Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of Interscalene Block on Ventilatory Function (KTBIS)

16 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Philippe Cuvillon, Pierre and Marie Curie University

Interscalene Block on Ventilatory Function After Shoulder Surgery : Evaluation of Single or Continuous Injection

Interscalene block with local anesthetic impairs ventilation (unilateral diaphragmatic dysfunction). Single injection of local anesthetic induced transitory dysfunction (< 24h). The investigators hypothesized that continuous interscalene block would prolonged ventilatory impairment

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Unilateral pulmonary dysfunction occured after interscalene block due to phrenic nerve paralysis. This reduction induced vital capacity alteration and peek flow reduction.Several studies analysed dysfunction recovery duration after single injection using short (lidocaine)or intermediate (ropivacaine, bupivacaine)local anesthetic drug. Because continuous infusion prolonged block duration, phenic nerve may be also prolonged. However no study with continuous interscalene infusion have been performed for this dysfunction.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Francja, 75013
        • Centre hospitalier La Pitié Salpetriere

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • surgery : scheduled for elective shoulder surgery
  • available for 1 month of follow up
  • physical status : 1, 2, 3

Exclusion Criteria:

  • body mass index > 35
  • contraindication for interscalene block (local sepsis, bleeding, allergy, peripheral neuropathy)
  • vital capacity less than 1.5 liters
  • cardiac or renal insufficiency
  • physical status >3, pregnant, weigh less than 50 kg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Single (no catheter)
ropivacaine single injection : 5 mg/ml 15 ml
Eksperymentalny: Continuous infusion
Single injection with continuous injection ropivacaine 2 mg/ml 8 ml/h
Lek: ropivacaine 2 mg/ml
single

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reduction of the pulmonary forced vital capacity
Ramy czasowe: Day 2
A 25 % reduction of the pulmonary forced vital capacity is expected and measured using spirometer
Day 2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reduction of the pulmonary maximum forced expiratory flow
Ramy czasowe: Day 2
Outcome measure was performed using a spirometer
Day 2
Morphine consumption
Ramy czasowe: Day 2
Additional morphine administration for pain management (morphine intravenous : 1 mg every 7 min when necessary, pain score > 3/10)
Day 2
Pain score at rest and motion
Ramy czasowe: Day 2
Outcome Measure using a visual analog scale (0 to 10)
Day 2

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Duration of sensory interscalene block
Ramy czasowe: Day 2
outcome measure was performed using a cold test on the skin
Day 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pierre and Marie Curie University

Śledczy

  • Główny śledczy: Philippe Cuvillon, Md,PhD, Caremeau Hospital, Nimes, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KTBIS-2012-V1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ropivacaine 2 mg/ml

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj