증식성 당뇨망막병증에 대한 유리체강내 베바시주맙
2013년 4월 25일 업데이트: Yosanan Yospaiboon, Khon Kaen University
전체 범망막 광응고술 후 새로운 치밀 유리체 출혈을 동반한 증식성 당뇨 망막병증에 대한 유리체강내 베바시주맙
이전의 전체 범망막 광응고술(PRP) 후 새로운 조밀 유리체 출혈(VH)이 있는 증식성 당뇨 망막병증(PDR)의 치료를 위한 유리체강내 베바시주맙 주사의 효능을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 새로운 조밀한 VH를 제시한 PDR 및 이전에 완전한 레이저 치료를 받은 환자에서 전향적 연구를 수행할 것입니다.
모든 눈은 베바시주맙(1.25mg)의 유리체강내 주사로 치료됩니다.
완전한 안과 검사 및/또는 안구 초음파 검사는 기준선 및 첫 번째 주사 후 1, 6, 12주 및 6, 9, 12개월에 수행됩니다.
재주입은 비청산 및 반복 VH에서 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Khon Kaen, 태국, 40002
- Srinagarind Hospital, Khon Kaen University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 당뇨병 환자
- 증식성 당뇨망막병증
- 사전 완전 범망막 광응고술
- 새로운 치밀 유리체 출혈로 제시
제외 기준:
- 애꾸눈 환자
- 이전 안내 수술
- 안저 검사를 방해하는 심한 수정체 혼탁
- 녹내장 진행
- 심근 경색 및 뇌 혈관 사고와 같은 혈전 색전증 병력
- 조절되지 않는 전신성 고혈압, 수축기 혈압 > 180 mmHg 또는 이완기 혈압 > 110 mmHg
- 알려진 응고 이상 또는 현재 아스피린 이외의 항응고제 사용
- 이 연구에서 관련 약물에 대해 알려진 알레르기
- 결막염 및 심각한 안검염과 같은 외부 안구 감염의 증거.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유리체 강내 베바시주맙 주사
베바시주맙 1.25 mg의 유리체강내 주사
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베바시주맙 유리체강내 주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유리체출혈이 완치된 안구의 비율
기간: 12 개월
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새로운 치밀한 VH를 제시한 PDR 및 이전에 완전한 레이저 치료를 받은 환자.
모든 눈은 유리체강내 베바시주맙 주입으로 치료받았다.
전체 안과 검사 및/또는 안구 초음파 검사는 기준선과 첫 주사 후 1, 6, 12주 및 6, 9, 12개월에 수행되었습니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인 대비 최대교정시력(BCVA)의 변화
기간: 12 개월
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최고교정시력(BCVA)은 기준시점과 최초 주사 후 1, 6, 12주 및 6, 9, 12개월에 시행하였다.
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주사 횟수
기간: 12 개월
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12개월 동안 유리체 베바시주맙 주사 횟수
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Suthasinee Sinawat, M.D., Department of Ophthalmology, Faculty of medicine, Khon Kaen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 8일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
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