기존 ICD 추출 후 피하 이식형 심장 제세동기(ICD) 사용 (SUBTRACT)
2012년 8월 13일 업데이트: Manav Sohal, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
이식형 심장 제세동기(ICD)는 심장 돌연사 위험이 높은 환자에게 삽입되는 장치입니다.
그들은 생명을 위협하는 심장 박동 장애를 치료하는 데 사용됩니다.
그들은 전통적으로 가슴 피부 아래에 있는 발전기와 쇄골 부위의 정맥에서 심장으로 이어지는 리드로 구성되었습니다.
이러한 장치의 문제로 인해 추출이 필요할 수 있으며 가장 일반적인 원인은 감염입니다.
감염을 위해 추출이 필요한 경우 새 장치의 감염 위험을 최소화할 수 있도록 항생제를 투여하는 동안 재이식은 일반적으로 약 1주일 동안 연기됩니다.
이것은 의료 자원에 상당한 영향을 미칩니다.
정맥 요소 없이 완전히 피하인 새로운 ICD가 개발되었습니다.
이미 임상에서 사용 중이며 기존 ICD 사이트에서 멀리 떨어져 있습니다.
정맥 주사 요소가 없기 때문에 새로운 장치에 영향을 미치는 혈액 내 감염 위험이 거의 없습니다.
따라서 기존 시스템을 추출한 직후 이러한 장치를 다시 이식하는 것이 가능할 가능성이 높습니다.
이 연구의 목적은 기존의 ICD 시스템 추출 직후 이 장치로 재이식된 환자의 결과를 평가하는 것입니다.
이 데이터는 필요한 지연 후에 기존 시스템을 재이식한 데이터와 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ICD 추출에 대한 기존 기준을 충족하고 페이싱 없이 추가 ICD 이식이 필요한 환자.
제외 기준:
- 항서맥 조율 또는 심장 재동기화 요법에 대한 적응증
- 기대 수명 < 1년
- 정맥 수축 촉진제의 필요성
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피하 ICD 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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입원 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICD 감염률
기간: 일년
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새로운 임플란트의 감염률이 무엇인지 확인하고 이것이 표준 방법을 사용할 때 발표된 감염률과 어떻게 비교되는지 평가합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christopher A Rinaldi, MD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 13일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SUBTRACT 1
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