양수과소증의 반전을 위한 수치료법 (STRONG)
양수과소증의 역전을 위한 침수 요법; 비침습적인 부드러운 접근법
목적: 산모의 혈관내 용적을 개선하여 양수과소증을 역전시켜 산모와 태아의 혈역학적 상태를 모두 개선하기 위한 옵션으로서 아전 침수 요법의 효능을 평가합니다. 이는 양수량(AFV)을 기본 결과로 사용하여 측정됩니다. 2차 결과는 태아 도플러 연구, 산모 활력 징후(혈압, 맥압, 체중, 맥박) 및 입력/출력을 사용하여 측정됩니다.
가설: 고갈된 산모의 혈관내 용적에 이차적인 양수과소증은 부분 침수 요법으로 태아 및 자궁태반 관류를 개선하여 역전시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 양수의 양은 양수 과소증으로 알려진 상태를 초래하는 양수 감소 장애로 인해 임상적으로 관련이 있으며, 이는 주산기 결과에 중대한 영향을 미칠 수 있습니다. 양수과소증의 발병률은 2.3%1,2,3이며 양수과소증은 자궁 내 성장 제한, 호흡곤란 증후군, 출산 후 자궁 내 성장 제한, 호흡곤란 증후군, 성숙 증후군 및 만성 태아 저산소증. 양수과소증은 또한 태아 기형, 탯줄 압박, 태변 염색 및 수술 분만 증가에 역할을 할 수 있습니다.3,4, 5,6 양수과소증은 일반적으로 5cm 이하의 AFV로 정의됩니다. 8cm의 AFV는 정상 AFV 값의 5번째 백분위수를 나타냅니다.7 산모의 질병이 없는 복잡한 기간의 임신과는 상관없이 고립된 양수과소증 환경에서의 분만이 일상화되어 특히 수술적 분만 또는 유도 실패의 맥락에서 산모의 이환율을 증가시키는 것으로 관찰되었습니다. 삼
양수과소증을 이해하기 위해서는 먼저 자궁내 수분과 정상적인 인간 임신에서 발생하는 진행성 변화를 이해하는 것이 중요합니다. 만삭 시 총 수분 축적량은 약 3.5L로 태아에 2400mL, 태반에 400mL, 양수에 700mL가 축적되는 것으로 보고됩니다.8 1989년 Brace와 동료들은 재태 연령의 함수로 양수량(AFV)을 결정했습니다. 그들은 평균값이 10주에 30mL에서 16주에 190mL, 32-35주에 780mL로 증가했다고 보고했습니다. 깨닫는 것이 중요합니다. 그러나 임신 주수에 따른 체적 변동 패턴은 개인마다 상당히 다를 수 있습니다. 일반적으로 AFV는 태아기 초기에 10ml/wk의 속도로 증가하므로 이 확장 속도는 19주에서 25주 사이에 50-60ml/wk로 증가합니다. 교환은 34주경에 0입니다.
양수 조절의 병리생리학은 현재 완전히 이해되지 않았지만 AFV는 양막 공간의 유입관과 유출관의 통합된 합계라고 말하는 것이 안전합니다.8 체액은 태반과 양막을 통해 태아와 모체 혈액 사이를 상대적으로 쉽게 이동할 수 있기 때문에 탈수로 인한 모체의 저혈량증이 양수과소증을 유발할 수 있습니다. 이것은 Sherer 등이 그들의 1990년 간행물에서 실제로 그런 경우로 나타났습니다. 또한, 산모의 체적을 증가시키는 방법으로서 경구 및 혈청 수화는 양수과소증에 효과적인 치료인 것으로 나타났습니다.3,11-16
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85212
- Banner Good Samaritan Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 산모 연령 >18세
- 양수과소증: 초음파 검사로 진단(정의된 AFV)
- 싱글톤 임신
- 손상되지 않은 멤브레인
- 재태 연령 24 - 36주
제외 기준:
- 긴급 분만의 적응증(중증 PET, HELLP 증후군, 지속적인 태아 저산소혈증[불안한 태아 심박수 패턴])
- 파열된 양막; 프롬, 프롬, 스롬
- 발열(>38C)
- 다태 임신
- 임신 37주 초과
- 치명적인 태아 기형 및/또는 사망
- 산모의 심혈관 질환
- 산모의 신장 질환
- 산모 폐질환(천식 제외)
- 프로스타글란딘 억제제, NSAID3,15를 사용하는 환자(등록 1주 이내, 베이비 아스프린 제외)
- 비영어권
- 질 감염 및/또는 활동성 피부 병변
- 전치 태반 및/또는 원인 불명의 질 출혈
- BMI > 45
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: IV/경구 수분 공급 및 침상 안정
위의 모든 항목은 다음 이전에 완료되어야 합니다.
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위의 모든 항목은 다음 이전에 완료되어야 합니다.
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활성 비교기: 하이드로테라피 그룹
위의 모든 항목은 다음 이전에 완료되어야 합니다.
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위의 모든 항목은 다음 이전에 완료되어야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1. 일차: AFV 측정을 사용하여 양수과소증의 역전이 있는 참가자 수
기간: 3일 및 7일 또는 퇴원
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연구 참여 3일, 5일 및 7일에 초음파를 통한 피험자 양수 지수.
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3일 및 7일 또는 퇴원
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사 상태
기간: 입원, 3, 5, 7일/퇴원 및 분만
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중고등 학년: - 혈관외액 동원에 의한 산모의 혈역학적 상태 변화 |
입원, 3, 5, 7일/퇴원 및 분만
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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