Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektrofile fedtsyrederivater ved astma (EFADA)

5. juli 2017 opdateret af: Sally E. Wenzel MD

Astma er en inflammatorisk sygdom, hvilket betyder, at den forårsager hævelser i lungerne og forårsager åndenød og/eller hvæsende vejrtrækning. Der er flere astmamedicin, der hjælper med at reducere dette problem.

Formålet med dette forskningsstudie er at karakterisere tilstedeværelsen af ​​elektrofile fedtsyrer i luftvejene i bronkierne hos personer med kontrolleret astma ved baseline og efter behandling med aspirin, indomethacin eller slet ingen behandling. Tilstedeværelsen af ​​elektrofile fedtsyrer kan indikere betændelse. Aspirin og indomethacin er kendt for at henholdsvis øge og hæmme dannelsen af ​​elektrofile fedtsyrer. Ved at få en bedre forståelse af, hvordan elektrofile fedtsyrer virker, og hvordan de reagerer på forskellig behandling, håber forskerne at kunne finde bedre måder at mindske luftvejsbetændelse ved astma i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Relevant for astma er de kemiske identiteter og potente antiinflammatoriske signalvirkninger af endogent producerede elektrofile fedtsyreoxidationsprodukter (EFOX'er) for nylig blevet beskrevet. Endogene EFOX'er omfatter nitro- og alfa- og beta-umættede ketonderivater af umættede fedtsyrer, der genereres som biprodukter af a) fedtsyreoxidation og -nitrering af inflammatorisk-afledte reaktive arter og b) enzymatiske fedtsyreoxygeneringsreaktioner katalyseret af cyclooxygenase-2 og lipoxygenase-2 . Nylige data afslører, at flere gavnlige post-translationelle proteinmodifikationer induceres af EFOX'er. Specifikt forekommer den kovalente adduktion af funktionelt signifikante thioler i signalproteiner, hvor disse reaktioner modulerer kritiske inflammatoriske signalveje. Disse signalproteiner inkluderer den nukleare lipidreceptor PPARg og de redoxfølsomme transkriptionsfaktorer NF kappaB og Keap1/Nrf2. Denne foreslåede forskning undersøger konceptet om, at den reversible reaktion af EFOX'er med kritiske transkriptionsfaktorer resulterer i reguleringen af ​​adaptive responser på inflammation.

I dette kliniske studie vil bronkoalveolær skyllevæske (BAL) blive opnået fra astmatikere behandlet med COX-2-hæmmere, der forstærker (aspirin) og hæmmer (indomethacin) COX-2-afhængig EFOX-generering, såvel som fra dem, der ikke er tildelt nogen intervention. BAL vil blive opnået fra raske, ikke-rygere voksne med kontrolleret astma med mindst 12 % stigning i FEV1 efter korttidsvirkende bronkodilatatorbehandling eller et positivt metacholinrespons (reduktion i FEV1 ≥ 20 % ved eller før 16 mg/ml). I alt 30 astmatiske forsøgspersoner vil blive randomiseret (10 pr. arm) til a) aspirin, b) indomethacin eller c) ingen interventionsgrupper

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af let til moderat astma
  • Ingen tegn på en tidligere astmaforværring i de foregående 6 uger (defineret som øget sværhedsgrad af luftvejssymptomer, der kræver systemiske steroider eller eskalering af behandling; b) astmakontrolspørgeskema (ACQ) score mindre end 1.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af svær astma, dysfunktion af stemmebåndet, cystisk fibrose, KOL, CAD, hypertension, diabetes eller nyresvigt, der ikke er velkontrolleret
  • Mere end 10 pakke-års historie med rygning;
  • holdt op med at ryge mindre end 1 år før studiet,
  • Indtagelse af aspirin eller andre NSAID'er i ugen før bronkoskopi,
  • Tager omega-3 fedtsyretilskud
  • Hvis en forsøgsperson i øjeblikket tager et omega-3-fedtsyretilskud og er interesseret i undersøgelsen, kan deltageren efter 30 dages udvaskning genscreenes og evalueres for deltagelse.
  • Tager pioglitazon eller rosiglitazon (syntetiske thiazolidindion PPARg-ligander);
  • andre kendte lungesygdomme;
  • Manglende evne til at gennemgå bronkoskopi,
  • Kontraindikationer eller allergi over for aspirin eller indomethacin,
  • Astmatikere med kendt overfølsomhed over for aspirin, og
  • Steroid (systemisk) afhængig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Aktiv komparator: Aspirin
Medicin: Aspirin
500 mg/8 timer i 5 dage
Aktiv komparator: Indomethacin
Medicin: Indomethacin
25 mg/8 timer i 5 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Luftvejskoncentration af elektrofile fedtsyrer
Tidsramme: Ændring i den bronkoalveolære udskylningskoncentration af elektrofile fedtsyrer fra den første til den anden bronkoskopi
Patienterne gennemgår en baseline bronkoskopi, hvorefter de randomiseres til 5 dage med a)indomethacin, b) aspirin, c) ingenting. Efter behandlingen foretages endnu en bronkoskopi. Resultaterne bestemmes efter hver bronkoskopi
Ændring i den bronkoalveolære udskylningskoncentration af elektrofile fedtsyrer fra den første til den anden bronkoskopi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sally E. Wenzel MD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fernando Holguin, MD MPH, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2012

Først opslået (Skøn)

27. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • U10HL098177 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aspirin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner