이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

시상하 핵의 활동에 대한 Dexmedetomidine의 효과

2017년 11월 6일 업데이트: University of Wisconsin, Madison

Dexmedetomidine이 DBS(Deep Brain Stimulation) 전극 이식 수술 시 시상하핵의 신경 활성에 미치는 영향

본 연구의 목적은 덱스메데토미딘이 시상하핵(STN)에서 뇌세포 활동을 변화시키는지 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Dexmedetomidine이 뇌심부자극술 시 진정에 최적인지 알아보기 위해 뇌심부자극술 시 STN의 전기적 활동을 측정하고 Dexmedetomidine 투여 시 이 활동이 어떻게 변화하는지 측정한다. 우리는 덱스메데토미딘이 STN에서 발사 속도와 패턴을 변경하지 않는다는 가설을 세웁니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53705
        • University of Wisconsin - Madison, School of Medicine and Public Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 파킨슨병 치료를 위해 미세 전극 기록과 함께 양측 STN 전극 이식 수술을 받을 예정인 환자.

제외 기준:

  • 덱스메데토미딘에 대한 과민증
  • 서맥: 50bpm보다 느린 동리듬
  • 알려진 또는 의심되는 폐쇄성 수면 무호흡증
  • 어려운 삽관이 의심됨
  • 임신
  • 만 18세 미만 또는 만 85세 이상
  • 실험에 대한 이해를 방해하거나 정보에 입각한 동의서에 서명하는 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MER 동안의 덱스메데토미딘
이 연구는 파킨슨병 치료를 위해 STN에 DBS 전극 이식을 받는 환자에서 수행됩니다. 미세 전극 기록(MER)은 자극 전극 배치의 정확도를 높이기 위해 STN 전극 이식 수술의 일부로 수행됩니다. 이 연구는 MER에 대한 이 약물의 효과를 평가하기 위해 단일 위치에서 전기 활동을 기록하면서 덱스메데토미딘의 투여를 포함합니다.
의약품: 덱스메데토미딘
덱스메데토미딘 주입은 안정한 진정이 달성될 때까지 10 내지 20분에 걸쳐 1mcg/Kg의 부하 용량으로 시작하고 이어서 0.7mcg/Kg/hr의 유지 주입으로 시작됩니다.
다른 이름들:
  • 선행

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 인구 급증 활동의 변화
기간: 약물 투여 후 20-35분

고주파 전기 활동의 평균 제곱근(RMS)을 계산했습니다. 이것은 전극 팁 부근의 뉴런 집단의 급증 속도에 대한 일반적인 측정입니다. 이 측정은 이전에 심부 뇌 자극(DBS) 절차 중에 대상 위치를 결정하는 유용한 측정으로 설명되었습니다. 기준선과 최대 진정 사이의 STN 내부 RMS의 변화를 계산했습니다.

각 주제에 대해 RMS를 핵 외부의 전기적 활동의 RMS로 정규화했습니다. 이는 노이즈의 영향과 전극 저항의 가변성을 제거하기 위해 수행됩니다. 따라서 정규화된 RMS는 단위가 없는 순수한 숫자입니다.
약물 투여 후 20-35분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
STN의 평균 발사 패턴 변화
기간: 약물 투여 후 20-35분
발사 패턴과 발진 주파수의 변화를 평가하기 위해 베타 범위(13-30Hz)의 총 전력을 사용했습니다.
약물 투여 후 20-35분
회복 시간
기간: 투약 중단 후 20~60분
약물 투여를 중단한 후 환자가 정신을 차릴 때까지 걸리는 시간.
투약 중단 후 20~60분
연결 활동을 기준선으로 적시에 반환한 참가자의 일부
기간: 투약 중단 후 30분
진정제 투여를 중단한 후 신경 활동이 30시간 이내에 기준선으로 돌아온 환자의 비율.
투약 중단 후 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Wisconsin, Madison

수사관

  • 수석 연구원: Aeyal Raz, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison, Department of anesthesiology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 1일

처음 게시됨 (추정)

2012년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2012-0400

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

덱스메데토미딘에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Tunisia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다