경동맥 내막절제술(CERVECHO)에 대한 초음파 유도 중간 경추 차단 대 표면 경추 차단 (CERVECHO)
2012년 12월 3일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
경동맥에 대한 초음파 유도 중간 경추 차단 대 표면 경추 차단: 무작위 대조 시험
이 전향적 무작위 통제 연구의 목적은 경동맥 내막 절제술에 대한 초음파 유도 중간 경부 차단과 표재 차단의 효능을 비교하는 것입니다.
국부 마취(로피바카인 4.75mg/ml) 하에서 경동맥 내막 절제술이 예정된 환자는 수행된 마취 기술에 따라 2개의 그룹으로 무작위 배정됩니다: 표면 경부 차단(대조군) 또는 초음파 유도 중간 경부 차단(에코 그룹). 주요 결과는 보조 국소 리도카인 없이 국소 마취 하에 수행된 수술로 정의되는 자궁경부 차단 성공입니다. 2차 결과는 전신 마취로의 전환율, 국소 리도카인 보조제의 총 용량 및 블록 관련 합병증입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
86
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Besançon, 프랑스, 25000
- Centre Hospitalier Universitaire de Besançon
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 국부 마취하에 선택적 경동맥 내막절제술이 예정된 환자
제외 기준:
- 전신 마취 표시
- 알려진 출혈 체질
- 국소 마취제에 대한 과거의 의학적 알레르기
- 심한 만성 폐질환
- 반대쪽 횡격막 운동 이상
- 이전 자궁 경부 동측 수술
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
랜드마크 기반 표면 경부 블록이 사용됩니다.
바늘을 피부 아래 표면에 삽입한 후 20~30ml의 4.75mg/ml 로피바카인을 부채꼴 모양으로 피하 평면에 주입합니다.
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실험적: 에코 그룹
초음파유도중간경추차단술을 시행하였다.
프로브는 C3-C4 수준의 수평면에서 피부에 수직으로 배치됩니다.
바늘은 평면에 삽입됩니다.
로피바카인 4.75mg/ml 10ml를 초음파 조절 하에 주사하고, 초음파 조절 하에 바늘을 뽑을 때 5ml를 주사하고, 피하 평면에 5ml를 주사한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁경부 차단 성공
기간: 수술 시간
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보충 국소 리도카인 없이 국부 마취 하에 수행된 경동맥 내막 절제술.
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수술 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전신 마취로의 전환 비율
기간: 수술 시간
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불충분한 진통제로 전신마취로 전환
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수술 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 중 전신 진통 또는 진정이 필요한 환자의 비율
기간: 마취 시간
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추가 국소 마취에도 불구하고 환자 관련 통증이 있는 경우.
진정/진통은 수술실에서 마취과 의사의 재량에 맡깁니다.
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마취 시간
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블록을 수행하는 데 사용된 국소 마취제의 양
기간: 수술 시간
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수술 시간
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부위 마취 관련 합병증
기간: 수술 후 7일
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호너증후군, 안면마비, 기침, 횡격막마비
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수술 후 7일
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수술 관련 합병증
기간: 수술 후 7일
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혈종, 뇌졸중, 출혈
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수술 후 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pascal Petit, MD, CHRU Besançon
- 수석 연구원: Sebastien Pili-Floury, MD PhD, CHRU Besançon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 3일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
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