- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01723709
MURDOCK 연구 커뮤니티 레지스트리 및 생물 저장소 다발성 경화증 코호트
연구 개요
상태
정황
상세 설명
엄청난 연구 노력에도 불구하고 MS와 관련된 면역 반응의 표적과 신경 세포 손실의 메커니즘은 완전히 규명되지 않았습니다. 치료적 치료법의 개발에 상당한 발전이 있었지만 현재 MS 환자가 사용할 수 있는 약물은 질병의 장기적인 예후를 크게 바꾸지 않습니다. 질병 과정의 생물학적 활동과 치료에 대한 반응을 나타내는 더 나은 마커가 절실히 필요합니다. 다발성 경화증은 뇌와 척수 전체에서 축삭의 탈수초화 및 절개를 유발하여 축삭 수초에 여러 흉터(또는 경화증)를 형성하고 전기 전도도를 감소시키고 CNS 신호를 감소시키는 자가면역에 의해 매개되는 것으로 생각됩니다. 젊은 성인에게 가장 흔합니다. 환자의 90% 이상이 55세 이전에 진단되고 5% 미만은 14세 이전에 진단됩니다. 여성은 남성보다 2-3배 더 자주 발병하고 여성의 어린이는 MS 발병 위험이 훨씬 더 높습니다. 영향을 받은 남성의 자녀. 강력한 유전적 요소는 지리적 위치에 관계없이 다른 인종(아프리카 및 아시아인 그룹)에 비해 일부 인종 인구(특히 북유럽 출신 인구)의 높은 질병 유병률과 가족 내 동시 발병으로 제시됩니다.7 유전적으로 관련된 일배체형 HLA DR2가 가장 흔한 북유럽에서 MS의 발병률은 750명당 1명 정도로 높습니다. MS는 미국에서 400,000명 이상, 전 세계적으로 250만 명에게 영향을 미칩니다.
다양한 병인 기전 및 염증 캐스케이드에 따른 단계를 나타내는 수많은 추정 MS 특정 바이오마커가 제안되었지만 완전히 검증된 것은 없습니다. 지금까지 MS 시작 또는 진행과 관련된 바이오마커를 식별하는 대부분의 연구는 한 번에 하나에서 여러 마커를 조사하는 것으로 제한되었습니다. 단 하나의 연구만이 MS에서 개방형 플랫폼 프로테옴 프로파일링을 시도했습니다. 그러나 연구 규모가 상대적으로 작았고 연구 데이터 세트의 임상적 동질성이 명확하지 않았습니다. MS와 같은 복잡한 질병을 이해하려면 여러 병인학적 변화를 프로파일링할 수 있는 높은 처리량 기술과 질병을 가진 사람들의 잘 정의된 인구가 필요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Concord, North Carolina, 미국, 28025
- Carolinas Medical Center NorthEast Medical Arts Building
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Davidson, North Carolina, 미국, 28036
- Ada Jenkins Center
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- The Stedman Center on the Duke Center for Living Campus
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Kannapolis, North Carolina, 미국, 28081
- Kannapolis Internal Medicine
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
- Raleigh Neurology Associates
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 다발성 경화증 진단 또는 자가 보고 다발성 경화증
제외 기준:
- 본 연구에 참여할 의향이 없는 참여자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MS의 질병 개시 및 진행과 관련된 혈청 기반 단백질체 바이오마커
기간: 5 년
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MURDOCK 연구(Pro00011196)에서 수집된 생물학적 물질(혈청, 소변, 전혈 및 Paxgene RNA)은 MS 코호트 프로토콜에 따라 동의한 모든 환자에 대한 바이오마커 발견 프로젝트의 시작을 허용합니다.
이 연구의 참가자는 동의 후 5년 동안 추가 혈액 채취 및 이 기간 동안 2년마다 발생하는 설문지를 추적하게 됩니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Simon Gregory, PhD, Duke Medicine Site Based Research Group
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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다발성 경화증에 대한 임상 시험
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