Ensayo clínico de suplementos de omega-3 y depresión

Antecedentes del estudio: Los ácidos grasos son los componentes clave de la mayoría de las grasas y aceites, tanto en el cuerpo como en los alimentos. Entre los ácidos grasos esenciales que se requieren para mantener la salud, pero que deben provenir de la dieta, se encuentra el omega-3. Estos ácidos grasos omega-3 son constituyentes importantes de todas las membranas celulares y están involucrados en el movimiento de sustancias dentro y fuera de las células. También producen sustancias similares a las hormonas que regulan muchas funciones del cuerpo. Los ácidos grasos omega-3 se producen de forma natural y consisten en ácido alfalinolénico (ALA) de cadena larga más corta y ácido eicosapentaenoico (EPA) y ácido docosahexaenoico (DHA) de cadena más larga. El ALA se encuentra naturalmente en vegetales de hoja verde, semillas de lino, aceite de soya y nueces. Los EPA y DHA de cadena larga se encuentran naturalmente en los músculos oscuros de los peces marinos como el salmón, la caballa y el atún. Estos nutrientes deben ser consumidos en la dieta porque no pueden ser sintetizados por humanos[1]. La investigación sobre los beneficios para la salud de los ácidos grasos omega-3 se remonta a 1929, cuando se descubrió que promueve el crecimiento y previene la inflamación de la piel en ratas [2, 3]. Sin embargo, la esencialidad de los ácidos grasos de cadena larga para la salud humana surgió en la década de 1970 cuando se descubrió que la primera nutrición parenteral total libre de grasas inducía las deficiencias de ácidos grasos esenciales en los bebés con vólvulo, una obstrucción intestinal, al nacer[4]. Investigaciones adicionales en la década de 1970 sobre el estado de salud de los modernos cazadores-recolectores esquimales inuit también se encontraron relacionados con su dieta básica de pescados grasos de mar y mamíferos marinos que comen pescado ricos en ácidos grasos omega-3 de cadena larga, EPA y DHA [ 5].

Se ha demostrado que los ácidos grasos de cadena larga omega-3, EPA y DHA mejoran los síntomas depresivos [6, 7]. Como trastorno del estado de ánimo, la depresión se caracteriza por sentimientos de infelicidad y desesperanza, y generalmente se caracteriza por un estado de ánimo alterado. No es una enfermedad única, sino un síndrome que abarca un espectro de síntomas con múltiples causas [8, 9]. Las mujeres experimentan al menos un episodio de depresión mayor o menor durante el embarazo y después del parto. Sin embargo, esto a menudo se subdiagnostica, no se detecta y se pasa por alto debido a la falta de tamizaje. Aunque la detección de la depresión puede no ser una actividad de rutina en la atención prenatal, los estudios que han evaluado la depresión en el embarazo indican que el 20-30% de las mujeres embarazadas están deprimidas [10, 11]. La prevalencia de la depresión es alta durante el segundo y tercer trimestre del embarazo [12] cuando se agota el nivel materno de ácidos grasos omega-3.

La ingesta adecuada de ácidos grasos omega-3 de cadena larga también es esencial durante el embarazo para apoyar el crecimiento y la maduración normales de muchos sistemas de órganos fetales, particularmente el cerebro y los ojos [13, 14]. Además, los ácidos grasos omega-3 de cadena larga son fundamentales para el desarrollo y la función de muchos sistemas de órganos diferentes del feto, incluida la estructura del cerebro y la retina del ojo [15]. El nacimiento prematuro y sus posibles complicaciones neurológicas pueden resultar de la deficiencia de omega-3 [16]. Los resultados de investigaciones documentadas sobre los ácidos grasos omega-3 y el virus de la inmunodeficiencia humana/síndrome de inmunodeficiencia adquirida (VIH/SIDA) son principalmente de dos aspectos: uno, sobre los niveles de triglicéridos en plasma, y ​​dos, sobre los parámetros de la respuesta inmunitaria. Los estudios han demostrado que el uso de ácidos grasos omega-3 entre pacientes infectados por el VIH que reciben terapia antirretroviral altamente activa es bien tolerado y eficaz para reducir los niveles de triglicéridos en plasma [17-19]. Por lo tanto, el aceite de pescado se ha recomendado como terapia de segunda línea para pacientes con VIH con hipertrigliceridemia [12]. Uno de los productos metabólicos finales de los ácidos grasos de cadena larga de omega-3 y omega-6, una vez ingeridos y absorbidos por el cuerpo, son las hormonas prostaglandinas, que son responsables de la respuesta inflamatoria. La investigación muestra que los ácidos grasos omega-3 producen menos prostaglandina que los ácidos grasos omega-6, lo que disminuye el proceso inflamatorio [5]. Investigaciones anteriores informaron que el aceite de pescado omega-3 es inmunosupresor, ya que disminuyó significativamente varios parámetros de la respuesta inmune [20]. Sin embargo, estudios más recientes han demostrado que la ingesta dietética de ácidos grasos omega-3 aumenta el recuento de células del grupo de diferenciación 4 (CD4) [21] El papel de los ácidos grasos omega-3 de cadena larga en la lucha contra la depresión entre las mujeres embarazadas seropositivas al VIH sin embargo no se ha establecido. Tampoco se han establecido los síntomas específicos que pueden ser más sensibles a la suplementación con omega-3. Actualmente, se estima que más de 2 millones de mujeres embarazadas viven con la infección por el VIH en todo el mundo. En Kenia, alrededor del 9,0 % de las mujeres embarazadas son seropositivas para el VIH [22] y sus condiciones de salud, así como las de sus bebés por nacer, continúan deteriorándose silenciosamente, en parte debido a las comorbilidades relacionadas con la depresión. Esta investigación buscará determinar que tomar suplementos de aceite de pescado omega-3 con mayor contenido de EPA en relación con DHA puede tener un efecto positivo significativo sobre los síntomas depresivos entre las mujeres embarazadas seropositivas al VIH en comparación con un placebo. También monitoreará e identificará aquellos síntomas depresivos que respondan mejor a este nutriente entre las mujeres embarazadas VIH seropositivas y que puedan ser manejados a través de la suplementación nutricional.

Marco conceptual: Los principales factores de riesgo para la depresión son la predisposición genética, el desequilibrio hormonal y los eventos estresantes que pueden ser de origen ambiental, social o psicológico, así como factores relacionados con la nutrición [11, 23-25]. Sin embargo, los eventos estresantes también pueden causar un desequilibrio hormonal que, en el proceso, puede aumentar la hormona del estrés, el cortisol, causando depresión [23]. Tanto el embarazo como el estado de infección por el VIH también se acompañan de una alta demanda de nutrientes, en presencia de una ingesta dietética inadecuada e inapropiada, así como una alta ingesta de grasas saturadas en los alimentos fritos. Es probable que esto contribuya a las deficiencias de nutrientes, lo que también determina la función de los neurotransmisores y el equilibrio hormonal en la salud mental.

Planteamiento del problema: Este estudio busca determinar que tomar suplementos de aceite de pescado omega-3 con mayor contenido de EPA en relación con DHA tiene un efecto positivo significativo sobre los síntomas depresivos entre las mujeres embarazadas seropositivas para el VIH. El nivel de ácidos grasos omega-3 disminuye rápidamente durante el embarazo, ya que una parte se transfiere al feto para la rápida formación de las células cerebrales fetales [13]. El agotamiento resultante de omega-3 podría precipitar la aparición de depresión en mujeres embarazadas, a menos que el déficit de nutrientes se satisfaga mediante la ingesta dietética de alimentos ricos en omega-3 o suplementos. Sin embargo, la dieta moderna es inadecuada en ácidos grasos omega-3 de cadena larga [5]. Se informa que alrededor del 40% de las mujeres embarazadas seropositivas para el VIH están deprimidas [26, 27]. La depresión en mujeres embarazadas VIH seropositivas es un importante problema de salud pública debido a sus efectos negativos en la salud tanto materna como infantil. Puede afectar negativamente la calidad de vida y la adherencia a los regímenes de medicación para el VIH/SIDA [27, 28], lo que posteriormente puede afectar la progresión de la enfermedad y el resultado de salud [29] de las mujeres. Actualmente, se estima que más de 2 millones de mujeres embarazadas viven con la infección por el VIH en todo el mundo [9]. En Kenia, alrededor del 9,0% de las mujeres embarazadas son seropositivas para el VIH [22].

Justificación del estudio: Este estudio contribuirá al debate sobre el soporte nutricional y el manejo de los síntomas depresivos y las complicaciones de salud relacionadas en mujeres embarazadas infectadas por el VIH y otras poblaciones vulnerables, para mejorar su salud mental y, por lo tanto, mejorar la calidad de vida. Por lo tanto, una reducción en la prevalencia de la depresión podría influir en las agencias de nutrición y salud, así como en los formuladores de políticas, para hacer que los suplementos nutricionales de ácidos grasos omega-3 sean accesibles para las mujeres embarazadas VIH positivas y otras poblaciones vulnerables.

Objetivo general: Determinar que tomar suplementos de aceite de pescado omega-3 con mayor contenido de EPA en relación con DHA tiene un efecto positivo significativo sobre los síntomas depresivos en comparación con un placebo entre mujeres embarazadas seropositivas para el VIH.

Preguntas de investigación: 1. ¿Tomar suplementos de aceite de pescado omega-3 con mayor contenido de EPA en relación con DHA tiene un efecto positivo significativo sobre los síntomas depresivos entre las mujeres embarazadas seropositivas para el VIH, en comparación con un placebo? 2. ¿El cambio en los niveles de síntomas depresivos entre los participantes del estudio está relacionado con el cambio en su estado de ácidos grasos omega-3 después de la intervención con suplemento de aceite de pescado omega-3 y placebo? 3. ¿Qué síntomas depresivos responden mejor a la intervención del suplemento de aceite de pescado omega-3?

Lugar del estudio: El estudio se llevará a cabo en centros de salud en Nairobi, Kenia. Según los últimos resultados del censo nacional de población y vivienda de Kenia de 2009, [30], Nairobi, que es la capital de Kenia, es la ciudad más poblada del país con alrededor de 3,1 millones de personas (alrededor de 1,6 millones de hombres y 1,5 millones de mujeres). ) y una tasa de crecimiento anual de alrededor del 4,1 %[16]. Los datos disponibles de la encuesta centinela indican que la prevalencia del VIH/SIDA entre las mujeres embarazadas en Nairobi fue del 10,1 % [31] en 2006.

Metodología: Este será un ensayo de control aleatorizado (RCT) paralelo, doble ciego, utilizando suplementos de aceite de pescado omega-3 y placebo. Tanto los participantes del estudio como los administradores de la investigación, incluido el investigador principal, no sabrán la diferencia entre el suplemento de omega-3 y el placebo, que tendrán características físicas similares. Los participantes serán reclutados de establecimientos de salud muestreados intencionalmente con la mayor asistencia a los programas de prevención de la transmisión de madre a hijo (PTMI) del VIH SIDA. El marco de muestreo consistirá en mujeres embarazadas con estado seropositivo conocido para el VIH e inscritas en el programa de PTMI en estos establecimientos de salud. Un total de 200 mujeres que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión del estudio se inscribirán para participar en el estudio.

Recopilación de datos: se utilizarán métodos cuantitativos para recopilar información sociodemográfica, datos de ingesta dietética y síntomas depresivos, muestras biológicas de células de la mejilla, peso materno, recuento de CD4, presión arterial y cumplimiento con la medicación de rutina y la intervención del estudio. La principal herramienta de medición de la eficacia del aceite de pescado omega-3 será la escala de puntuación del Inventario de depresión de Beck, segunda edición (BDI-II) con una puntuación límite para la depresión de 14 o más. Se obtendrá una mayor comprensión de la depresión en el embarazo y la condición de VIH/SIDA a través de métodos cualitativos. Las muestras de células de la mejilla se recolectarán a través del método de enjuague bucal para la extracción de lípidos en el laboratorio para el análisis de omega-3. Los lípidos se extraerán de las células de la mejilla utilizando la metodología de Bligh y Dyer [32]. Se utilizará la cromatografía gas-líquido por el método de Gibson y Kneebone [33] para determinar los niveles porcentuales (%) de ácidos grasos omega-3 en los lípidos antes, durante y después de la intervención.