Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana, kontrolowana próba PulsePoint

24 listopada 2015 zaktualizowane przez: Dr. Steven Brooks, Queen's University

Aplikacja PulsePoint na smartfony: rekrutacja osób postronnych w celu zapewnienia podstawowych zabiegów resuscytacyjnych ofiarom pozaszpitalnego zatrzymania krążenia

„Nagłe zatrzymanie krążenia” występuje, gdy czyjeś serce nieoczekiwanie przestaje bić. Każdego roku ponad 45 000 Kanadyjczyków ma zatrzymanie akcji serca. Osoba postronna może zrobić trzy rzeczy, aby poprawić przeżycie: zadzwonić pod numer 911, rozpocząć uciskanie klatki piersiowej i zastosować defibrylator. Wszystkie te działania mogą zwiększyć przeżywalność nawet o 800%. Problem polega na tym, że świadkowie zatrzymania krążenia prowadzą resuscytację krążeniowo-oddechową tylko w około 3 na 10 przypadków zatrzymania krążenia i używają AED w około 3 na 100 przypadków zatrzymania krążenia. W społeczności jest wiele osób, które są przeszkolone i chętne do udzielania pomocy ofiarom zatrzymania krążenia, takie jak ratownicy medyczni po służbie, strażacy, pielęgniarki itp. Kiedy w mieście dochodzi do zatrzymania akcji serca, prawdopodobnie jedna z tych osób jest w pobliżu, ale nie zdaje sobie sprawy z sytuacji. Aplikacja PulsePoint na smartfony umożliwia powiadomienie tych osób przez lokalny numer alarmowy 911, gdy w ich pobliżu nastąpi zatrzymanie akcji serca. Można go swobodnie pobrać na kilka popularnych typów smartfonów. W przypadku nagłego zatrzymania krążenia wszyscy użytkownicy PulsePoint w pobliżu otrzymują powiadomienie z usługi 911. Gdy telefony otrzymają powiadomienie, dzwonią, wibrują i wyświetlają wiadomość tekstową „WYMAGANA RKO”. Bieżąca lokalizacja użytkownika i dokładna lokalizacja zatrzymania krążenia są następnie wyświetlane na mapie. Na mapie zaznaczono również znajdujące się w pobliżu publiczne defibrylatory AED. Użytkownicy smartfonów mogą następnie wykonać uciśnięcia klatki piersiowej i użyć AED, podczas gdy ratownicy medyczni są w drodze. Film na www.pulsepoint.org pokazuje, jak to działa. Celem badaczy jest sprawdzenie, czy aplikacja PulsePoint na smartfony zwiększa skuteczność RKO lub użycia AED przez osoby postronne u ofiar zatrzymania krążenia poza szpitalem. Ten projekt będzie realizowany w mieście Toronto. Śledczy mają plan, aby pobrać aplikację jak największej liczbie osób, skupiając się na pracownikach służby zdrowia, którzy znają się na RKO. Śledczy utworzą stronę internetową, która pomoże ludziom pobrać oprogramowanie na ich telefony. Badacze losowo wybiorą połączenia pod numer 911, aby otrzymać powiadomienie PulsePoint lub nie. Badacze wykorzystają analizę statystyczną do sprawdzenia, czy wysłanie powiadomienia na smartfon zwiększa szanse na resuscytację osób postronnych.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3H 5R9
        • Toronto Emergency Medical Services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci, którym wezwania pod numer 911 przypisano kod MPDS 09-E-01 (podejrzenie atraumatycznego zatrzymania krążenia bez oddychania) i 09-E-02 (podejrzenie zatrzymania krążenia bez prawidłowego oddychania),
  2. Pozaszpitalne zatrzymanie krążenia zgodnie z definicją w bazie danych ROC Epistry

Kryteria wyłączenia:

  1. Uraz (w tym oparzenia) związany z zatrzymaniem krążenia
  2. Zatrzymania krążenia występujące w więzieniach itp
  3. Pacjenci nieleczeni przez ratowników medycznych z powodu nakazu DNR lub oznak oczywistej śmierci zgodnie z wytycznymi ratownika medycznego prowincji Ontario (np. dekapitacja, rozkład, stężenie pośmiertne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Powiadomienie PulsePoint
Konwencjonalna wysyłka awaryjna PLUS Powiadomienie PulsePoint. W przypadku potencjalnego zatrzymania akcji serca wykrytego przez osoby odbierające telefon pod numer 911 dane zostaną automatycznie przesłane do użytkowników aplikacji PulsePoint na smartfony w bardzo bliskiej odległości od miejsca zdarzenia. Odbywać się to będzie równolegle z normalnym wysyłaniem ratowników medycznych i strażaków na miejsce zdarzenia. Promień aktywacji wokół sytuacji alarmowej jest nieco zmienny, w zależności od siły sygnału telefonu, warunków klimatycznych i tego, czy telefon znajduje się wewnątrz, czy na zewnątrz, ale wynosi około 200-500 metrów.
Inny: Powiadomienie PulsePoint
Kiedy smartfon odbiera dane alertu, telefon alarmuje za pomocą bodźców słuchowych, dotykowych (wibracje) i wizualnych (Rysunek 1). Po potwierdzeniu alarmu przez użytkownika, aplikacja prezentuje mapę oraz informacje tekstowe kierujące użytkownika do dokładnego miejsca zdarzenia. Korzystając z lokalnych danych rejestru AED, aplikacja może również ujawnić dokładne lokalizacje AED w pobliżu sytuacji awaryjnej
Brak interwencji: Zwykła opieka
Pacjenci przydzieleni losowo do ramienia kontrolnego zostaną poddani konwencjonalnym procedurom wysyłania w nagłych wypadkach, ale żadne powiadomienie PulsePoint nie zostanie wysłane do pobliskich użytkowników PulsePoint.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reanimacja osoby postronnej
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani pod kątem tego wyniku w okresie od wezwania 911 do przybycia pogotowia ratunkowego, oczekiwany średnio 5 minut
Resuscytacja przez przypadkowego świadka jest zdefiniowana jako zdarzenie, w którym osoba postronna wykonuje resuscytację krążeniowo-oddechową lub przykłada automatyczny defibrylator zewnętrzny do klatki piersiowej pacjenta przed przybyciem profesjonalnych ratowników
Pacjenci będą obserwowani pod kątem tego wyniku w okresie od wezwania 911 do przybycia pogotowia ratunkowego, oczekiwany średnio 5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
RKO osoby postronnej
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani pod kątem tego wyniku w okresie od wezwania 911 do przybycia pogotowia ratunkowego, oczekiwany średnio 5 minut
Wykonanie resuscytacji krążeniowo-oddechowej przez przypadkowego świadka zdarzenia do zatrzymania krążenia przed przybyciem profesjonalnych ratowników
Pacjenci będą obserwowani pod kątem tego wyniku w okresie od wezwania 911 do przybycia pogotowia ratunkowego, oczekiwany średnio 5 minut
Użycie AED przez osobę postronną
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani pod kątem tego wyniku w okresie od wezwania 911 do przybycia pogotowia ratunkowego, oczekiwany średnio 5 minut
Użycie automatycznego defibrylatora zewnętrznego przez osobę postronną przed przybyciem profesjonalnych ratowników. Użycie automatycznego defibrylatora zewnętrznego definiuje się jako przykładanie elektrod elektrycznych urządzenia do klatki piersiowej ofiary.
Pacjenci będą obserwowani pod kątem tego wyniku w okresie od wezwania 911 do przybycia pogotowia ratunkowego, oczekiwany średnio 5 minut
Wstrząs AED osoby postronnej
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani pod kątem tego wyniku w okresie od wezwania 911 do przybycia pogotowia ratunkowego, oczekiwany średnio 5 minut
Wystąpienie osoby postronnej stosującej automatyczny defibrylator zewnętrzny, a następnie stosującej wstrząs defibrylacyjny do klatki piersiowej ofiary
Pacjenci będą obserwowani pod kątem tego wyniku w okresie od wezwania 911 do przybycia pogotowia ratunkowego, oczekiwany średnio 5 minut
Powrót spontanicznego krążenia
Ramy czasowe: Pacjentów obserwuje się aż do śmierci lub wypisu ze szpitala, czyli średnio 30 dni
Powrót spontanicznego krążenia, definiowany jako wyczuwalne tętno lub mierzalne ciśnienie krwi.
Pacjentów obserwuje się aż do śmierci lub wypisu ze szpitala, czyli średnio 30 dni
Przeżycie do wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: Pacjenci są obserwowani aż do śmierci lub wypisu ze szpitala, czyli średnio 30 dni
Przeżycie pacjenta do wypisu ze szpitala intensywnej terapii. Wypisanie może nastąpić do domu opieki lub placówki opieki długoterminowej.
Pacjenci są obserwowani aż do śmierci lub wypisu ze szpitala, czyli średnio 30 dni
Przeżycie do wypisu ze szpitala z dobrym wynikiem czynnościowym
Ramy czasowe: Pacjenci śledzą śmierć jednostki lub wypis ze szpitala, oczekiwany średnio 30 dni
Wystąpienie pacjenta, który przeżył do wypisu ze szpitala ze zmodyfikowaną oceną Rankina 0, 1 lub 2.
Pacjenci śledzą śmierć jednostki lub wypis ze szpitala, oczekiwany średnio 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Queen's University

Współpracownicy

Heart and Stroke Foundation of Ontario

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven C Brooks, MD MHSc, Queen's University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 228304

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powiadomienie PulsePoint

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj