Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret mellemliggende cervikal blok versus overfladisk cervikal blokering til carotis endarterektomi (CERVECHO) (CERVECHO)

3. december 2012 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Ultralydsstyret mellemliggende cervikal blok versus overfladisk cervikal blokering for carotis: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne prospektive, randomiserede, kontrollerede undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​ultralydsstyret intermediær cervikal blokering med overfladisk blokering for carotis-endarterektomi.

Patienter, der er planlagt til carotide endarterektomi under regional anæstesi (ropivacain 4,75 mg/ml) er randomiseret i 2 grupper i henhold til den udførte anæstesiteknik: overfladisk cervikal blokering (kontrolgruppe) eller ultralydsstyret mellemliggende cervikal blokering (Ekkogruppe). Hovedresultatet er succes med cervikal blokering, defineret ved operation udført under regional anæstesi uden supplerende topisk lidokain. Sekundære resultater er konverteringshastighed til generel anæstesi, total dosis af supplerende topisk lidokain og blokrelaterede komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Besançon, Frankrig, 25000
        • CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE de BESANCON

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient planlagt til elektiv halspulsårendarterektomi under regional anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • indikation for generel anæstesi
  • kendt blødningsdiatese
  • tidligere medicinsk allergi over for lokalbedøvelse
  • alvorlig kronisk lungesygdom
  • kontralaterale diafragmatiske bevægelsesabnormiteter
  • tidligere cervikal ipsilateral operation
  • alder < 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrolgruppe
skelsættende-baseret overfladisk cervikal blokering anvendes. Efter indføring af nålen overfladisk under huden, injiceres 20 til 30 ml 4,75 mg/ml ropivacain vifteagtigt i det subkutane plan.
Andet: skelsættende baseret overfladisk ropivacain 4,75 mg/ml injektion
Eksperimentel: ekkogruppe
ultralydsstyret mellemliggende cervikal blokering blev udført. Sonden placeres vinkelret på huden i det vandrette plan på C3-C4 niveau. Nålen er indsat i planet. 10 ml ropivacain 4,75 mg/ml injiceres under ultralydskontrol, 5 ml injiceres, når nålen trækkes ud under ultralydskontrol, 5 ml i det subkutane plan.
Andet: Ultralydsvejledt administration af ropivacain 4,75 mg/ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cervikal blokering succes
Tidsramme: operationstid
carotisarterie endarterektomi udført under regional anæstesi uden supplerende topisk lidokain.
operationstid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procentdel af konvertering til generel anæstesi
Tidsramme: operationstid
konvertering til generel anæstesi for utilstrækkelig analgesi
operationstid

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procentdel af patienten, der har behov for intraoperativ systemisk analgesi eller sedation
Tidsramme: anæstesi tid
hvis patientrelaterede smerter på trods af supplerende lokalbedøvelse. sedation/analgesi lades efter skøn fra anæstesiologen på operationsstuen
anæstesi tid
mængde lokalbedøvelse, der blev brugt til at udføre blokeringen
Tidsramme: operationstid
operationstid
regionale anæstesi-relaterede komplikationer
Tidsramme: 7 dage efter operationen
Horners syndrom, ansigtslammelse, hoste, phrenic lammelse
7 dage efter operationen
operationsrelaterede komplikationer
Tidsramme: 7 dage efter operationen
hæmatom, slagtilfælde, blødning
7 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pascal Petit, MD, CHRU Besançon
  • Ledende efterforsker: Sebastien Pili-Floury, MD PhD, CHRU Besançon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2012

Først opslået (Skøn)

6. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P/2010/107

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carotis aterosklerose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner