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L'essai contrôlé randomisé PulsePoint

24 novembre 2015 mis à jour par: Dr. Steven Brooks, Queen's University

L'application pour smartphone PulsePoint : recruter des passants pour fournir un soutien vital de base aux victimes d'arrêt cardiaque hors hôpital

Un "arrêt cardiaque soudain" se produit lorsque le cœur d'une personne s'arrête de battre de façon inattendue. Chaque année, plus de 45 000 Canadiens font un arrêt cardiaque. Un spectateur peut faire trois choses pour améliorer sa survie : appeler le 911, commencer les compressions thoraciques et appliquer un défibrillateur. Ensemble, ces actions peuvent augmenter la survie jusqu'à 800 %. Le problème est que les témoins d'un arrêt cardiaque ne pratiquent la RCR que dans environ 3 cas d'arrêt cardiaque sur 10 et utilisent un DEA dans environ 3 cas d'arrêt cardiaque sur 100. De nombreuses personnes dans la communauté sont formées et disposées à aider les victimes d'un arrêt cardiaque, telles que les ambulanciers paramédicaux, les pompiers, les infirmières, etc. Lorsqu'un arrêt cardiaque survient en ville, il est probable qu'une de ces personnes se trouve à proximité, mais ignore l'urgence. L'application pour téléphone intelligent PulsePoint permet à ces personnes d'être avisées par le service d'urgence local 911 lorsqu'il y a un arrêt cardiaque près d'elles. Il peut être téléchargé gratuitement sur plusieurs types courants de smartphones. Lorsqu'il y a une urgence d'arrêt cardiaque, tous les utilisateurs de PulsePoint à proximité reçoivent une alerte du service 911. Lorsque les téléphones reçoivent l'alerte, ils sonnent, vibrent et affichent un message texte indiquant "RCR NÉCESSAIRE". L'emplacement actuel de l'utilisateur et l'emplacement exact de l'arrêt cardiaque sont alors affichés sur une carte. Les DAE d'accès public à proximité sont également indiqués sur la carte. Les utilisateurs de smartphones peuvent alors aller pratiquer des compressions thoraciques et utiliser un DEA pendant que les ambulanciers sont en route. Une vidéo sur www.pulsepoint.org montre comment cela fonctionne. L'objectif des enquêteurs est de mesurer si l'application pour smartphone PulsePoint augmente l'utilisation de la RCR ou du DEA pour les victimes d'un arrêt cardiaque à l'extérieur de l'hôpital. Ce projet se déroulera dans la ville de Toronto. Les enquêteurs ont un plan pour amener autant de personnes que possible à télécharger l'application, en se concentrant sur les professionnels de la santé qui connaissent la RCR. Les enquêteurs créeront une page Web qui aidera les gens à télécharger le logiciel sur leur téléphone. Les enquêteurs randomiseront les appels au 911 pour qu'une alerte PulsePoint soit envoyée ou non. Les enquêteurs utiliseront une analyse statistique pour mesurer si l'envoi d'une alerte sur un smartphone augmente les chances de réanimation d'un passant.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M3H 5R9
        • Toronto Emergency Medical Services

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Les patients avec des appels au 911 ont reçu le code MPDS 09-E-01 (arrêt cardiaque atraumatique suspecté ne respirant pas) et 09-E-02 (arrêt cardiaque suspecté, ne respirant pas normalement),
  2. Arrêt cardiaque hors hôpital tel que défini dans la base de données ROC Epistry

Critère d'exclusion:

  1. Traumatisme (y compris les brûlures) associé à un arrêt cardiaque
  2. Arrêts cardiaques survenant dans les prisons, etc.
  3. Les patients non traités par les ambulanciers paramédicaux en raison d'une ordonnance DNR ou de signes de décès évidents conformément aux directives médicales paramédicales provinciales de l'Ontario (p. décapitation, décomposition, rigor mortis)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Notification PulsePoint
Répartition d'urgence conventionnelle PLUS La notification PulsePoint. En cas d'arrêt cardiaque potentiel identifié par les téléphonistes du 911, les données seront automatiquement transmises aux utilisateurs de l'application pour smartphone PulsePoint à proximité immédiate de l'urgence. Cela se fera parallèlement à l'envoi d'urgence normal d'ambulanciers paramédicaux et de pompiers sur les lieux de l'urgence. Le rayon d'activation autour de l'urgence est quelque peu variable, selon la force du signal téléphonique, les conditions climatiques et si le téléphone est à l'intérieur ou à l'extérieur, mais il est d'environ 200 à 500 mètres.
Autre: Notification PulsePoint
Lorsque le smartphone reçoit les données d'alerte, le téléphone émet une alarme avec des stimuli auditifs, tactiles (vibration) et visuels (Figure 1). Après acquittement de l'alerte par l'utilisateur, l'application présente une carte et des informations textuelles pour diriger l'utilisateur vers l'emplacement exact de l'urgence. En utilisant les données du registre local des AED, l'application peut également révéler les emplacements exacts des AED à proximité de l'urgence
Aucune intervention: Soins habituels
Les patients randomisés dans le groupe témoin recevront les procédures conventionnelles de répartition médicale d'urgence, mais aucune notification PulsePoint ne sera envoyée aux utilisateurs PulsePoint à proximité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réanimation de spectateur
Délai: Les patients seront suivis pour ce résultat pendant l'intervalle entre l'appel au 911 et l'arrivée des services médicaux d'urgence, une moyenne prévue de 5 minutes
La réanimation de spectateur est définie comme l'occurrence d'un spectateur effectuant une réanimation cardiopulmonaire ou appliquant un défibrillateur externe automatisé sur la poitrine du sujet avant l'arrivée des sauveteurs professionnels.
Les patients seront suivis pour ce résultat pendant l'intervalle entre l'appel au 911 et l'arrivée des services médicaux d'urgence, une moyenne prévue de 5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
RCR de spectateur
Délai: Les patients seront suivis pour ce résultat pendant l'intervalle entre l'appel au 911 et l'arrivée des services médicaux d'urgence, une moyenne prévue de 5 minutes
L'exécution de la réanimation cardiopulmonaire par un spectateur à un arrêt cardiaque avant l'arrivée des sauveteurs professionnels
Les patients seront suivis pour ce résultat pendant l'intervalle entre l'appel au 911 et l'arrivée des services médicaux d'urgence, une moyenne prévue de 5 minutes
Utilisation occasionnelle du DEA
Délai: Les patients seront suivis pour ce résultat pendant l'intervalle entre l'appel au 911 et l'arrivée des services médicaux d'urgence, une moyenne prévue de 5 minutes
L'utilisation d'un défibrillateur externe automatisé par un passant avant l'arrivée des sauveteurs professionnels. L'utilisation d'un défibrillateur externe automatisé est définie comme l'application des électrodes électriques de la machine sur la poitrine de la victime.
Les patients seront suivis pour ce résultat pendant l'intervalle entre l'appel au 911 et l'arrivée des services médicaux d'urgence, une moyenne prévue de 5 minutes
Choc de l'AED spectateur
Délai: Les patients seront suivis pour ce résultat pendant l'intervalle entre l'appel au 911 et l'arrivée des services médicaux d'urgence, une moyenne prévue de 5 minutes
L'occurrence d'un spectateur appliquant un défibrillateur externe automatisé puis appliquant un choc défibrillatoire sur la poitrine de la victime
Les patients seront suivis pour ce résultat pendant l'intervalle entre l'appel au 911 et l'arrivée des services médicaux d'urgence, une moyenne prévue de 5 minutes
Retour de la circulation spontanée
Délai: Les patients sont suivis jusqu'à leur décès ou leur sortie de l'hôpital, une moyenne prévue de 30 jours
Retour de la circulation spontanée, défini comme tout pouls palpable ou tension artérielle mesurable.
Les patients sont suivis jusqu'à leur décès ou leur sortie de l'hôpital, une moyenne prévue de 30 jours
Survie jusqu'à la sortie de l'hôpital
Délai: Les patients sont suivis jusqu'à leur décès ou leur sortie de l'hôpital, une moyenne prévue de 30 jours
Survie d'un patient jusqu'au point de sortie de l'hôpital de soins aigus. Le congé peut se faire dans une résidence ou un établissement de soins de longue durée.
Les patients sont suivis jusqu'à leur décès ou leur sortie de l'hôpital, une moyenne prévue de 30 jours
Survie jusqu'à la sortie de l'hôpital avec un bon résultat fonctionnel
Délai: Les patients sont suivis jusqu'au décès ou à la sortie de l'hôpital, une moyenne prévue de 30 jours
La survenue d'un patient survivant à la sortie de l'hôpital avec un score de Rankin modifié de 0, 1 ou 2.
Les patients sont suivis jusqu'au décès ou à la sortie de l'hôpital, une moyenne prévue de 30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Queen's University

Collaborateurs

Heart and Stroke Foundation of Ontario

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Steven C Brooks, MD MHSc, Queen's University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2012

Première publication (Estimation)

10 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 228304

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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