Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahang-vezérelt középső méhnyak-blokk versus felületes méhnyak-blokk carotis endarterectomiához (CERVECHO) (CERVECHO)

2012. december 3. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Ultrahanggal vezérelt középső méhnyak-blokk versus felületes nyaki nyaki blokk a carotis számára: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ennek a prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa az ultrahanggal vezérelt intermedier nyaki blokk és a carotis endarterectomia felületes blokkjának hatékonyságát.

A regionális érzéstelenítésben (ropivakain 4,75 mg/ml) carotis endarterectomiára tervezett betegeket az elvégzett érzéstelenítés technikája szerint 2 csoportba randomizálják: felületes nyaki blokk (kontroll csoport) vagy ultrahangos intermedier nyaki blokk (Echo csoport). A fő eredmény a nyaki blokk sikeressége, amelyet regionális érzéstelenítésben végzett műtét határoz meg, kiegészítő helyi lidokain nélkül. A másodlagos kimenetelek az általános érzéstelenítésre való átállás aránya, a kiegészítő helyi lidokain teljes dózisa és a blokáddal kapcsolatos szövődmények.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

86

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Besançon, Franciaország, 25000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a pácienst regionális érzéstelenítésben elektív carotis artéria endarterectomiára tervezték

Kizárási kritériumok:

  • általános érzéstelenítés indikációja
  • ismert bleedind diathesis
  • korábbi orvosi allergia helyi érzéstelenítőre
  • súlyos krónikus tüdőbetegség
  • ellenoldali rekeszizom mozgási rendellenességek
  • korábbi cervicalis ipsilateralis műtét
  • életkor < 18 év

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
mérföldkő alapú felületes nyaki blokkot alkalmaznak. Miután a tűt felületesen a bőr alá szúrták, 20-30 ml 4,75 mg/ml ropivakaint fecskendeznek be legyezőszerűen a bőr alá.
Egyéb: mérföldkőnek számító felületes ropivakain 4,75 mg/ml injekció
Kísérleti: visszhangcsoport
ultrahanggal vezérelt intermedier nyaki blokkot végeztünk. A szondát a bőrre merőlegesen, vízszintes síkban, C3-C4 szinten kell elhelyezni. A tű a síkban van behelyezve. 10 ml 4,75 mg/ml ropivakaint injektálunk ultrahangos kontroll alatt, 5 ml injekciót a tű kihúzásakor ultrahangos kontroll alatt, 5 ml-t a szubkután síkban.
Egyéb: 4,75 mg/ml ropivakain ultrahang-vezérelt beadása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
méhnyakblokk sikere
Időkeret: műtéti idő
arteria carotis endarterectomia regionális érzéstelenítésben, kiegészítő helyi lidokain nélkül.
műtéti idő

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az általános érzéstelenítésre való átállás százalékos aránya
Időkeret: műtéti idő
általános érzéstelenítésre való átállás az elégtelen fájdalomcsillapítás miatt
műtéti idő

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az intraoperatív szisztémás fájdalomcsillapításra vagy szedációra szoruló betegek százalékos aránya
Időkeret: érzéstelenítés ideje
ha a beteg által okozott fájdalom a kiegészítő helyi érzéstelenítés ellenére. szedáció/fájdalomcsillapítás a műtőben az aneszteziológus belátása szerint
érzéstelenítés ideje
a blokk végrehajtásához használt helyi érzéstelenítő mennyisége
Időkeret: műtéti idő
műtéti idő
regionális érzéstelenítéssel összefüggő szövődmények
Időkeret: 7 posztoperatív nap
Horner-szindróma, arcbénulás, köhögés, phrenicus bénulás
7 posztoperatív nap
műtéttel kapcsolatos szövődmények
Időkeret: 7 posztoperatív nap
vérömleny, szélütés, vérzés
7 posztoperatív nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pascal Petit, MD, CHRU Besançon
  • Kutatásvezető: Sebastien Pili-Floury, MD PhD, CHRU Besançon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 3.

Első közzététel (Becslés)

2012. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2012. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P/2010/107

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel