Klinische Studie zur Omega-3-Ergänzung und Depression

Hintergrund der Studie: Fettsäuren sind die wichtigsten Bausteine ​​der meisten Fette und Öle, sowohl im Körper als auch in Lebensmitteln. Zu den essentiellen Fettsäuren, die zur Erhaltung der Gesundheit benötigt werden, aber über die Nahrung aufgenommen werden müssen, gehört Omega-3. Diese Omega-3-Fettsäuren sind wichtige Bestandteile aller Zellmembranen und am Stofftransport in und aus den Zellen beteiligt. Sie produzieren auch hormonähnliche Substanzen, die viele Körperfunktionen regulieren. Die Omega-3-Fettsäuren kommen natürlich vor und bestehen aus kurzkettiger Alpha-Linolensäure (ALA) und der längerkettigen Eicosapentaensäure (EPA) und Docosahexaensäure (DHA). ALA kommt natürlicherweise in grünem Blattgemüse, Leinsamen, Sojaöl und Walnüssen vor. Die langkettigen EPA und DHA kommen natürlicherweise in dunklen Muskeln von Meeresfischen wie Lachs, Makrele und Thunfisch vor. Diese Nährstoffe müssen mit der Nahrung aufgenommen werden, da sie vom Menschen nicht synthetisiert werden können[1]. Die Erforschung der gesundheitlichen Vorteile von Omega-3-Fettsäuren geht auf das Jahr 1929 zurück, als festgestellt wurde, dass sie das Wachstum fördern und Hautentzündungen bei Ratten verhindern [2, 3]. Die Bedeutung langkettiger Fettsäuren für die menschliche Gesundheit wurde jedoch in den 1970er Jahren deutlich, als festgestellt wurde, dass die erste vollständig parenterale Ernährung, die fettfrei war, den Mangel an essentiellen Fettsäuren bei Säuglingen mit Volvulus, einem Darmverschluss, bei der Geburt hervorrief[4]. Weitere Forschungen in den 1970er Jahren zum Gesundheitszustand der modernen Jäger und Sammler Inuit-Eskimos stellten auch fest, dass sie mit ihrer Grundnahrung aus fettem Seefisch und fischfressenden Meeressäugern zusammenhängen, die reich an langkettigen Omega-3-Fettsäuren, EPA und DHA sind [ 5].

Es ist erwiesen, dass langkettige Omega-3-Fettsäuren, EPA und DHA depressive Symptome verbessern [6, 7]. Als affektive Störung ist die Depression durch Gefühle von Unglück und Hoffnungslosigkeit gekennzeichnet und im Allgemeinen durch eine veränderte Stimmung gekennzeichnet. Es ist keine einzelne Krankheit, sondern ein Syndrom, das ein Spektrum von Symptomen mit mehreren Ursachen umfasst [8, 9]. Frauen erleben während der Schwangerschaft und nach der Geburt mindestens eine Episode einer leichten oder schweren Depression. Dies wird jedoch oft unterdiagnostiziert, unentdeckt und aufgrund fehlender Vorsorgeuntersuchungen übersehen. Obwohl das Screening auf Depression keine Routinemaßnahme in der Schwangerschaftsvorsorge ist, zeigen Studien, die auf Depressionen in der Schwangerschaft gescreent haben, dass 20-30 % der schwangeren Frauen depressiv sind [10, 11]. Die Prävalenz von Depressionen ist im zweiten und dritten Schwangerschaftstrimester hoch [12], wenn der mütterliche Spiegel an Omega-3-Fettsäuren erschöpft ist.

Eine ausreichende Aufnahme von langkettigen Omega-3-Fettsäuren ist auch während der Schwangerschaft unerlässlich, um das normale Wachstum und die Reifung vieler fötaler Organsysteme, insbesondere des Gehirns und der Augen, zu unterstützen [13, 14]. Darüber hinaus sind langkettige Omega-3-Fettsäuren entscheidend für die Entwicklung und Funktion vieler verschiedener Organsysteme des Fötus, einschließlich der Struktur des Gehirns und der Netzhaut des Auges [15]. Eine Frühgeburt und ihre potenziellen neurologischen Komplikationen können aus einem Omega-3-Mangel resultieren [16]. Die dokumentierten Forschungsergebnisse zu Omega-3-Fettsäuren und dem humanen Immunschwächevirus/erworbenen Immunschwächesyndrom (HIV/AIDS) beziehen sich hauptsächlich auf zwei Aspekte: erstens zu den Plasmatriglyceridspiegeln und zweitens zu den Parametern der Immunantwort. Studien haben gezeigt, dass die Verwendung von Omega-3-Fettsäuren bei HIV-infizierten Patienten, die eine hochaktive antiretrovirale Therapie erhalten, gut vertragen wird und die Plasmatriglyceridspiegel wirksam senkt [17-19]. Das Fischöl wurde daher als Zweitlinientherapie für HIV-Patienten mit Hypertriglyzeridämie empfohlen [12]. Eines der metabolischen Endprodukte von langkettigen Omega-3- und Omega-6-Fettsäuren, sobald sie gegessen und vom Körper absorbiert werden, sind Prostaglandinhormone, die für die Entzündungsreaktion verantwortlich sind. Die Forschung zeigt, dass Omega-3-Fettsäuren weniger Prostaglandin produzieren als Omega-6-Fettsäuren, wodurch der Entzündungsprozess verringert wird [5]. Frühere Forschungen berichteten, dass Omega-3-Fischöl immunsuppressiv ist, da es verschiedene Parameter der Immunantwort signifikant verringerte [20]. Neuere Studien haben jedoch gezeigt, dass die Nahrungsaufnahme von Omega-3-Fettsäuren die Zellzahl des Differenzierungsclusters 4 (CD4) erhöht [21]. Die Rolle von langkettigen Omega-3-Fettsäuren bei der Bekämpfung von Depressionen bei HIV-seropositiven Schwangeren hat jedoch nicht festgestellt. Die spezifischen Symptome, die möglicherweise besser auf eine Omega-3-Ergänzung ansprechen, wurden ebenfalls nicht ermittelt. Derzeit leben schätzungsweise mehr als 2 Millionen schwangere Frauen weltweit mit einer HIV-Infektion. In Kenia sind etwa 9,0 % der schwangeren Frauen HIV-seropositiv [22] und ihr Gesundheitszustand sowie der ihrer ungeborenen Babys verschlechtert sich stillschweigend weiter, teilweise aufgrund von Depressions-bedingten Komorbiditäten. Diese Forschung soll feststellen, dass die Einnahme von Omega-3-Fischölergänzungsmitteln mit einem höheren EPA-Gehalt im Verhältnis zu DHA im Vergleich zu einem Placebo eine signifikante positive Wirkung auf depressive Symptome bei HIV-seropositiven schwangeren Frauen haben kann. Es wird auch die depressiven Symptome überwachen und identifizieren, die bei HIV-seropositiven schwangeren Frauen besser auf diesen Nährstoff ansprechen und durch Nahrungsergänzung behandelt werden können.

Konzeptioneller Rahmen: Die wichtigsten Risikofaktoren für Depressionen sind genetische Veranlagung, hormonelles Ungleichgewicht und Stressereignisse, die umweltbedingten, sozialen oder psychologischen Ursprung haben können, sowie ernährungsbedingte Faktoren [11, 23-25]. Stressige Ereignisse können jedoch auch ein hormonelles Ungleichgewicht verursachen, das wiederum das Stresshormon Cortisol erhöhen und Depressionen verursachen kann [23]. Sowohl die Schwangerschaft als auch der HIV-Infektionsstatus gehen auch mit einem hohen Nährstoffbedarf bei unzureichender und unangemessener Nahrungsaufnahme sowie einer hohen Aufnahme gesättigter Fette in frittierten Lebensmitteln einher. Dies trägt wahrscheinlich zu Nährstoffmängeln bei, die auch die Neurotransmitterfunktion und das hormonelle Gleichgewicht in der psychischen Gesundheit bestimmen.

Problemstellung: Diese Studie versucht festzustellen, dass die Einnahme von Omega-3-Fischölergänzungsmitteln mit höherem EPA im Verhältnis zu DHA eine signifikante positive Wirkung auf depressive Symptome bei HIV-seropositiven schwangeren Frauen hat. Der Gehalt an Omega-3-Fettsäuren nimmt während der Schwangerschaft schnell ab, da ein Teil davon auf den Fötus für die schnelle Bildung der fötalen Gehirnzellen übertragen wird [13]. Der daraus resultierende Mangel an Omega-3-Fettsäuren kann das Auftreten von Depressionen bei schwangeren Frauen beschleunigen, es sei denn, das Nährstoffdefizit wird durch die Aufnahme von Omega-3-reichen Lebensmitteln oder Nahrungsergänzungsmitteln ausgeglichen. Die moderne Ernährung ist jedoch unzureichend in langkettigen Omega-3-Fettsäuren [5]. Berichten zufolge sind etwa 40 % der HIV-seropositiven schwangeren Frauen depressiv [26, 27]. Die Depression bei HIV-seropositiven schwangeren Frauen ist aufgrund ihrer negativen Auswirkungen auf die Gesundheit von Müttern und Kindern ein erhebliches Problem der öffentlichen Gesundheit. Es kann die Lebensqualität und die Einhaltung von HIV/AIDS-Medikamenten [27, 28] beeinträchtigen, was sich in der Folge auf das Fortschreiten der Krankheit und den Gesundheitszustand [29] der Frauen auswirken kann. Derzeit leben schätzungsweise mehr als 2 Millionen schwangere Frauen weltweit mit einer HIV-Infektion [9]. In Kenia sind etwa 9,0 % der schwangeren Frauen HIV-seropositiv [22].

Begründung der Studie: Diese Studie wird zur Debatte über Ernährungsunterstützung und Behandlung depressiver Symptome und damit verbundener gesundheitlicher Komplikationen bei HIV-infizierten schwangeren Frauen und anderen gefährdeten Bevölkerungsgruppen beitragen, um ihre psychische Gesundheit und damit die Lebensqualität zu verbessern. Eine Verringerung der Prävalenz von Depressionen könnte daher Ernährungs- und Gesundheitsbehörden sowie politische Entscheidungsträger dazu bewegen, Nahrungsergänzungsmittel mit Omega-3-Fettsäuren für HIV-positive schwangere Frauen und andere gefährdete Bevölkerungsgruppen zugänglich zu machen.

Übergeordnetes Ziel: Feststellung, dass die Einnahme von Omega-3-Fischölergänzungsmitteln mit höherem EPA im Verhältnis zu DHA im Vergleich zu einem Placebo bei HIV-seropositiven schwangeren Frauen eine signifikante positive Wirkung auf depressive Symptome hat.

Forschungsfragen: 1. Hat die Einnahme von Omega-3-Fischölergänzungsmitteln mit einem höheren EPA-Gehalt im Verhältnis zu DHA im Vergleich zu einem Placebo einen signifikant positiven Effekt auf depressive Symptome bei HIV-seropositiven Schwangeren? 2. Hängt die Veränderung der depressiven Symptome bei den Studienteilnehmern mit der Veränderung ihres Omega-3-Fettsäurestatus nach der Intervention mit Omega-3-Fischölergänzung und Placebo zusammen? 3. Welche depressiven Symptome sprechen besser auf eine Omega-3-Fischölergänzung an?

Studienumfeld: Die Studie wird in Gesundheitseinrichtungen in Nairobi, Kenia, durchgeführt. Laut den neuesten Ergebnissen der kenianischen Bevölkerungs- und Wohnungszählung von 2009 [30] ist Nairobi, die Hauptstadt Kenias, mit etwa 3,1 Millionen Einwohnern (etwa 1,6 Millionen Männer und 1,5 Millionen Frauen) die bevölkerungsreichste Stadt des Landes ) und einer jährlichen Wachstumsrate von etwa 4,1 %[16]. Die verfügbaren Daten der Sentinel-Umfrage zeigen, dass die Prävalenz von HIV/AIDS unter schwangeren Frauen in Nairobi im Jahr 2006 bei 10,1 % [31] lag.

Methodik: Dies wird eine doppelblinde, parallel randomisierte Kontrollstudie (RCT) mit Omega-3-Fischölergänzungen und Placebo sein. Sowohl die Studienteilnehmer als auch die Forschungsleiter, einschließlich des Hauptforschers, werden den Unterschied zwischen Omega-3-Ergänzung und Placebo, die ähnliche physikalische Eigenschaften aufweisen, nicht kennen. Die Teilnehmer werden aus gezielt ausgewählten Gesundheitseinrichtungen rekrutiert, die am meisten an den Programmen zur Verhinderung der Mutter-Kind-Übertragung (PMTCT) von HIV/AIDS teilnehmen. Der Stichprobenrahmen besteht aus schwangeren Frauen mit bekanntem HIV-seropositivem Status, die in diesen Gesundheitseinrichtungen am PMTCT-Programm teilnehmen. Insgesamt 200 Frauen, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien der Studie erfüllen, werden für die Teilnahme an der Studie eingeschrieben.

Datenerhebung: Quantitative Methoden werden verwendet, um soziodemografische Informationen, Daten zur Nahrungsaufnahme und depressive Symptome, biologische Proben von Wangenzellen, Gewicht der Mutter, CD4-Zahl, Blutdruck und Einhaltung von Routinemedikationen und Studieninterventionen zu sammeln. Das primäre Messinstrument für die Wirksamkeit von Omega-3-Fischöl wird die Bewertungsskala Beck Depression Inventory, Second Edition (BDI-II) mit einem Cut-off-Wert für Depressionen von 14 oder mehr sein. Weiteres Verständnis von Schwangerschaftsdepressionen und HIV/AIDS-Erkrankungen wird durch qualitative Methoden gewonnen. Wangenzellproben werden durch eine Mundspülmethode zur Laborextraktion von Lipiden für die Omega-3-Analyse gesammelt. Die Lipide werden mithilfe der Methodik von Bligh und Dyer aus den Wangenzellen extrahiert [32]. Gas-Flüssigkeits-Chromatographie nach der Methode von Gibson und Kneebone [33] wird verwendet, um den prozentualen (%) Gehalt an Omega-3-Fettsäuren in den Lipiden vor, während und nach dem Eingriff zu bestimmen.