성장호르몬방출호르몬유사체의 복부비만, 심혈관 염증 및 효과
복부 비만, 심혈관 염증 및 염증 감소를 위한 성장 호르몬 방출 호르몬 유사체의 효과
비만은 심혈관 질환(CVD)의 위험과 밀접한 관련이 있습니다. 내장 지방 조직(VAT) 축적(또는 복부 지방 증가)이 특히 심혈관 건강에 해롭다는 데이터가 점점 더 많아지고 있지만 이 아이디어를 테스트하려면 추가 연구가 필요합니다. 증가된 복부 지방은 신체가 지방을 태우는 데 도움이 되는 성장 호르몬(GH)이라는 호르몬의 분비 감소와도 관련이 있을 수 있습니다. 현재 연구는 복부 지방과 CVD 사이의 관계를 신중하게 특성화하는 것을 목표로 합니다. 또한 복부 지방을 줄이기 위한 전략인 성장 호르몬 방출 호르몬이라는 약물을 사용하여 연구원들은 복부 지방이 동맥 염증 증가에 독특하게 기여한다는 가설을 테스트할 것입니다.
이 연구의 첫 번째 부분에서 조사관은 날씬한(건강한 체중) 개인과 복부 지방이 증가한 개인을 모두 조사할 것입니다. 연구자들은 일반적인 비만과는 별개로 복부 지방이 동맥벽 비후 및 죽상동맥경화성 염증과 강하게 연관될 것이라는 가설을 가지고 신체 구성, 심혈관 위험 측정, 인슐린 감수성 및 성장 호르몬 역학을 연구할 것입니다. 조사관은 동맥벽 두께, 플라크 형태 및 죽상경화성 염증을 평가하고 조사관은 특히 복부 지방에 주의하면서 이러한 변수와 국소 지방 축적 사이의 연관성을 결정할 것입니다.
두 번째 연구의 치료 부분은 성장 호르몬 분비가 낮은 것으로 밝혀진 복부 지방이 증가한 개인에게만 해당됩니다. 연구의 해당 부분에서 조사관은 복부 지방을 줄이고 결과적으로 동맥 염증을 줄이기 위해 성장 호르몬 방출 호르몬(GHRH) 유사체의 효과를 테스트할 것입니다. 연구원들은 성장 호르몬의 변화와 무관하게 복부 지방 감소가 동맥 염증과 동맥벽 두께를 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함/제외 기준:
린 컨트롤의 포함 기준:
- 18-55세 남녀
- BMI > 18.5 및 < 25kg/m2
- 허리둘레 남성 102cm 미만, 여성 88cm 미만
복부 비만에 대한 포함 기준:
- 18-55세 남녀
- BMI ≥ 30kg/m2
- 허리둘레가 남성의 경우 102cm 이상, 여성의 경우 88cm 이상으로 정의되는 복부 비만
- < 9mcg/L의 피크 GH 대 아르기닌/GHRH 자극 테스트로 입증된 상대적 GH 결핍(치료 부분에만 해당)
- 주치의가 수행한 암에 대한 연령에 맞는 음성 선별검사(예: F > 50yo인 경우 음성 유방조영술)(치료 부분만 해당)
모든 과목에 대한 제외 기준:
- 알려진 이차 원인으로 인한 비만
- 체중 감소 약물 사용 또는 이전 체중 감소 수술
- 생식선 스테로이드, GH, GHRH, 글루코코르티코이드, 메게스테롤 아세테이트, 항당뇨병제 또는 지난 6개월 이내에 조사관이 부적절하다고 판단한 기타 호르몬 약물의 사용. 생리적 테스토스테론 대체의 사용이 허용됩니다.
- 스타틴 사용
- 알려진 관상 동맥 질환 또는 말초 혈관 질환, 또는 뇌졸중 또는 심각한 흉통의 병력
- 알려진 자가 면역 또는 염증성 질환
- 지난 6개월 이내의 모든 수술 또는 심각한 부상(골절 또는 기타 외상 포함)
- 헤모글로빈 < 11g/dL, 공복 혈당 > 126mg/dL, 크레아티닌 < 1.5mg/dL 또는 AST > 정상 상한치의 2.5배
- FSH > 20 IU/L(여성만 해당)
- 긍정적인 소변 임신 테스트, 적극적으로 임신을 추구하거나 모유 수유
- 뇌하수체 질환, 뇌하수체 수술, 머리 방사선 조사 또는 뇌하수체 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 기타 상태의 이전 병력
- 최근 3개월 이내 감염병 또는 만성 감염병
- 요오드 함유 조영제에 대한 알레르기
- 적극적인 불법 약물 사용
- 가임 여성의 경우 허용 가능한 형태의 비호르몬 피임법을 사용하지 않음
- 활성 악성종양: 연구의 치료 부분에서 모든 활성 악성종양이 제외됩니다. 연구의 관찰 부분(개입을 포함하지 않음)의 경우 기저 세포 암종 및 낮은 등급의 자궁경부 또는 항문 상피내 신생물이 허용될 것입니다.
- 대장암 병력(치료 부위만)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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매일 2mg 피하주사로 투여되는 위약
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실험적: 성장 호르몬 방출 호르몬
성장 호르몬 방출 호르몬 유사체, 12개월 동안 매일 2mg 피하 주사.
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성장 호르몬 방출 호르몬 유사체 테사모렐린, 매일 2mg 피하 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대동맥 "대상 대 배경 비율"(대동맥 TBR)
기간: 12 개월
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대동맥 표적 대 배경 비율은 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔과 함께 양전자 방출 단층촬영(PET) 스캔으로 만들어지는 대동맥 벽의 염증을 측정한 것입니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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