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PulsePoint のランダム化対照試験

2015年11月24日 更新者:Dr. Steven Brooks、Queen's University

PulsePoint スマートフォン アプリケーション: 院外心停止の犠牲者に基本的な生活支援を提供する傍観者を募集

「突然の心停止」は、心臓の鼓動が予期せず停止したときに発生します。 毎年、45,000人以上のカナダ人が心停止に陥っています。 傍観者は救命率を高めるために 3 つのことを行うことができます。1 番通報し、胸骨圧迫を開始し、除細動器を適用します。 これらのアクションを組み合わせると、生存率を最大 800% 向上させることができます。 問題は、心停止の傍観者が CPR を提供したのは心停止 10 件中約 3 件であり、AED の使用は心停止 100 件中約 3 件のみであることです。 地域には、非番の救急隊員、消防士、看護師など、訓練を受けており、心停止の犠牲者を喜んで助けようとする人がたくさんいます。 街中で心停止が発生した場合、これらの人々の誰かが近くにいるにもかかわらず、緊急事態に気づいていない可能性があります。 PulsePoint スマートフォン アプリケーションを使用すると、これらの人々は、近くで心停止が発生したときに地元の緊急 911 サービスから通知を受けることができます。 いくつかの一般的なタイプのスマートフォンに無料でダウンロードできます。 心停止による緊急事態が発生した場合、近くにいるすべての PulsePoint ユーザーに 911 サービスからアラートが送信されます。 電話機がアラートを受信すると、呼び出し音が鳴り、振動し、「CPR が必要です」というテキスト メッセージが表示されます。 ユーザーの現在位置と心停止の正確な位置が地図上に表示されます。 近くの公衆アクセス可能な AED も地図上に表示されます。 スマートフォンのユーザーは、救急隊員が向かう間に胸骨圧迫を行ったり、AED を使用したりすることができます。 www.pulsepoint.org のビデオ これがどのように機能するかを示します。 研究者の目的は、PulsePoint スマートフォン アプリケーションが、病院外での心停止の被害者に対する傍観者の CPR または AED の使用を増加させるかどうかを測定することです。 このプロジェクトはトロント市で行われます。 研究者らは、心肺蘇生法に詳しい医療専門家を中心に、できるだけ多くの人にアプリケーションをダウンロードしてもらう計画を立てている。 捜査当局は、人々がソフトウェアを携帯電話にダウンロードできるようにするウェブページを開設する予定だ。 捜査官は、PulsePoint アラートを送信するかどうかで 911 通報をランダムに割り当てます。 研究者らは統計分析を利用して、スマートフォンにアラートを送信することで傍観者の蘇生の可能性が高まるかどうかを測定する予定だ。

調査の概要

状態

引きこもった

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M3H 5R9
        • Toronto Emergency Medical Services

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 911 通報を受けた患者には MPDS コード 09-E-01 (非外傷性心停止の疑い、呼吸なし) および 09-E-02 (心停止の疑い、正常に呼吸なし) が割り当てられました。
  2. ROC Epistry データベース内で定義されている院外心停止

除外基準:

  1. 心停止に伴う外傷(火傷を含む)
  2. 刑務所などで起こる心停止
  3. オンタリオ州の救急救命士医療指令に従って、DNR 命令または明らかな死亡の兆候のために救急救命士による治療を受けなかった患者(例: 斬首、腐敗、死後硬直)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:パルスポイント通知
従来の緊急派遣プラス PulsePoint 通知。 911 通報者が心停止の可能性を特定した場合、緊急事態に非常に近い場所にいる PulsePoint スマートフォン アプリケーション ユーザーにデータが自動的に送信されます。 これは、緊急事態現場への救急隊員や消防士の通常の緊急派遣と並行して行われる。 緊急事態の周囲の作動半径は、電話の信号強度、気候条件、電話が屋内か屋外かによって多少異なりますが、約 200 ~ 500 メートルです。
スマートフォンがアラートデータを受信すると、聴覚、触覚(振動)、視覚の刺激で警報を発します(図1)。 ユーザーが警報を確認すると、アプリケーションは地図とテキスト情報を表示してユーザーを緊急事態の正確な場所に誘導します。 アプリケーションは、ローカル AED 登録データを使用して、緊急事態付近の正確な AED の位置を明らかにすることもできます。
介入なし:普段のお手入れ
コントロールアームにランダムに割り当てられた患者は、従来の緊急医療派遣手順を受けますが、近くの PulsePoint ユーザーに PulsePoint 通知は送信されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
傍観者の蘇生
時間枠:患者は、911 通報から救急医療サービスの到着までの間隔 (平均 5 分が予想される) でこの結果について追跡調査されます。
傍観者蘇生法は、専門の救助者が到着する前に、傍観者が対象者の胸部に心肺蘇生法を実行するか、自動体外式除細動器を適用することとして定義されます。
患者は、911 通報から救急医療サービスの到着までの間隔 (平均 5 分が予想される) でこの結果について追跡調査されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
傍観者の心肺蘇生法
時間枠:患者は、911 通報から救急医療サービスの到着までの間隔 (平均 5 分が予想される) でこの結果について追跡調査されます。
専門の救助者が到着する前に、心停止に対して傍観者が行った心肺蘇生の実施
患者は、911 通報から救急医療サービスの到着までの間隔 (平均 5 分が予想される) でこの結果について追跡調査されます。
傍観者によるAEDの使用
時間枠:患者は、911 通報から救急医療サービスの到着までの間隔 (平均 5 分が予想される) でこの結果について追跡調査されます。
専門の救助者が到着する前に、傍観者が自動体外式除細動器を使用した場合。 自動体外式除細動器の使用は、被害者の胸部に機械の電気パッドを適用することとして定義されます。
患者は、911 通報から救急医療サービスの到着までの間隔 (平均 5 分が予想される) でこの結果について追跡調査されます。
傍観者AEDショック
時間枠:患者は、911 通報から救急医療サービスの到着までの間隔 (平均 5 分が予想される) でこの結果について追跡調査されます。
傍観者が自動体外式除細動器を使用し、被害者の胸部に除細動ショックを与える行為の発生
患者は、911 通報から救急医療サービスの到着までの間隔 (平均 5 分が予想される) でこの結果について追跡調査されます。
自然循環の回復
時間枠:患者は死亡または退院するまで追跡され、平均して 30 日間続くと予想されます。
自発的循環の回復。触知できる脈拍または測定可能な血圧として定義されます。
患者は死亡または退院するまで追跡され、平均して 30 日間続くと予想されます。
生存から退院まで
時間枠:患者は死亡または退院するまで追跡され、予想平均は 30 日間です。
急性期病院から退院するまでの患者の生存。 退院先は住居または長期介護施設となる場合があります。
患者は死亡または退院するまで追跡され、予想平均は 30 日間です。
機能的転帰が良好で退院まで生存
時間枠:患者は死亡または退院するまで追跡され、予想平均は 30 日間です。
修正ランキンスコアが 0、1、または 2 で退院まで生存した患者の発生。
患者は死亡または退院するまで追跡され、予想平均は 30 日間です。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Steven C Brooks, MD MHSc、Queen's University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2015年11月1日

研究の完了 (実際)

2015年11月1日

試験登録日

最初に提出

2012年11月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年12月7日

最初の投稿 (見積もり)

2012年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年11月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年11月24日

最終確認日

2015年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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