반복적 경두개자기자극이 정신분열병 환자의 휴식상태 뇌활동에 미치는 영향
반복적 경두개자기자극(RTMS)이 정신분열증 환자의 휴식상태 뇌활동에 미치는 영향
연구 개요
상태
정황
상세 설명
배경. 하위 수사관 Dr. Mennemeier는 이명이 있는 피험자의 팬텀 사운드 인식을 치료하기 위해 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)을 사용해 왔습니다. 수석 연구원(PI)인 Messias 박사는 이제 Drs. Mennemeier와 James는 rTMS가 정신분열증에서 팬텀 사운드 인식에 어떻게 영향을 미치는지 알아봅니다. rTMS는 이미 이명과 정신분열증 모두에 효과적인 치료법인 것으로 나타났습니다. rTMS는 이명 및 정신분열증 환자의 50%에서 일시적으로 환상음 인식을 크게 줄일 수 있는 국소 뇌 자극의 비침습적 방법입니다. 이 연구는 rTMS의 다른 주파수가 정신분열증의 환청(AH)뿐만 아니라 정신분열증의 뇌 연결성에도 어떻게 영향을 미치는지 분석함으로써 이전 연구보다 더 나아갈 것입니다. 연구자들은 rTMS가 뇌 연결을 정상화하여 AH를 감소시키는지 알아보고자 합니다. 이 연구는 AH가 있는 정신분열증 환자에 초점을 맞추는 반면, 디자인은 이명에 대한 진행 중인 작업과 매우 유사하므로 결과는 비교할 수 있습니다.
정신 분열증의 이명과 AH는 만연하고 소리 지각 장애를 유발합니다. 이러한 장애의 정확한 메커니즘에 대한 연구자의 이해가 부족합니다. 흥미롭게도, 두 장애의 증상은 이러한 증상의 본질과 rTMS가 증상을 개선하기 위해 어떻게 작용해야 하는지에 대한 현대의 이해를 무시하는 방식으로 측두 피질의 rTMS에 긍정적으로 반응합니다. 예를 들어, 이명과 정신분열증 모두에서 팬텀 사운드 인식은 측두 피질의 청각 처리 영역의 부적응, 과잉 행동과 연결되어 있습니다. 그러나 이러한 병리학적 변화만으로는 각 장애 증상의 현저한 침입성과 부정적인 감정적 균형을 설명하기에는 불충분하다는 것이 점점 더 분명해지고 있습니다. 따라서 이러한 장애를 이해하는 데 장벽은 청각 피질의 변화가 지각과 감정을 조절하는 다른 피질 영역의 변화와 어떻게 동기화되는지 이해하는 데 있습니다. 또한, 현재 팬텀 사운드 인식에 대한 치료로 적용할 rTMS 주파수에 대한 결정은 확고한 이론적 또는 경험적 근거가 없습니다. 반면, 저주파 rTMS는 청각 피질의 과잉 행동을 "억제"하기 위해 현대 모델을 기반으로 전통적으로 사용되었습니다. 신경 처리에 반대 효과를 유발해야 하는 고주파수 rTMS는 증상을 개선할 뿐만 아니라 저주파 rTMS보다 일부 피험자에게 더 효과적일 수 있습니다. 따라서 rTMS의 빈도가 자극 직후의 신경 활동에 어떻게 영향을 미치는지 설명하도록 설계된 현대 모델은 rTMS의 저주파수 및 고주파수가 단일 치료 과정 후 며칠, 몇 주 및 몇 달 동안 팬텀 사운드 인식을 완화할 수 있는 방법을 설명하기에는 불충분합니다.
가설. 조사자들은 정신분열증의 유령 소리 지각이 청각 네트워크의 흥분성 및 억제성 신경 과정의 불균형과 지각과 감정을 조절하는 연결된 뇌 영역의 동기화된 부적응 변화로 인해 발생한다고 제안합니다. 반복적인 외부 자기 자극으로 청각 피질을 치료하면 이러한 기본 신경 불균형에 의해 작동하는 부적응 뇌 재구성을 역전시켜 환상음 인식 및 고통을 줄일 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
정신분열증 환자에 대한 포함 기준.
- 모든 인종 및 민족의 21-65세 남성 및 여성 환자
- 정신분열증과 관련된 환청(AH) 진단(스크리닝 시 확인)
- 최소 6개월 동안 팬텀 청각 지각의 존재를 경험했다고 보고해야 합니다.
- 가임 연령의 여성 피험자는 본 연구에 참여하기 전과 연구 중에 임신을 배제하기 위해 임신 테스트를 받아야 합니다.
- 모든 연구 개입 및 평가에 참여하기 위해 정보에 입각한 동의를 제공하고자 합니다.
- 피험자는 서명할 능력이 있어야 하고 정보에 입각한 동의를 받아야 하며 피험자 외에 법적 대리인(LAR)이 서명해야 합니다.
제어 대상에 대한 포함 기준.
- 모든 인종 및 민족의 21-65세 남성 및 여성 환자
- 모든 연구 개입 및 평가에 참여하기 위해 정보에 입각한 동의를 제공하고자 합니다.
제외 기준:
정신분열증 환자에 대한 배제 기준:
- 중대한 신경계 질환, 청신경종 또는 사구종양, 또는 기타 금기인 신경병리학이 있는 피험자.
- 밀실 공포증 또는 밀폐된 공간에 가만히 누워 있을 수 없음
반복적 경두개 자기 자극(rTMS)에 대한 추가 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 간질의 개인 또는 가족력;
- 두부 손상, 동맥류, 뇌졸중, 이전의 두개골 신경외과, 정신분열증 이외의 신경학적 또는 정신 장애 또는 편두통의 개인 병력
- 최근 코카인 또는 알코올 사용
- 머리 또는 목에 금속 임플란트
- 맥박 조정기
- 임신(또는 임신 가능성)
- 발작 역치를 낮추는 약물(삼환계 항우울제 또는 부프로피온) 또는 피질 흥분을 감소시키는 약물(항경련제 또는 벤조디아제핀).
- 21세 미만의 사람(어린이)은 rTMS가 어린이에 미치는 영향이 잘 알려진 성인과 달리 알려지지 않았기 때문에 제외되었습니다.
기능적 자기 공명 영상(fMRI)에 특정한 제외 항목:
- 자기 금속 임플란트
- 작동을 멈출 수 있는 심박 조율기와 같은 전자 또는 자기 이식
- 제거 불가능한 치과 임플란트
- 금속성 염료를 사용한 영구 화장 또는 문신
- 양성 임신 테스트(여성의 경우)
- 10분 이상의 의식 상실의 자가 보고된 병력
- 작업 수행을 방해하는 신체 장애
- 조사관이 참가자를 위험에 빠뜨릴 수 있다고 생각하는 기타 조건
제어 대상에 대한 제외 기준:
- 중대한 신경계 질환, 청신경종 또는 사구종양, 또는 기타 금기인 신경병리학이 있는 피험자.
- 밀실 공포증 또는 밀폐된 공간에 가만히 누워 있을 수 없음
- 자성 금속 임플란트
- 작동을 멈출 수 있는 심박조율기와 같은 전자 또는 자기 이식
- 제거 불가능한 치과 임플란트
- 메탈릭 염료를 사용한 영구 화장 또는 문신
- 양성 임신 테스트(여성의 경우)
- 10분 이상의 의식 상실에 대한 자가 보고 병력
- 작업 수행을 방해하는 신체 장애
- 조사관이 참가자를 위험에 빠뜨릴 수 있다고 생각하는 기타 조건
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자
연구에 대한 진입 기준을 충족하고 먼저 꼭지점에 위치한 제어 부위를 통해 4일 동안 능동적 반복적 경두개 자기 자극을 받은 후 두 1Hz 모두에서 측두 피질에서 4일 동안 반복적 경두개 자기 자극을 받도록 무작위 배정된 정신분열증 환자 및 10Hz.
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측두 피질을 통해 1Hz 주파수로 전달되는 활성 rTMS
다른 이름들:
측두 피질을 통해 10Hz 주파수로 전달되는 활성 rTMS
다른 이름들:
정점을 통해 1Hz 주파수로 전달되는 활성 rTMS
정점을 통해 전달되는 활성 10Hz rTMS
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실험적: 통제 수단
이 피험자는 2일 동안 1Hz에서 가짜 반복 경두개 자기 자극을 받은 후 2일 동안 능동적이고 반복적인 경두개 자기 자극을 받는 정신분열증이 없는 정상 대조군입니다.
모든 자극은 정점 위에 위치한 제어 사이트에서 전달됩니다.
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정점을 통해 1Hz 주파수로 전달되는 활성 rTMS
정점을 통해 1Hz 주파수로 전달되는 가짜 rTMS
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환청 설문지(AHQ)의 변화.
기간: 기준 시점과 활성 치료 4일(환자) 또는 가짜 또는 활성 치료 2일(대조군) 사이의 변화"
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환청 질문지(AHQ)는 환청의 변화에 대한 환자의 인식을 결정하는 데 사용됩니다.
일반 대조군은 환청이 없기 때문에 이 척도를 작성하지 않습니다.
기준선과 활성 치료 주(1 및 10Hz) 사이의 이 테스트의 평균 결과 변화를 측정합니다.
점수의 범위는 0-70이며 점수가 높을수록 증상이 더 많다는 의미입니다.
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기준 시점과 활성 치료 4일(환자) 또는 가짜 또는 활성 치료 2일(대조군) 사이의 변화"
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대조군과 활성 치료 사이의 250 ISI(Inter Stimulus Interval)에서 P50 유발 반응 잠재력의 퍼센트 습관화의 전반적인 변화(1 및 10 Hz).
기간: 기준 시점과 활성 치료 4일(환자) 또는 가짜 또는 활성 치료 2일(대조군) 사이의 변화"
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백분율 습관화는 250ms 자극 간 간격에 따른 P50 유발 반응 전위의 진폭 변화를 나타냅니다.
기준선과 활성 치료 주(1 및 10Hz) 사이의 이 테스트의 평균 결과 변화를 측정합니다.
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기준 시점과 활성 치료 4일(환자) 또는 가짜 또는 활성 치료 2일(대조군) 사이의 변화"
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Hamilton Depression Inventory(HAMD)로 측정한 우울증 수준 변화.
기간: 기준 시점과 활성 치료 4일(환자) 또는 가짜 또는 활성 치료 2일(대조군) 사이의 변화"
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HAM-D는 임상의가 대상자의 우울증의 중증도를 평가하기 위해 관리하는 객관식 설문지입니다.
17개의 질문이 있습니다. 각 질문에는 심각도가 증가하는 3-5개의 가능한 응답이 있습니다(범위 0-52).
임상의는 피험자를 면담하고 증상을 관찰하여 올바른 반응을 선택합니다.
0-7점은 정상으로 간주되며 20점 이상은 중등도로 심각한 우울증을 나타냅니다.
기준선과 활성 치료 주(1 및 10Hz) 사이의 이 테스트의 평균 결과 변화를 측정합니다.
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기준 시점과 활성 치료 4일(환자) 또는 가짜 또는 활성 치료 2일(대조군) 사이의 변화"
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Erick Messias, MD, MPH, PhD, University of Arkansas
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 134662
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능동적 반복 경두개 자기 자극 1Hz에 대한 임상 시험
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Hospital Center Guillaume Régnier모병