Vatsan liikalihavuus, sydän- ja verisuonitulehdus ja kasvuhormonia vapauttavan hormonin vaikutukset
Vatsan liikalihavuus, sydän- ja verisuonitulehdus ja kasvuhormonia vapauttavan hormonin vaikutukset vähentämään tulehdusta
Liikalihavuus liittyy vahvasti sydän- ja verisuonisairauksien (CVD) riskiin. Tiedot viittaavat yhä useammin siihen, että sisäelinten rasvakudoksen (VAT) kertyminen - tai lisääntynyt vatsan rasva - on erityisen haitallista sydämen ja verisuonten terveydelle, mutta lisätutkimuksia tarvitaan tämän ajatuksen testaamiseksi. Lisääntynyt vatsan rasva saattaa liittyä myös kasvuhormoniksi (GH), joka auttaa kehoa polttamaan rasvaa, vähentyneen erityksen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkasti karakterisoida vatsan rasvan ja sydän- ja verisuonitautien välisiä suhteita. Lisäksi käyttämällä kasvuhormonia vapauttavaksi hormoniksi kutsuttua lääkitystä, joka on strategia vatsan rasvan vähentämiseksi, tutkijat testaavat hypoteesin, että vatsan rasva edistää ainutlaatuisesti lisääntynyttä valtimotulehdusta.
Tämän tutkimuksen ensimmäisessä osassa tutkijat tutkivat sekä laihoja (tervepainoisia) henkilöitä että henkilöitä, joilla on lisääntynyt vatsan rasva. Tutkijat selvittävät kehon koostumusta, sydän- ja verisuoniriskimittauksia, insuliiniherkkyyttä ja kasvuhormonidynamiikkaa hypoteesilla, että vatsan rasva on yleisestä liikalihavuudesta riippumatta vahvasti yhteydessä valtimon seinämän paksuuntumiseen ja ateroskleroottiseen tulehdukseen. Tutkijat arvioivat valtimon seinämän paksuuden, plakin morfologian ja ateroskleroottisen tulehduksen, ja tutkijat määrittävät näiden muuttujien ja alueellisen rasvan kertymisen väliset yhteydet kiinnittäen erityistä huomiota vatsan rasvaan.
Tutkimuksen toinen, hoito-osa on tarkoitettu vain henkilöille, joilla on lisääntynyt vatsan rasvakudos ja joilla on alhainen kasvuhormonin eritys. Tutkimuksen tässä osassa tutkijat testaavat kasvuhormonia vapauttavan hormonin (GHRH) analogin vaikutuksia vatsan rasvan vähentämiseen ja siten valtimotulehdusten vähentämiseen. Tutkijat olettavat, että vatsan rasvan vähentäminen kasvuhormonin muutoksista riippumatta vähentää valtimotulehdusta ja valtimoiden seinämän paksuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit:
Lean-ohjauksen sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset 18-55v
- BMI > 18,5 ja < 25 kg/m2
- Vyötärön ympärysmitta miehillä < 102 cm ja naisilla < 88 cm
Vatsan liikalihavuuden sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset 18-55v
- BMI ≥ 30kg/m2
- Vatsan lihavuus määritellään vyötärön ympärysmitan mukaan miehillä ≥ 102 cm ja naisilla ≥ 88 cm
- Suhteellinen GH-puutos, joka on osoitettu GH-huippu-arginiini/GHRH-stimulaatiotestillä < 9 mcg/l (vain hoitoosalle)
- Perusterveydenhuollon lääkärin tekemä negatiivinen iän mukainen syövän seulonta (esim. negatiivinen mammografia, jos F > 50 vuotta) (Vain hoitoosuudelle)
Kaikkien aiheiden poissulkemiskriteerit:
- Lihavuus tunnetuista toissijaisista syistä
- Painonpudotuslääkkeiden käyttö tai aikaisempi painonpudotusleikkaus
- Sukurauhasten steroidien, GH:n, GHRH:n, glukokortikoidien, megesteroliasetaatin, diabeteslääkkeiden tai minkä tahansa muun hormonaalisen lääkkeen käyttö, jonka tutkija on arvioinut sopimattomaksi viimeisen 6 kuukauden aikana. Fysiologisen testosteronikorvausaineen käyttö sallitaan.
- Statiinien käyttö
- Tunnettu sepelvaltimotauti tai perifeerinen verisuonisairaus tai mikä tahansa historiallinen aivohalvaus tai merkittävä rintakipu
- Tunnettu autoimmuunisairaus tai tulehduksellinen sairaus
- Mikä tahansa leikkaus tai merkittävä vamma (mukaan lukien murtuma tai muu trauma) viimeisen 6 kuukauden aikana
- Hemoglobiini < 11 g/dl, paastoglukoosi > 126 mg/dl, kreatiniini < 1,5 mg/dl tai ASAT > 2,5 kertaa normaalin yläraja
- FSH > 20 IU/L (vain naiset)
- Positiivinen virtsan raskaustesti, raskauden etsiminen tai imetys
- Aiempi aivolisäkkeen sairaus, aivolisäkkeen leikkaus tai pään säteilytys tai mikä tahansa muu sairaus, jonka tiedetään vaikuttavan aivolisäkkeen toimintaan
- Tartuntatauti viimeisen 3 kuukauden aikana tai krooninen tartuntatauti
- Allergia jodia sisältäville varjoaineille
- Aktiivinen laiton huumeiden käyttö
- Hedelmällisessä iässä oleville naisille hyväksytyn ei-hormonaalisen ehkäisymenetelmän käyttämättä jättäminen
- Aktiivinen maligniteetti: Tutkimuksen hoitoosassa kaikki aktiiviset pahanlaatuiset kasvaimet suljetaan pois. Tutkimuksen havainnointiosassa (johon ei liity interventiota) tyvisolusyöpä ja matala-asteiset kohdunkaulan tai peräaukon intraepiteliaaliset kasvaimet sallitaan.
- Aiempi paksusuolensyöpä (vain hoitoosa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
lumelääkettä injektiona 2 mg ihon alle vuorokaudessa
|
|
Kokeellinen: Kasvuhormonia vapauttava hormoni
Kasvuhormonia vapauttavan hormonin analogi, 2 mg ihon alle joka päivä 12 kuukauden ajan.
|
Kasvuhormonia vapauttavan hormonin analogi tesamoreliini, 2 mg ihon alle päivittäin injektiona
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aortan "tavoite-taustasuhde" (Aortan TBR)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
aortan kohde-taustasuhde on aortan seinämän tulehduksen mitta, joka tehdään positroniemissiotomografialla (PET) tietokonetomografia (CT) skannauksen yhteydessä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012p-000917
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vatsan lihavuus
-
KK Women's and Children's HospitalPeruutettuTotal Abdominal Hysterectomy
-
Southern HealthGyrus ACMITuntematonTotal Abdominal HysterectomyAustralia
-
Tanta UniversityValmisLeikkauksen jälkeinen analgesia | Intratekaalinen morfiini | Transversalis Fascia Plane Block | Total Abdominal HysterectomyEgypti
-
Ain Shams UniversityRekrytointiUltraääni | Leikkauksen jälkeinen analgesia | Intratekaalinen morfiini | Total Abdominal Hysterectomy | Rectus-tuppilohkoEgypti
-
Ain Shams UniversityRekrytointiUltraääni | Leikkauksen jälkeinen analgesia | Total Abdominal Hysterectomy | Rectus-tuppilohko | Kirurginen | PaikallispuudutusEgypti