나무 견과류 알레르기: 단일 견과류 알레르기가 다른 나무 견과류의 식이 퇴거를 필요로 합니까? (ProNut)
나무 견과류 알레르기: 단일 견과류 알레르기가 식이 퇴거를 필요로 합니까?
연구 개요
상세 설명
어린이의 식품 알레르기는 중요성이 점점 더 커지고 있는 질병이며, 학령기 어린이의 현재 추정치는 4~8%입니다. 학령기 아동의 IgE 반응에 가장 자주 관여하는 식품은 헤이즐넛(특히 진행 중인 스위스 등록부에 따르면 스위스에서, Wiesner et al, 개인 통신) 및 땅콩입니다. 나무 견과류와 땅콩 알레르기는 종종 아나필락시스로 인한 사망 사례를 포함하여 심각한 반응과 관련이 있습니다. 또한 Fleischer 등이 견과류 알레르기가 있는 어린이의 9%만이 이 질병에서 벗어날 수 있음을 보여줄 수 있기 때문에 이 질병은 오래 지속됩니다. 이 숫자는 환자의 20%에서 긍정적인 결과가 나타나는 땅콩보다 더 나쁩니다.
식품 챌린지는 가능한 식품 알레르기를 조사하기 위한 가장 신뢰할 수 있는 검사이지만 시간이 많이 걸리고 이전에 아나필락시스 반응 병력이 있는 환자에서 심각한 반응을 유발할 수 있습니다(8). Sampson 등은 임상 반응성에 대해 높은 양성 예측값을 갖는 일반적인 나무 견과류 특이적 IgE 컷오프 수준을 식별할 수 있었지만 현재 임상 반응성을 확실하게 예측할 수 있는 알레르기 테스트는 없습니다.
잘 설계된 연구에서 나무 견과류(기름나무과의 구성원)와 땅콩(콩과의 구성원) 사이의 체외 교차 민감도가 빈번하다는 것을 입증할 수 있습니다(86%). 그러나 견과류에 대한 임상 반응은 땅콩 알레르기 환자의 40%에서만 나타나는 것으로 추정됩니다. 따라서 땅콩 알레르기 환자의 60%는 반응 없이 견과류를 먹을 수 있습니다.
유사하게, 나무 견과 사이에 큰 체외 교차 민감도가 있습니다. 그러나 이 교차 민감도가 임상 반응과 관련이 있는지는 현재까지 알려지지 않았습니다. 결과적으로 한 가지 견과류 알레르기의 경우에는 모든 견과류에 대한 엄격한 퇴거가 크게 권장되며, 모든 견과류에 대한 불필요한 식이퇴거로 이어져 아이들의 삶의 질에 큰 영향을 미칠 가능성이 있다.
우리는 표준화된 음식 도발 테스트를 기반으로 어떤 견과류 알레르기 환자가 모든 종류의 견과류(땅콩, 모든 나무 견과류, 잣 및 참깨로 정의되는 견과류)의 선택적 또는 완전한 식이 제거가 필요한지 확인하는 것을 목표로 합니다. 우리는 복합 견과류 알레르기의 예측 인자가 높은 특정 면역글로불린 E 수준, 양성 피부 검사 및/또는 아토피 피부염, 다른 음식 알레르기의 존재 또는 심각한 이전 반응의 병력과 같은 임상 지표라고 가정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 편입 당시 1~16세 아동(3개 센터에 6세 미만 아동 최소 75명 필요)
- 마지막으로 하나 이상의 "견과류"(땅콩, 헤이즐넛, 호두, 아몬드, 캐슈, 피칸, 브라질, 마카다미아, 잣, 참깨)를 섭취한 후 IgE 매개 전신 알레르기 반응(구강 증상뿐만 아니라)의 확실한 병력이 있는 어린이 12개월 및 SPT > 3 mm 및/또는 양성 특정 IgE(>0.1 kU/l).
- 하나 이상의 "견과류"(땅콩, 헤이즐넛, 호두, 아몬드, 캐슈, 피칸, 브라질, 마카다미아, 피스타치오, 잣, 참깨) 그러나 감작(SPT > 3 mm 및/또는 양성 특정 IgE(> 0.1 kU/l) 및 양성 표준 식품 도전에 대한 분명한 증거가 있습니다.
- 환자의 법적 대리인 및 해당되는 경우 자녀 자신이 승인하고 서명한 사전 동의.
제외 기준:
- 조절되지 않는 천식(유럽 가이드라인에 따름)(13)
- 만성 두드러기
- 만성 전신 질환이 있는 어린이
- 매일 항히스타민제를 사용하는 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 중재 단일 팔
동일한 조사 및 후속 조치를 받는 단일 아동 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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견과류 알레르기 아동의 교차반응성 평가
기간: 12 개월
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견과류 알레르기 어린이의 구강 식품 도전(OFC's)을 목표로 모든 견과류의 알레르기 교차 반응성을 연구하고자 합니다.
잠재적인 교차 반응성 대 경구 내성을 예측하는 데 있어 피부 찌름 테스트, 특정 IgE 또는 호염기구 활성화 테스트와 같은 다양한 알레르기 테스트의 효율성이 평가됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여러 견과 알레르기의 예측 요인 식별
기간: 12 개월
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우리는 복합 견과류 알레르기의 예측 인자가 높은 특이 IgE 수치, 양성 피부 검사 및/또는 아토피 피부염, 다른 음식 알레르기의 존재 또는 심각한 이전 반응의 병력과 같은 임상 지표라고 가정합니다.
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12 개월
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식품 알레르기 아동의 삶의 질
기간: 36개월
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검증된 식품 알레르기 설문지(FAQLQ)로 다양한 견과류를 재도입한 후 삶의 질 변화를 연구합니다.
후속 uip 방문 중에 부모 및/또는 자녀가 채움
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36개월
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정기적으로 섭취한 견과류에 대한 알레르기 반응을 평가하기 위한 후속 방문
기간: 36개월
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총 36개월 동안의 후속 방문을 목표로 내약성 또는 재도입된 견과류의 소비를 평가하고자 할 것입니다.
목표는 견과류 알레르기가 있는 어린이가 정기적으로 섭취하는 다른 견과류에 대해 새로운 알레르기를 나타낼 수 있는 위험을 분석하는 것입니다.
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Philippe A Eigenmann, MD, University Hospital, Geneva
- 연구 의자: Gideon Lack, MD, St. Thomas' Hospital, London (UK)
- 연구 의자: Antonio Nieto, MD, Hospital Infantil La Fe, Valencia, Spain
- 수석 연구원: Helen Brough, MD, St. Thomas' Hospital, London (UK)
- 수석 연구원: Haddad Diab, MD, St. Peter's Hospital, Surrey (UK)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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