을 동반합니다. 이것은 정신 건강의 신경 전달 물질 기능과 호르몬 균형을 결정하는 영양소 결핍에 기여할 가능성이 있습니다.

문제 진술: 이 연구는 DHA와 관련하여 EPA가 더 높은 오메가-3 어유 보충제를 복용하는 것이 HIV 혈청 양성 반응을 보이는 임산부의 우울 증상에 상당한 긍정적인 영향을 미친다는 것을 확인하고자 합니다. 오메가-3 지방산의 일부는 태아 뇌세포의 빠른 형성을 위해 태아에게 전달되기 때문에 임신 중 오메가-3 지방산의 수치는 급격히 감소합니다[13]. 결과적으로 오메가-3가 고갈되면 오메가-3가 풍부한 식품이나 보충제를 통해 영양 결핍이 충족되지 않는 한 임산부의 우울증 발생을 촉진할 수 있습니다. 그러나 현대식 식단은 장쇄 오메가-3 지방산이 부적절합니다[5]. HIV 양성 반응을 보인 임산부의 약 40%가 우울증을 앓고 있는 것으로 보고되었습니다[26, 27]. HIV 혈청 양성 임산부의 우울증은 산모와 어린이 건강 모두에 부정적인 영향을 미치기 때문에 중요한 공중 보건 문제입니다. 이는 삶의 질과 HIV/AIDS 약물 요법 준수[27, 28]에 악영향을 미칠 수 있으며, 이는 이후 여성의 질병 진행 및 건강 결과[29]에 영향을 미칠 수 있습니다. 현재 전 세계적으로 200만 명이 넘는 임산부가 HIV에 감염되어 살고 있는 것으로 추정됩니다[9]. 케냐에서는 임산부의 약 9.0%가 HIV 양성 반응을 보입니다[22].

연구의 정당성: 이 연구는 정신 건강을 개선하고 삶의 질을 향상시키기 위해 HIV에 감염된 임산부 및 기타 취약한 인구의 우울 증상 및 관련 건강 합병증의 영양 지원 및 관리에 대한 토론에 기여할 것입니다. 따라서 우울증의 유병률 감소는 영양 및 보건 기관뿐만 아니라 정책 입안자들에게 영향을 주어 HIV 양성 임산부 및 기타 취약한 인구가 오메가-3 지방산 영양 보충제를 이용할 수 있도록 할 수 있습니다.

전반적인 목표: DHA와 관련하여 EPA가 더 높은 오메가-3 어유 보충제를 복용하는 것이 HIV 혈청 반응 양성 임신 여성의 위약에 비해 우울 증상에 긍정적인 효과가 있음을 확인하기 위함입니다.

연구 질문: 1.DHA와 관련하여 EPA가 더 높은 오메가-3 어유 보충제를 복용하는 것이 위약과 비교하여 HIV 양성 반응을 보이는 임산부의 우울 증상에 유의미한 긍정적인 영향을 미칩니까? 2. 오메가-3 어유 보충제와 위약을 중재한 후 오메가-3 지방산 상태의 변화와 관련하여 연구 참가자들 사이의 우울 증상 수준의 변화가 있습니까? 3. 오메가-3 어유 보충제 중재에 더 잘 반응하는 우울 증상은 무엇입니까?

연구 환경: 연구는 케냐 나이로비의 의료 시설에서 수행됩니다. 2009년 최신 케냐 전국 인구 및 주택 조사 결과[30]에 따르면 케냐의 수도인 나이로비는 약 310만 명의 인구(남성 약 160만 명, 여성 약 150만 명)로 케냐에서 가장 인구가 많은 도시이다. ) 및 연간 성장률은 약 4.1%[16]입니다. 이용 가능한 센티넬 조사 데이터에 따르면 나이로비에서 임산부의 HIV/AIDS 유병률은 2006년에 10.1%[31]였습니다.

방법론: 이것은 오메가-3 어유 보충제와 위약을 사용하는 이중 맹검 병렬 무작위 통제 시험(RCT)이 될 것입니다. 연구 참여자와 연구 관리자(주요 연구원 포함)는 물리적 특성이 유사한 오메가-3 보충제와 위약의 차이를 알지 못할 것입니다. 참가자는 HIV AIDS 프로그램의 PMTCT(Prevention-of Mother-to-Child-Transmission) 프로그램에 가장 많이 참석하는 의도적으로 샘플링된 의료 시설에서 모집됩니다. 샘플링 프레임은 알려진 HIV 혈청 양성 상태를 가진 임산부로 구성되며 이러한 의료 시설에서 PMTCT 프로그램에 등록됩니다. 연구 포함 및 제외 기준을 충족하는 총 200명의 여성이 연구에 참여하도록 등록됩니다.

데이터 수집: 정량적 방법을 사용하여 사회 인구학적 정보, 식이 섭취 데이터, 우울 증상, 뺨 세포의 생물학적 표본, 산모 체중, CD4 수, 혈압, 일상적인 약물 및 연구 개입 준수 여부를 수집합니다. 오메가-3 어유의 효능에 대한 기본 측정 도구는 우울증에 대한 컷오프 점수가 14 이상인 Beck Depression Inventory, Second Edition(BDI-II) 점수 척도입니다. 질적 방법을 통해 임신 중 우울증과 HIV/AIDS 상태에 대한 더 깊은 이해를 얻을 것입니다. 오메가-3 분석을 위한 지질의 실험실 추출을 위해 구강 세척 방법을 통해 볼 세포 샘플을 수집합니다. 지질은 Bligh 및 Dyer 방법론[32]을 사용하여 뺨 세포에서 추출됩니다. Gibson과 Kneebone의 방법에 의한 기체-액체 크로마토그래피[33]는 개입 전, 도중 및 후에 지질 내 오메가-3 지방산의 퍼센트(%) 수준을 결정하는 데 사용될 것입니다.