重复经颅磁刺激对精神分裂症患者静息态脑活动的影响
重复经颅磁刺激 (RTMS) 对精神分裂症患者静息态大脑活动的影响
研究概览
地位
条件
详细说明
背景。 副研究员 Mennemeier 博士一直在使用重复经颅磁刺激 (rTMS) 来治疗耳鸣患者的幻声感知。 首席研究员 (PI) Messias 博士现在的目标是与 Drs. 合作。 Mennemeier 和 James，了解 rTMS 如何影响精神分裂症患者的幻音感知。 rTMS 已被证明是治疗耳鸣和精神分裂症的有效方法。 rTMS 是一种非侵入性的局部脑刺激方法，可以暂时显着减少 50% 的耳鸣和精神分裂症患者的幻音感知。 这项研究将通过分析 rTMS 的不同频率如何影响精神分裂症患者的幻听 (AH) 以及精神分裂症患者的大脑连接性，比之前的研究更进一步。 研究人员想了解 rTMS 是否通过使大脑连接正常化来降低 AH。 虽然这项研究的重点是患有 AH 的精神分裂症受试者，但该研究的设计与正在进行的耳鸣研究非常相似，因此研究结果具有可比性。
精神分裂症患者的耳鸣和 AH 是普遍存在的致残性声音感知障碍。 研究人员对这些疾病的确切机制缺乏了解。 有趣的是，这两种疾病的症状都对颞叶皮层的 rTMS 产生积极反应，其方式与当代对这些症状的性质以及 rTMS 应如何改善这些症状的理解相悖。 例如，耳鸣和精神分裂症中的幻音感知与颞叶皮层听觉处理区域的适应不良、过度活跃有关；然而，越来越清楚的是，单靠这些病理变化不足以解释每种疾病症状的明显侵入性和负面情绪效价。 因此，理解这些障碍的障碍在于理解听觉皮层的变化如何与调节感知和情绪的其他皮层区域的变化同步。 此外，目前，决定使用哪种 rTMS 频率来治疗幻音感知还没有坚实的理论或经验基础。 鉴于传统上使用低频 rTMS，基于现代模型，以“抑制”听觉皮层的过度活跃；高频 rTMS 应该对神经元处理产生相反的影响，它不仅可以改善症状，而且对某些受试者来说可能比低频 rTMS 更有效。 因此，旨在解释 rTMS 频率如何在刺激后立即影响神经元活动的现代模型不足以解释 rTMS 的低频和高频如何在单个疗程后的数天、数周和数月内减轻幻音感知。
假设。 研究人员提出，精神分裂症患者的幻听声音感知是由听觉网络中兴奋性和抑制性神经过程的不平衡以及调节感知和情绪的相关大脑区域的同步、适应不良变化引起的。 用重复的外部磁刺激治疗听觉皮层可以通过逆转由这些潜在的神经失衡引起的适应不良的大脑重组来减少幻音感知和痛苦。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、美国、72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
精神分裂症受试者的纳入标准。
- 年龄在 21-65 岁之间的所有种族和族裔的男性和女性患者
- 与精神分裂症相关的幻听 (AH) 的诊断（在筛选时验证）
- 必须报告经历过至少 6 个月的幻觉听觉感知
- 育龄女性受试者必须在参与本研究之前和研究期间进行妊娠试验以排除怀孕。
- 愿意提供参与所有研究干预和评估的知情同意书
- 除了受试者之外，受试者必须具有签署知情同意书的能力，或者法定授权代表 (LAR) 必须签署。
对照受试者的纳入标准。
- 年龄在 21-65 岁之间的所有种族和族裔的男性和女性患者
- 愿意提供参与所有研究干预和评估的知情同意书
排除标准：
精神分裂症受试者的排除标准：
- 患有严重神经系统疾病、听神经瘤或血管球瘤或其他神经病理学禁忌症的受试者。
- 幽闭恐惧症，或无法在密闭空间内静止不动
重复经颅磁刺激 (rTMS) 的其他排除标准包括：
- 癫痫病的个人或家族史；
- 头部外伤、动脉瘤、中风、既往颅神经外科手术史、精神分裂症以外的神经或精神疾病或偏头痛的个人病史
- 最近使用可卡因或酒精
- 头部或颈部的金属植入物
- 心脏起搏器
- 怀孕（或怀孕的可能性）
- 降低癫痫发作阈值（三环类抗抑郁药或安非他酮）或减少皮质兴奋（抗惊厥药或苯二氮卓类药物）的药物。
- 21 岁以下的人（儿童）被排除在外，因为 rTMS 对儿童的影响是未知的，与已被充分研究的成年人形成对比。
特定于功能性磁共振成像 (fMRI) 的排除项目：
- 磁性金属植入物
- 电子或磁性植入物，例如心脏起搏器，因为它们可能会停止工作
- 不可移动的牙种植体
- 使用金属染料进行永久化妆或纹身
- 妊娠试验阳性（女性）
- 自我报告的意识丧失超过 10 分钟的历史
- 妨碍任务执行的身体残疾
- 调查员认为可能会使参与者面临风险的任何其他情况
对照受试者的排除标准：
- 患有严重神经系统疾病、听神经瘤或血管球瘤或其他神经病理学禁忌症的受试者。
- 幽闭恐惧症，或无法在密闭空间内静止不动
- 磁性金属植入物
- 电子或磁性植入物，例如心脏起搏器，因为它们可能会停止工作
- 不可拆卸的种植牙
- 使用金属染料进行永久化妆或纹身
- 妊娠试验阳性（女性）
- 自我报告的意识丧失超过 10 分钟的历史
- 妨碍任务执行的身体残疾
- 调查员认为可能会使参与者面临风险的任何其他情况
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：患者
符合研究入选标准的精神分裂症患者首先在位于顶点的控制部位接受四天的主动重复经颅磁刺激，然后随机接受四天的颞叶皮层重复经颅磁刺激，频率均为 1 Hz和 10 赫兹。
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主动 rTMS 以 1Hz 的频率在颞叶皮层传递
其他名称：
主动 rTMS 以 10 Hz 的频率传送到颞叶皮层
其他名称：
有源 rTMS 以 1 Hz 的频率传送到顶点
通过顶点传送的主动 10 Hz rTMS
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实验性的：控件
这些受试者是没有精神分裂症的正常对照，他们接受假的、重复的 1 Hz 经颅磁刺激两天，然后接受主动的、重复的经颅磁刺激两天。
所有刺激都在位于顶点上方的控制位置进行。
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有源 rTMS 以 1 Hz 的频率传送到顶点
假 rTMS 在顶点上以 1Hz 的频率传送
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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幻听问卷 (AHQ) 的变化。
大体时间：基线时间点与 4 天积极治疗（患者）或 2 天假或积极治疗（对照）之间的变化"
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幻听问卷 (AHQ) 将用于确定患者对幻听变化的看法。
正常控制不填写此措施，因为他们没有听觉幻觉。
将测量基线和活性治疗周（1 和 10 赫兹）之间该测试的平均结果的变化。
分数范围为 0-70，分数越高表示症状越多。
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基线时间点与 4 天积极治疗（患者）或 2 天假或积极治疗（对照）之间的变化"
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在控制和主动治疗（1 赫兹和 10 赫兹）之间的 250 刺激间隔 (ISI) 下，P50 诱发反应电位的习惯化百分比的总体变化。
大体时间：基线时间点与 4 天积极治疗（患者）或 2 天假或积极治疗（对照）之间的变化"
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百分比习惯是指在 250 毫秒的刺激间隔后 P50 诱发反应电位的振幅变化。
将测量基线和活性治疗周（1 和 10 赫兹）之间该测试的平均结果的变化。
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基线时间点与 4 天积极治疗（患者）或 2 天假或积极治疗（对照）之间的变化"
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汉密尔顿抑郁量表 (HAMD) 测量的抑郁水平变化。
大体时间：基线时间点与 4 天积极治疗（患者）或 2 天假或积极治疗（对照）之间的变化"
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HAM-D 是临床医生用来评估受试者抑郁严重程度的多项选择问卷。
有17个问题；每个问题都有 3-5 个可能的回答，这些回答的严重性会增加（范围 0 到 52）。
临床医生通过采访受试者和观察症状来选择正确的反应。
0-7 分被认为是正常的，20 分或更高的分数表示中度严重的抑郁症。
将测量基线和活性治疗周（1 和 10 赫兹）之间该测试的平均结果的变化。
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基线时间点与 4 天积极治疗（患者）或 2 天假或积极治疗（对照）之间的变化"
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Erick Messias, MD, MPH, PhD、University of Arkansas
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 134662
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