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PulsePoint 무작위 대조 시험

2015년 11월 24일 업데이트: Dr. Steven Brooks, Queen's University

PulsePoint 스마트폰 애플리케이션: 병원 밖 심정지 피해자를 위한 기본 생명 유지 장치를 제공하기 위해 방관자 모집

"급심정지"는 누군가의 심장이 예기치 않게 박동을 멈출 때 발생합니다. 매년 45,000명 이상의 캐나다인이 심장 마비를 겪습니다. 구경꾼은 생존을 개선하기 위해 세 가지를 할 수 있습니다. 911에 전화하고, 흉부 압박을 시작하고, 제세동기를 사용합니다. 이러한 조치를 함께 사용하면 생존율을 최대 800%까지 높일 수 있습니다. 문제는 심정지 현장에서 심정지 환자 10명 중 3명 정도가 심정지 심폐소생술을 시행하고 심정지 100명 중 3명 정도가 AED를 사용한다는 점이다. 지역사회에는 비번 구급대원, 소방관, 간호사 등과 같이 심정지 환자를 기꺼이 도와주고 훈련을 받은 많은 사람들이 있습니다. 도심에서 심정지가 발생하면 이들 중 한 명이 근처에 있지만 위급 상황을 인지하지 못할 가능성이 높습니다. PulsePoint 스마트폰 애플리케이션을 사용하면 근처에서 심장 마비가 발생했을 때 지역 응급 911 서비스에서 이러한 사람들에게 알릴 수 있습니다. 여러 일반적인 유형의 스마트폰에 무료로 다운로드할 수 있습니다. 심정지 응급 상황이 발생하면 인근의 모든 PulsePoint 사용자에게 911 서비스에서 경고가 전송됩니다. 전화기가 경보를 수신하면 벨이 울리고 진동하며 "CPR 필요"라는 문자 메시지가 표시됩니다. 그러면 사용자의 현재 위치와 심정지가 발생한 정확한 위치가 지도에 표시됩니다. 근처의 공공 액세스 AED도 지도에 표시됩니다. 그런 다음 스마트폰 사용자는 구급대원이 이동하는 동안 흉부 압박을 제공하고 AED를 사용할 수 있습니다. www.pulsepoint.org의 비디오 이것이 어떻게 작동하는지 보여줍니다. 조사관의 목적은 PulsePoint 스마트폰 애플리케이션이 병원 외부에서 심정지 환자의 CPR 또는 AED 사용을 증가시키는지 여부를 측정하는 것입니다. 이 프로젝트는 토론토 시에서 진행됩니다. 조사관은 CPR을 알고 있는 의료 전문가를 중심으로 가능한 한 많은 사람들이 응용 프로그램을 다운로드하도록 할 계획을 가지고 있습니다. 조사관은 사람들이 전화기에 소프트웨어를 다운로드하는 데 도움이 되는 웹페이지를 설정할 것입니다. 조사관은 911 전화를 임의로 선택하여 PulsePoint 경보를 보낼지 여부를 결정합니다. 조사관은 통계 분석을 사용하여 스마트폰에 경고를 보내는 것이 구경꾼 소생 가능성을 높이는지 여부를 측정합니다.

연구 개요

상태

빼는

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M3H 5R9
        • Toronto Emergency Medical Services

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. MPDS 코드 09-E-01(호흡하지 않는 무외상성 심정지 의심) 및 09-E-02(정상적으로 호흡하지 않는 심정지 의심)가 할당된 911 전화를 받은 환자,
  2. ROC Epistry Database에 정의된 병원 밖 심정지

제외 기준:

  1. 심정지와 관련된 외상(화상 포함)
  2. 교도소 등에서 발생하는 심정지
  3. DNR 명령 또는 온타리오 주 구급대원 의료 지침(예: 참수, 분해, 사후 경직)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 펄스 포인트 알림
기존 긴급 파견 PLUS PulsePoint 알림. 911 전화를 받는 사람이 심정지 가능성을 식별한 경우 데이터는 응급 상황에 매우 근접한 PulsePoint 스마트폰 애플리케이션 사용자에게 자동으로 푸시됩니다. 이는 구급대원과 소방관을 비상 현장으로 긴급 파견하는 것과 병행해 이뤄질 예정이다. 비상 상황 주변의 활성화 반경은 전화 신호 강도, 기후 조건 및 전화가 내부 또는 외부에 있는지 여부에 따라 다소 가변적이지만 약 200-500미터입니다.
스마트폰이 경보 데이터를 수신하면 전화기는 청각, 촉각(진동) 및 시각 자극으로 경보를 울립니다(그림 1). 사용자가 경보를 확인한 후 애플리케이션은 지도와 텍스트 정보를 제공하여 사용자에게 정확한 비상 위치를 안내합니다. 로컬 AED 레지스트리 데이터를 사용하여 응용 프로그램은 응급 상황 주변의 정확한 AED 위치를 표시할 수도 있습니다.
간섭 없음: 평상시 관리
컨트롤 암으로 무작위 배정된 환자는 기존의 응급 의료 파견 절차를 받게 되지만 인근 PulsePoint 사용자에게는 PulsePoint 알림이 전송되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방관자 소생술
기간: 환자는 911 호출에서 응급 의료 서비스 도착까지의 간격(예상 평균 5분) 동안 이 결과에 대해 추적됩니다.
방관자 소생술은 전문 구조자가 도착하기 전에 방관자가 심폐소생술을 수행하거나 자동 외부 제세동기를 대상자의 가슴에 적용하는 경우로 정의됩니다.
환자는 911 호출에서 응급 의료 서비스 도착까지의 간격(예상 평균 5분) 동안 이 결과에 대해 추적됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방관자 심폐소생술
기간: 환자는 911 호출에서 응급 의료 서비스 도착까지의 간격(예상 평균 5분) 동안 이 결과에 대해 추적됩니다.
전문 구조요원이 도착하기 전 심정지까지 목격자의 심폐소생술 수행
환자는 911 호출에서 응급 의료 서비스 도착까지의 간격(예상 평균 5분) 동안 이 결과에 대해 추적됩니다.
방관자 AED 사용
기간: 환자는 911 호출에서 응급 의료 서비스 도착까지의 간격(예상 평균 5분) 동안 이 결과에 대해 추적됩니다.
전문 구조자가 도착하기 전에 방관자가 자동 ​​외부 제세동기를 사용하는 것. 자동 외부 제세동기 사용은 기계의 전기 패드를 피해자의 가슴에 적용하는 것으로 정의됩니다.
환자는 911 호출에서 응급 의료 서비스 도착까지의 간격(예상 평균 5분) 동안 이 결과에 대해 추적됩니다.
방관자 AED 충격
기간: 환자는 911 호출에서 응급 의료 서비스 도착까지의 간격(예상 평균 5분) 동안 이 결과에 대해 추적됩니다.
주변에서 자동제세동기를 적용한 후 피해자의 가슴에 제세동 충격을 가하는 발생
환자는 911 호출에서 응급 의료 서비스 도착까지의 간격(예상 평균 5분) 동안 이 결과에 대해 추적됩니다.
자연 순환의 회복
기간: 환자는 사망하거나 병원에서 퇴원할 때까지 추적되며 예상 평균 30일
임의의 촉진 가능한 맥박 또는 측정 가능한 혈압으로 정의되는 자발 순환의 회복.
환자는 사망하거나 병원에서 퇴원할 때까지 추적되며 예상 평균 30일
생존에서 퇴원까지
기간: 환자는 사망하거나 병원에서 퇴원할 때까지 추적되며, 평균 예상 기간은 30일입니다.
급성 치료 병원에서 퇴원할 때까지 환자의 생존. 퇴원은 거주지 또는 장기 요양 시설로 할 수 있습니다.
환자는 사망하거나 병원에서 퇴원할 때까지 추적되며, 평균 예상 기간은 30일입니다.
기능적 결과가 좋은 퇴원까지 생존
기간: 환자는 사망하거나 병원에서 퇴원할 때까지 추적되며 예상 평균 30일입니다.
Modified Rankin Score가 0, 1 또는 2인 환자가 병원 퇴원까지 생존하는 경우.
환자는 사망하거나 병원에서 퇴원할 때까지 추적되며 예상 평균 30일입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Steven C Brooks, MD MHSc, Queen's University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 7일

처음 게시됨 (추정)

2012년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 24일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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