Omega-3-kiegészítés és depresszió klinikai vizsgálata

A tanulmány háttere: A zsírsavak a legtöbb zsír és olaj kulcsfontosságú építőkövei, mind a szervezetben, mind az élelmiszerekben. Az egészség megőrzéséhez szükséges, de az étrendből kell származnia esszenciális zsírsavak közé tartozik az omega-3. Ezek az omega-3 zsírsavak minden sejtmembrán fontos alkotóelemei, és részt vesznek az anyagok sejtbe- és kiáramlásában. Hormonszerű anyagokat is termelnek, amelyek a szervezet számos funkcióját szabályozzák. Az omega-3 zsírsavak a természetben fordulnak elő, és rövidebb, hosszú láncú alfalinolénsavból (ALA) és a hosszabb szénláncú eikozapentaénsavból (EPA) és dokozahexaénsavból (DHA) állnak. Az ALA természetesen megtalálható a zöld leveles zöldségekben, a lenmagban, a szójababolajban és a dióban. A hosszú láncú EPA és DHA természetesen megtalálható a tengeri halak, például a lazac, a makréla és a tonhal sötét izmaiban. Ezeket a tápanyagokat az étrendben kell elfogyasztani, mert az ember nem tudja szintetizálni[1]. Az omega-3 zsírsavak egészségügyi előnyeivel kapcsolatos kutatások 1929-ig nyúlnak vissza, amikor kiderült, hogy serkenti a növekedést és megelőzi a patkányok bőrgyulladását [2, 3]. A hosszú szénláncú zsírsavak esszenciális szerepe az emberi egészség szempontjából azonban az 1970-es években derült ki, amikor az első teljes parenterális, zsírmentes táplálásról kiderült, hogy a születéskor bélelzáródásban szenvedő csecsemőknél esszenciális zsírsavhiányt vált ki[4]. Az 1970-es években a modern vadászó-gyűjtögető inuit eszkimók egészségi állapotával kapcsolatos további kutatások azt is megállapították, hogy a zsíros tengeri halak és a hosszú szénláncú omega-3 zsírsavakban, EPA-ban és DHA-ban gazdag tengeri emlősökből álló halak táplálékához kapcsolódnak. 5].

Bebizonyosodott, hogy az omega-3 hosszú szénláncú zsírsavak, az EPA és a DHA javítják a depressziós tüneteket [6, 7]. Hangulati rendellenességként a depressziót a boldogtalanság és a kilátástalanság érzése jellemzi, és általában megváltozott hangulat jellemzi. Nem egyetlen betegségről van szó, hanem tünetegyüttesről van szó, amelynek több oka is van [8, 9]. A nők legalább egy kisebb vagy súlyos depressziós epizódot tapasztalnak a terhesség alatt és a szülés után. Ezt azonban gyakran aluldiagnosztizálják, nem észlelik, és a szűrés hiánya miatt kimarad. Bár a depresszió szűrése nem feltétlenül rutin tevékenység a terhesgondozásban, a terhesség alatti depressziót szűrő vizsgálatok azt mutatják, hogy a terhes nők 20-30%-a depressziós [10, 11]. A depresszió prevalenciája magas a terhesség második és harmadik trimeszterében [12], amikor az anyai omega-3 zsírsavak szintje kimerült.

A hosszú szénláncú omega-3 zsírsavak megfelelő bevitele szintén nélkülözhetetlen a terhesség alatt, hogy támogassa számos magzati szervrendszer, különösen az agy és a szem normális növekedését és érését [13, 14]. Ezenkívül a hosszú szénláncú omega-3 zsírsavak kritikusak a magzat számos különböző szervrendszerének fejlődéséhez és működéséhez, beleértve az agy és a szem retinájának szerkezetét [15]. A koraszülés és annak lehetséges neurológiai szövődményei az omega-3 hiányból származhatnak [16]. Az omega-3 zsírsavakkal és az emberi immunhiány vírussal/szerzett immunhiányos szindrómával (HIV/AIDS) kapcsolatos dokumentált kutatási eredmények többnyire kettősek: az egyik a plazma trigliceridszintjére, a másik pedig az immunválasz paramétereire vonatkozik. Tanulmányok kimutatták, hogy az omega-3 zsírsavak alkalmazása a HIV-fertőzött, erősen aktív antiretrovirális terápiában részesülő betegek körében jól tolerálható, és hatékonyan csökkenti a plazma trigliceridszintjét [17-19]. Ezért a halolajat második vonalbeli terápiaként javasolták hipertrigliceridémiában szenvedő HIV-betegek számára [12]. A hosszú szénláncú omega-3 és omega-6 zsírsavak egyik metabolikus végterméke, miután elfogyasztotta és felszívódik a szervezetben, a prosztaglandin hormonok, amelyek felelősek a gyulladásos válaszért. A kutatások azt mutatják, hogy az omega-3 zsírsavak kevesebb prosztaglandint termelnek, mint az omega-6 zsírsavak, ami csökkenti a gyulladásos folyamatot [5]. Korábbi kutatások arról számoltak be, hogy az omega-3 halolaj immunszuppresszív, mivel jelentősen csökkentette az immunválasz különböző paramétereit [20]. Újabb tanulmányok azonban kimutatták, hogy az omega-3 zsírsavak étrendi bevitele növelte a differenciálódó 4-es (CD4) sejtszámot [21] A hosszú szénláncú omega-3 zsírsavak szerepe a depresszió elleni küzdelemben HIV-szeropozitív terhes nők körében azonban nem állapították meg. Azokat a specifikus tüneteket, amelyek jobban reagálhatnak az omega-3-pótlásra, szintén nem állapították meg. Jelenleg a becslések szerint több mint 2 millió terhes nő él HIV-fertőzéssel világszerte. Kenyában a terhes nők körülbelül 9,0%-a HIV-szeropozitív [22], és egészségi állapotuk, valamint születendő babáik állapota csendben tovább romlik, részben a depresszióval összefüggő társbetegségek miatt. Ez a kutatás arra törekszik, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a DHA-hoz képest magasabb EPA-t tartalmazó omega-3 halolaj-kiegészítő alkalmazása jelentős pozitív hatást gyakorolhat a HIV-szeropozitív terhes nők depressziós tüneteire a placebóhoz képest. Figyelemmel kíséri és azonosítja azokat a depressziós tüneteket is, amelyek jobban reagálnak erre a tápanyagra a HIV-szeropozitív terhes nők körében, és táplálék-kiegészítéssel kezelhetők.

Koncepcionális keret: A depresszió fő kockázati tényezői a genetikai hajlam, a hormonális egyensúlyhiány és a stresszes események, amelyek környezeti, szociális vagy pszichológiai eredetűek, valamint táplálkozással kapcsolatos tényezők [11, 23-25]. A stresszes események azonban hormonális egyensúlyhiányt is okozhatnak, ami a folyamat során növelheti a stresszhormon, a kortizol szintjét, és depressziót okozhat [23]. Mind a terhesség, mind a HIV-fertőzött állapot magas tápanyagigénnyel jár együtt, a nem megfelelő és nem megfelelő étrendi bevitel, valamint a sült ételekben található telített zsírok magas bevitele esetén. Ez valószínűleg tápanyaghiányhoz vezethet, ami a neurotranszmitterek működését és a mentális egészség hormonális egyensúlyát is meghatározza.

Problémanyilatkozat: Ez a tanulmány azt próbálja megbizonyosodni, hogy a DHA-hoz képest magasabb EPA-t tartalmazó omega-3 halolaj-kiegészítő szedése jelentős pozitív hatással van a HIV-szeropozitív terhes nők depressziós tüneteire. Az omega-3 zsírsavak szintje gyorsan csökken a terhesség alatt, mivel egy része átkerül a magzatba a magzati agysejtek gyors képződése érdekében [13]. Az ebből eredő omega-3 kimerülése kiválthatja a depresszió kialakulását terhes nőknél, kivéve, ha a tápanyaghiányt omega-3-ban gazdag élelmiszerek bevitelével vagy étrend-kiegészítőkkel pótolják. A modern étrend azonban nem elegendő a hosszú láncú omega-3 zsírsavakban [5]. A HIV-szeropozitív terhes nők körülbelül 40%-a depressziós [26, 27]. A HIV-szeropozitív terhes nők depressziója jelentős közegészségügyi probléma, mind az anyák, mind a gyermekek egészségére gyakorolt ​​negatív hatásai miatt. Kedvezőtlenül befolyásolhatja az életminőséget és a HIV/AIDS gyógyszeres kezelések betartását [27, 28], ami ezt követően befolyásolhatja a nők betegségének progresszióját és egészségi kimenetelét [29]. Jelenleg a becslések szerint több mint 2 millió terhes nő él HIV-fertőzéssel világszerte [9]. Kenyában a terhes nők körülbelül 9,0%-a HIV-szeropozitív [22].

A tanulmány indoklása: Ez a tanulmány hozzájárul a HIV-fertőzött terhes nők és más veszélyeztetett populációk táplálkozási támogatásáról, valamint a depressziós tünetek és a kapcsolódó egészségügyi szövődmények kezeléséről szóló vitához, hogy javítsa mentális egészségüket, ezáltal javítsa az életminőségüket. A depresszió prevalenciájának csökkenése ezért hatással lehet a táplálkozási és egészségügyi ügynökségekre, valamint a politikai döntéshozókra, hogy az omega-3 zsírsavas táplálék-kiegészítőket hozzáférhetővé tegyék a HIV-pozitív terhes nők és más veszélyeztetett populációk számára.

Általános cél: Megbizonyosodni arról, hogy a DHA-hoz képest magasabb EPA-t tartalmazó omega-3 halolaj-kiegészítő szedése szignifikánsan pozitív hatással van a depressziós tünetekre a placebóhoz képest HIV-szeropozitív terhes nők körében.

Kutatási kérdések: 1. A DHA-hoz képest magasabb EPA-t tartalmazó omega-3 halolaj-kiegészítő szignifikánsan pozitív hatással van a depressziós tünetekre HIV-szeropozitív terhes nőknél, a placebóhoz képest? 2. A depressziós tünetek szintjének változása a vizsgálatban résztvevők között összefügg az omega-3 zsírsav-státusz változásával az omega-3 halolaj-kiegészítővel és placebóval végzett beavatkozást követően? 3. Mely depressziós tünetek reagálnak jobban az omega-3 halolaj-kiegészítő beavatkozásra?

A vizsgálat helyszíne: A vizsgálatot a kenyai Nairobi egészségügyi intézményeiben végzik. A legfrissebb, 2009-es kenyai nép- és lakásösszeírás [30] szerint Nairobi, Kenya fővárosa az ország legnépesebb városa, mintegy 3,1 millió lakossal (körülbelül 1,6 millió férfi és 1,5 millió nő). ) és körülbelül 4,1%-os éves növekedési ütem[16]. A rendelkezésre álló őrszem felmérés adatai azt mutatják, hogy a HIV/AIDS prevalenciája a terhes nők körében Nairobiban 10,1% [31] volt 2006-ban.

Módszertan: Ez egy kettős vak, párhuzamos randomizált kontroll vizsgálat (RCT), omega-3 halolaj-kiegészítők és placebo felhasználásával. Sem a vizsgálat résztvevői, sem a kutatás adminisztrátorai, beleértve a fő kutatót, nem fogják tudni, mi a különbség az omega-3-kiegészítő és a placebo között, amelyek hasonló fizikai jellemzőkkel rendelkeznek. A résztvevőket a HIV AIDS-programok anyáról gyermekre történő átvitelének megelőzése (PMTCT) legnagyobb látogatottságú egészségügyi intézményeiből toborozzák. A mintavételi keret olyan terhes nőkből áll, akiknek ismert HIV-szeropozitív státusza van, és részt vesznek a PMTCT programban ezen egészségügyi intézményekben. Összesen 200 olyan nőt vesznek részt a vizsgálatban, akik megfelelnek a vizsgálati felvételi és kizárási kritériumoknak.

Adatgyűjtés: Kvantitatív módszerekkel gyűjtjük a szocio-demográfiai információkat, a táplálékfelvételi adatokat és a depressziós tüneteket, az arcsejtek biológiai mintáit, az anyai testtömeget, a CD4-számot, a vérnyomást, valamint a rutin gyógyszeres kezelés és a vizsgálati beavatkozás betartását. Az omega-3 halolaj hatékonyságának elsődleges mérőeszköze a Beck Depression Inventory, Second Edition (BDI-II) pontozási skála lesz, amely 14-es vagy annál nagyobb depressziós pontértékkel rendelkezik. A terhesség alatti depresszió és a HIV/AIDS állapot további megértése kvalitatív módszerekkel történik. Az arcsejtmintákat szájöblítési módszerrel gyűjtik az omega-3 elemzéshez szükséges lipidek laboratóriumi kivonásához. A lipideket Bligh és Dyer módszerével vonják ki az arcsejtekből [32]. A Gibson és Kneebone [33] módszerével végzett gáz-folyadék kromatográfiát a lipidekben az omega-3 zsírsavak százalékos (%) szintjének meghatározására fogják használni a beavatkozás előtt, alatt és után.