다중 포트 대 단일 포트에 의한 복강경 충수 절제술. (AMUSING)
2012년 11월 2일 업데이트: Nereo Vettoretto, Associazione Chirurghi Ospedalieri Italiani
선택된 환자 코호트에서 단일 절개 복강경 충수 절제술과 표준 3포트 충수 절제술을 비교하는 무작위 대조 시험
복강경 충수 절제술(LA)은 오늘날 복잡하지 않은 맹장염의 영향을 받는 가임 여성의 황금 표준으로 간주됩니다.
이 하위 그룹에서 LA의 이점에 대한 증거 수준은 높습니다.
단일 접근 수술(무흉터 수술)의 보급 이후 이들 환자의 수술 후 통증, 입원 및 미용 결과가 개선되었으며 LA와 동일한 안전성을 유지하는 것으로 추정됩니다.
이 무작위 통제 연구는 이러한 질문에 대한 답을 제공하기로 되어 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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BS
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Chiari, BS, 이탈리아, 25032
- M.Mellini Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 나이: 14-60
- 미국마취학회(ASA) 점수: I-III
- 교정 불가능한 응고병증의 부재(국제 표준화 비율 >1,5 또는 혈소판 수 <90 × 109/l).
- 진단: 외과적 적응증을 동반한 급성 맹장염
제외 기준:
- 탐색 후 또는 이전에 진단된(CT) 후의 복합 맹장염
- 정신적 무능력
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 단일 절개 복강경 충수 절제술
외과적 적응증을 동반한 급성 맹장염
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멀티포트 장치는 2-2.5배 배꼽 절개를 통해 도입됩니다.
부록의 후퇴는 집게로 수행됩니다.
mesoappendix는 양극 또는 단극 소작으로 분할됩니다.
부록 그루터기는 봉합 루프 또는 엔도 스테이플러로 결찰됩니다.
검체는 제대 포트를 통해 비닐 봉지 또는 보호된 방식(복벽과의 접촉 없이)으로 전달됩니다.
모든 유체는 흡입되고 필요한 경우 세척이 수행됩니다.
근막 결함은 2-O 폴리디옥사논 봉합사로 봉합하고 피부는 4-O 비흡수성 봉합사로 봉합합니다.
골반 배수관을 삽입하지 않습니다.
마지막에 쓰리밴드 드레싱이 적용됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 다중 복강경 충수 절제술
외과적 적응증을 동반한 급성 맹장염
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세 개의 포트는 다음과 같이 삽입됩니다: 하나의 10/12 제대 포트, 하나의 5mm 상부 치골(또는 우측 상부) 포트, 하나의 5mm 또는 10/12mm 포트는 왼쪽 장골와(또는 좌측 치골 상부)에 있습니다.
외과 의사의 선호도에 따라 하나의 추가 트로카를 삽입할 수 있습니다.
부록의 후퇴는 집게로 수행됩니다.
mesoappendix는 양극 또는 단극 소작으로 분할됩니다.
부록 그루터기는 봉합 루프 또는 엔도 스테이플러로 결찰됩니다.
검체는 제대 포트를 통해 비닐 봉지 또는 보호된 방식(복벽과의 접촉 없이)으로 전달됩니다.
모든 유체는 흡입되고 필요한 경우 세척이 수행됩니다.
근막 결함(10/12 트로카)은 2-O 폴리디옥사논 봉합사로 봉합하고 피부는 4-O 비흡수성 봉합사로 봉합합니다.
골반 배수관을 삽입하지 않습니다.
마지막에 쓰리밴드 드레싱이 적용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이환율과 사망률
기간: 30 일
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작동 시간
기간: 1 일
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1 일
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수술 후 통증 점수
기간: 3 일
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시각적 아날로그 척도(VAS 척도)
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3 일
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미용 결과
기간: 6 개월
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VAS 척도
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6 개월
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수술 후 입원
기간: 7 일
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7 일
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절개 관련 이환율
기간: 6 개월
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입원 중(7일): 추적 관찰 중(6개월) 감염성 이환율: 절개 탈장
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6 개월
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삶의 질
기간: 6 개월
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퇴원 시 및 6개월 추적 시 위장관 삶의 질 지수(GIQLI) 점수
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Nereo Vettoretto, MD, ACOI - SICE
- 연구 의자: Ferdinando Agresta, MD, ACOI - SICE
- 연구 의자: Luigi Boni, MD, FACS, SICE
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 31일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
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급성 맹장염에 대한 임상 시험
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한