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Effect of Interscalene Block on Ventilatory Function (KTBIS)

2015년 1월 16일 업데이트: Philippe Cuvillon, Pierre and Marie Curie University

Interscalene Block on Ventilatory Function After Shoulder Surgery : Evaluation of Single or Continuous Injection

Interscalene block with local anesthetic impairs ventilation (unilateral diaphragmatic dysfunction). Single injection of local anesthetic induced transitory dysfunction (< 24h). The investigators hypothesized that continuous interscalene block would prolonged ventilatory impairment

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Unilateral pulmonary dysfunction occured after interscalene block due to phrenic nerve paralysis. This reduction induced vital capacity alteration and peek flow reduction.Several studies analysed dysfunction recovery duration after single injection using short (lidocaine)or intermediate (ropivacaine, bupivacaine)local anesthetic drug. Because continuous infusion prolonged block duration, phenic nerve may be also prolonged. However no study with continuous interscalene infusion have been performed for this dysfunction.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, 프랑스, 75013
        • Centre hospitalier La Pitié Salpetriere

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • surgery : scheduled for elective shoulder surgery
  • available for 1 month of follow up
  • physical status : 1, 2, 3

Exclusion Criteria:

  • body mass index > 35
  • contraindication for interscalene block (local sepsis, bleeding, allergy, peripheral neuropathy)
  • vital capacity less than 1.5 liters
  • cardiac or renal insufficiency
  • physical status >3, pregnant, weigh less than 50 kg

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: Single (no catheter)
ropivacaine single injection : 5 mg/ml 15 ml
실험적: Continuous infusion
Single injection with continuous injection ropivacaine 2 mg/ml 8 ml/h
의약품: ropivacaine 2 mg/ml
single

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Reduction of the pulmonary forced vital capacity
기간: Day 2
A 25 % reduction of the pulmonary forced vital capacity is expected and measured using spirometer
Day 2

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Reduction of the pulmonary maximum forced expiratory flow
기간: Day 2
Outcome measure was performed using a spirometer
Day 2
Morphine consumption
기간: Day 2
Additional morphine administration for pain management (morphine intravenous : 1 mg every 7 min when necessary, pain score > 3/10)
Day 2
Pain score at rest and motion
기간: Day 2
Outcome Measure using a visual analog scale (0 to 10)
Day 2

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Duration of sensory interscalene block
기간: Day 2
outcome measure was performed using a cold test on the skin
Day 2

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pierre and Marie Curie University

수사관

  • 수석 연구원: Philippe Cuvillon, Md,PhD, Caremeau Hospital, Nimes, France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 30일

처음 게시됨 (추정)

2012년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2015년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KTBIS-2012-V1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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