Bloqueio cervical intermediário guiado por ultrassom versus bloqueio cervical superficial para endarterectomia carotídea (CERVECHO) (CERVECHO)
3 de dezembro de 2012 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Bloqueio cervical intermediário guiado por ultrassom versus bloqueio cervical superficial para carótida: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo prospectivo, randomizado e controlado é comparar a eficácia do bloqueio cervical intermediário guiado por ultrassom ao bloqueio superficial para endarterectomia carotídea.
Os pacientes agendados para endarterectomia carotídea sob anestesia regional (ropivacaína 4,75 mg/ml) são randomizados em 2 grupos de acordo com a técnica de anestesia realizada: bloqueio cervical superficial (grupo controle) ou bloqueio cervical intermediário guiado por ultrassom (grupo eco). O desfecho principal é o sucesso do bloqueio cervical, definido pela cirurgia realizada sob anestesia regional sem suplemento de lidocaína tópica. Os resultados secundários são taxa de conversão para anestesia geral, dose total de lidocaína tópica suplementar e complicações relacionadas ao bloqueio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
86
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Besançon, França, 25000
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente agendado para endarterectomia eletiva da artéria carótida sob anestesia regional
Critério de exclusão:
- indicação de anestesia geral
- diátese sangrenta conhecida
- alergia médica anterior a anestésicos locais
- doença pulmonar crônica grave
- anormalidades do movimento diafragmático contralateral
- cirurgia cervical anterior ipsilateral
- idade < 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de controle
o bloqueio cervical superficial baseado em pontos de referência é usado.
Após a inserção da agulha superficialmente abaixo da pele, 20 a 30 ml de ropivacaína 4,75 mg/ml são injetados em leque no plano subcutâneo.
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Experimental: grupo de eco
foi realizado bloqueio cervical intermediário guiado por ultrassom.
A sonda é colocada perpendicularmente à pele, no plano horizontal no nível C3-C4.
A agulha é inserida no plano.
10 ml de ropivacaína 4,75mg/ml são injetados sob controle de ultrassom, 5 ml injetados quando a agulha é retirada sob controle de ultrassom, 5 ml no plano subcutâneo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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sucesso do bloqueio cervical
Prazo: tempo de cirurgia
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endarterectomia da artéria carótida realizada sob anestesia regional sem suplemento de lidocaína tópica.
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tempo de cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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porcentagem de conversão para anestesia geral
Prazo: tempo de cirurgia
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conversão para anestesia geral por analgesia insuficiente
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tempo de cirurgia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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porcentagem de pacientes que necessitam de analgesia ou sedação sistêmica intraoperatória
Prazo: tempo de anestesia
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se o paciente relatou dor apesar da anestesia local suplementar.
sedação/analgesia fica a critério do anestesista na sala cirúrgica
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tempo de anestesia
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quantidade de anestésico local usada para realizar o bloqueio
Prazo: tempo de cirurgia
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tempo de cirurgia
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complicações relacionadas à anestesia regional
Prazo: 7 dias pós-operatório
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Síndrome de Horner, paralisia facial, tosse, paralisia frênica
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7 dias pós-operatório
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complicações relacionadas à cirurgia
Prazo: 7 dias pós-operatório
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hematoma, acidente vascular cerebral, sangramento
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7 dias pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pascal Petit, MD, CHRU Besançon
- Investigador principal: Sebastien Pili-Floury, MD PhD, CHRU Besançon
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
6 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de dezembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2012
Última verificação
1 de dezembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças da Artéria Carótida
- Aterosclerose
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locais
- Ropivacaína
Outros números de identificação do estudo
- P/2010/107
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