천식에서의 친전자성 지방산 유도체 (EFADA)
천식은 염증성 질환으로 폐에 부종을 일으켜 숨가쁨 및/또는 쌕쌕거림을 유발합니다. 이 문제를 줄이는 데 도움이 되는 몇 가지 천식 약물이 있습니다.
이 연구 연구의 목적은 베이스라인에서 그리고 아스피린, 인도메타신으로 치료하거나 전혀 치료하지 않은 후 조절된 천식을 가진 피험자의 기관지 기도에서 친전자성 지방산의 존재를 특성화하는 것입니다. 친전자성 지방산의 존재는 염증을 나타낼 수 있습니다. 아스피린과 인도메타신은 각각 친전자성 지방산의 형성을 증가시키고 억제하는 것으로 알려져 있다. 친전자성 지방산이 어떻게 작용하고 다른 치료에 어떻게 반응하는지 더 잘 이해함으로써 연구원들은 미래에 천식에서 기도 염증을 줄이는 더 나은 방법을 찾을 수 있기를 희망합니다.
연구 개요
상세 설명
천식과 관련하여 내인성 생산된 친전자성 지방산 산화 제품(EFOX)의 화학적 정체성 및 강력한 항염증 신호 작용이 최근에 설명되었습니다. 내인성 EFOX에는 a) 염증 유도 반응성 종에 의한 지방산 산화 및 니트로화 및 b) 시클로옥시게나아제-2 및 리폭시게나아제에 의해 촉매되는 효소 지방산 산소화 반응의 부산물로 생성되는 불포화 지방산의 니트로 및 알파 및 베타-불포화 케톤 유도체가 포함됩니다. . 최근 데이터는 여러 유익한 번역 후 단백질 변형이 EFOX에 의해 유도됨을 보여줍니다. 구체적으로, 중요한 염증 신호 경로를 조절하는 이러한 반응과 함께 신호 단백질에서 기능적으로 중요한 티올의 공유 결합 부가가 발생합니다. 이러한 신호 단백질에는 핵 지질 수용체 PPARg와 산화 환원에 민감한 전사 인자 NF kappaB 및 Keap1/Nrf2가 포함됩니다. 이 제안된 연구는 중요한 전사 인자와 EFOX의 가역적 반응이 염증에 대한 적응 반응의 조절을 초래한다는 개념을 조사합니다.
이 임상 연구에서 기관지폐포 세척액(BAL)은 COX-2 의존성 EFOX 생성을 강화(아스피린) 및 억제(인도메타신)하는 COX-2 억제제로 치료한 천식 환자와 개입하지 않은 환자로부터 채취합니다. BAL은 속효성 기관지확장제 치료 후 FEV1이 12% 이상 증가하거나 메타콜린 반응이 긍정적인(FEV1 ≥ 20% 감소 또는 16mg/ml에서 20% 감소) 통제된 천식이 있는 건강한 비흡연 성인에게서 얻을 수 있습니다. 총 30명의 천식 피험자가 a) 아스피린, b) 인도메타신 또는 c) 중재 없음 그룹으로 무작위 배정됩니다(팔당 10명).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경증에서 중등도의 천식 진단
- 이전 6주 동안 이전 천식 악화의 증거가 없음(전신 스테로이드 또는 치료의 확대를 필요로 하는 호흡기 증상의 중증도 증가로 정의됨, b) 천식 조절 설문지(ACQ) 점수가 1 미만.
제외 기준:
- 중증 천식, 성대 기능 장애, 낭성 섬유증, COPD, CAD, 고혈압, 당뇨병 또는 잘 조절되지 않는 신부전의 진단
- 10갑년 이상의 흡연력;
- 연구 전 1년 미만의 금연자,
- 기관지경 검사 전 주에 아스피린 또는 기타 NSAIDS를 복용하는 경우,
- 오메가-3 지방산 보충제 복용
- 피험자가 현재 오메가-3 지방산 보충제를 복용 중이고 연구에 관심이 있는 경우, 30일 휴약 후 참여자를 다시 선별하고 평가할 수 있습니다.
- 피오글리타존 또는 로시글리타존(합성 티아졸리딘디온 PPARg 리간드) 복용;
- 기타 알려진 폐 질환;
- 기관지경 검사를 받을 수 없음,
- 아스피린 또는 인도메타신에 대한 금기 또는 알레르기,
- 아스피린에 대해 알려진 과민성이 있는 천식 환자,
- 스테로이드(전신) 의존
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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활성 비교기: 아스피린
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5일 동안 500mg/8시간
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활성 비교기: 인도메타신
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5일 동안 25mg/8h
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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친전자성 지방산의 기도 농도
기간: 1차 기관지경 검사에서 2차 기관지경 검사까지의 친전자성 지방산의 기관지폐포 세척액 농도의 변화
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환자는 기본 기관지경 검사를 받은 후 5일 동안 a) 인도메타신, b) 아스피린, c) 아무것도 투여하지 않는 것으로 무작위 배정됩니다.
치료 후 또 다른 기관지경술을 실시합니다.
결과는 각 기관지경 검사 후 결정됩니다.
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1차 기관지경 검사에서 2차 기관지경 검사까지의 친전자성 지방산의 기관지폐포 세척액 농도의 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fernando Holguin, MD MPH, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- U10HL098177 (미국 NIH 보조금/계약)
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