외측상과염(테니스 엘보우)에서 자가 인체 혈소판 용해물의 안전성 및 유효성에 관한 연구
2012년 8월 16일 업데이트: Kasiak Research Pvt. Ltd.
외측 상과염(테니스 엘보우) 치료를 위한 자가 인간 혈소판 용해물(HPL)의 안전성과 효능을 평가하기 위한 전향적, 다심, 공개 라벨, 무작위, 생물학적 중재적 1/2상 파일럿 연구
이것은 외측 상과염(테니스 엘보우) 환자에서 인간 혈소판 용해물(HPL)의 안전성과 효능을 평가하기 위한 다기관 공개 라벨 무작위 파일럿 연구입니다.
이 연구는 인도의 2개 센터에서 수행되고 있습니다.
1차 종료점은 시각적 아날로그 점수(VAS) 및 환자 평가 테니스 엘보우 평가(PRTEE) 점수입니다.
2차 종료점은 연구 종료까지 초음파 검사 형태 무작위화의 개선입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kaushal Shah, Phd
- 전화번호: +91-22-41173472
- 이메일: kaushal.shah@kasiakresearch.com
연구 장소
-
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Maharashtra
-
Thane, Maharashtra, 인도, 400610
- 모병
- Kasiak Research Pvt Ltd
-
연락하다:
- Kaushal Shah, Phd
- 전화번호: +91-22-4117472
- 이메일: kaushal.shah@kasiakresearch.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최근 3개월 이내 테니스엘보로 임상진단을 받은 자
- 18-60세의 남녀 피험자(둘 다 포함)
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 프로토콜을 준수할 의향이 있는 피험자
제외 기준:
- 만 18세 미만 60세 이상 대상자
- 자가 면역 질환이 있는 피험자
- 면역 저하 시스템을 가진 피험자
- 항응고제 치료 또는 아스피린과 같은 혈액 희석제를 복용 중인 피험자
- 연구 결과를 방해할 수 있는 병용 치료를 받는 피험자는 조사자의 의견이 나오거나 다른 테니스 엘보우 힘줄 손상이 있는 피험자.
- 최근 6개월 이내에 코르티코스테로이드 주사로 치료를 받은 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 연구 부문 A
피험자는 외측 상완골 공간에 자가 인간 혈소판 용해물을 1회 주사합니다.
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피험자는 외측 상과 공간에 자가 인간 혈소판 용해물을 1회 주사합니다.
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다른: 컨트롤 암 B
피험자는 외측 상완골 공간에 코르티코스테로이드를 1회 주사합니다.
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피험자는 외측 상완골 공간에 코르티코스테로이드를 1회 주사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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VAS(Visual Analog Score)의 변화
기간: 0일, 1개월, 2개월, 연구 종료 - 3개월
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0일, 1개월, 2개월, 연구 종료 - 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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3개월에 기준선에서 연구 종료까지 외측 상완골 영역의 초음파촬영 변화
기간: 0일, 연구 종료 - 3개월
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0일, 연구 종료 - 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자 등급 테니스 엘보우 평가(PRTEE 점수)
기간: 0일, 1개월, 2개월, 연구 종료-3개월
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0일, 1개월, 2개월, 연구 종료-3개월
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미국 어깨 및 팔꿈치 학회 점수
기간: Dya 0, 1개월, 2개월, 연구 종료-3개월
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Dya 0, 1개월, 2개월, 연구 종료-3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anant Joshi, Dr., ASMI
- 수석 연구원: Nicolas Antao, Dr., Hillway Clinic
- 수석 연구원: Gauresh Palekar, Dr., Surya Orthopedic Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 16일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
자가 인간 혈소판 용해물에 대한 임상 시험
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National Cancer Institute (NCI)완전한