금연을 늘리기 위한 인지 행동 요법 및 니코틴 대체
2012년 11월 26일 업데이트: Hospital do Coracao
금연에서 니코틴 대체와 관련된 인지 행동 치료의 효능: 무작위 공개 임상 시험
배경: 금연을 개선하기 위한 약리학적 전략이 많이 연구되었다. 금연에서 니코틴 대체와 관련된 인지 행동 요법의 효능은 아직 입증되지 않았습니다.
목표: 12주 동안 니코틴 대체와 관련된 6주 동안 인지 행동 요법이 52주 말에 금연에 기여할 수 있는지 평가합니다.
방법: 다기관, 공개 라벨 및 실용적인 무작위 통제 시험에는 334명의 환자가 포함됩니다. 분석은 치료 의도(intention-to-treat) 원칙을 따릅니다.
18세 이상이고 무작위 배정 전 지난 1년 동안 최소 5개비의 담배를 피운 환자가 포함될 것입니다.
그들 모두는 패치와 껌으로 니코틴 대체 요법을 받게 될 것입니다. 그들은 치료 첫 6주 동안 일주일에 한 번 인지 행동 치료에 참석하거나 참여하지 않도록 1:1 비율로 무작위 배정됩니다. 2주마다 모든 환자는 니코틴 대체로 인한 부작용에 접근하기 위해 의사의 평가를 받습니다.
모든 환자는 기준선과 6주 후에 일산화탄소 수치에 접근하게 됩니다. 16주, 28주 및 52주에 전화 인터뷰를 통해 금연, 재발 에피소드 및 금욕 유지 비율에 접근할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pernanbuco
-
Recife, Pernanbuco, 브라질, 50070-550
- Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira - IMIP
-
-
SP
-
São Paulo, SP, 브라질, 04005000
- Hospital do Coracao
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무작위 배정 전 3개월 이상 금주하지 않은 흡연자(지난 1년 동안 하루에 5개비 이상)
- 연령 ≥ 18세 < 75세;
- 포르투갈어를 읽고 이해할 수 있습니다.
- 금연할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 백치;
- 대주;
- 불법 약물의 상시 사용;
- 공황 장애
- 정신병;
- 현재 임신;
- 양극성 장애의 병력;
- 니코틴 패치에 대한 금기;
- 무작위 배정 전 지난 12개월 동안 부프로피온 및/또는 바레니클린의 사전 사용;
- 정보에 입각한 동의 제공을 거부한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 인지행동치료
12주 동안 니코틴 대체와 관련된 6주 동안 인지 행동 요법
|
|
|
다른: 니코틴 대체
12주 동안 니코틴 대체
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
금연
기간: 52주
|
52주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불안의 수준
기간: 6주
|
State-Trait Anxiety Inventory로 평가
|
6주
|
|
우울증 수준
기간: 6주
|
Beck Depression Inventory에서 평가
|
6주
|
|
흡연 재발률
기간: 52주
|
52주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Silvia Ismael, Hospital do Coracao
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 26일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 119/2010
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
그룹 인지 행동 치료에 대한 임상 시험
-
Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
-
Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
-
Chinese PLA General HospitalJiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.모병투석; 합병증 | 만성 신장 질환 5D | 만성 신장 질환의 신장 빈혈 | 신장 빈혈 | 신장 빈혈, 만성중국