El ensayo controlado aleatorio PulsePoint
24 de noviembre de 2015 actualizado por: Dr. Steven Brooks, Queen's University
La aplicación para teléfonos inteligentes PulsePoint: Reclutamiento de transeúntes para brindar soporte vital básico a las víctimas de un paro cardíaco fuera del hospital
El "paro cardíaco repentino" ocurre cuando el corazón de alguien deja de latir inesperadamente.
Cada año, más de 45 000 canadienses sufren un paro cardíaco.
Un transeúnte puede hacer tres cosas para mejorar la supervivencia: llamar al 911, comenzar las compresiones torácicas y aplicar un desfibrilador.
Juntas, estas acciones pueden aumentar la supervivencia hasta en un 800%.
El problema es que los espectadores del paro cardíaco solo proporcionan RCP en aproximadamente 3 de cada 10 casos de paro cardíaco y el uso de DEA en aproximadamente 3 de cada 100 casos de paro cardíaco.
Hay muchas personas en la comunidad que están capacitadas y dispuestas a brindar ayuda a las víctimas de un paro cardíaco, como paramédicos fuera de servicio, bomberos, enfermeras, etc.
Cuando ocurre un paro cardíaco en la ciudad, es probable que una de estas personas esté cerca, pero desconociendo la emergencia.
La aplicación para teléfonos inteligentes PulsePoint permite a estas personas ser notificadas por el servicio de emergencia 911 local cuando hay un paro cardíaco cerca de ellos.
Se puede descargar libremente a varios tipos comunes de teléfonos inteligentes.
Cuando hay una emergencia de paro cardíaco, todos los usuarios de PulsePoint cercanos reciben una alerta del servicio 911.
Cuando los teléfonos reciben la alerta, suenan, vibran y muestran un mensaje de texto que dice "SE NECESITA RCP".
La ubicación actual del usuario y la ubicación exacta del paro cardíaco se muestran en un mapa.
Los DEA de acceso público cercanos también se indican en el mapa.
Los usuarios de teléfonos inteligentes pueden ir a realizar compresiones torácicas y usar un DEA mientras los paramédicos están en camino.
Un video en www.pulsepoint.org
muestra cómo funciona esto.
El objetivo de los investigadores es medir si la aplicación para teléfonos inteligentes PulsePoint aumenta el uso de RCP o DEA por parte de los transeúntes para las víctimas de un paro cardíaco fuera del hospital.
Este proyecto se llevará a cabo en la ciudad de Toronto.
Los investigadores tienen un plan para que la mayor cantidad posible de personas descarguen la aplicación, centrándose en los profesionales de la salud que conocen la RCP.
Los investigadores crearán una página web que ayude a las personas a descargar el software en su teléfono.
Los investigadores aleatorizarán las llamadas al 911 para que se envíe o no una alerta de PulsePoint.
Los investigadores utilizarán análisis estadísticos para medir si enviar una alerta a un teléfono inteligente aumenta las posibilidades de reanimación por parte de los transeúntes.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M3H 5R9
- Toronto Emergency Medical Services
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con llamadas al 911 a las que se les asignó el código MPDS 09-E-01 (sospecha de paro cardíaco atraumático que no respira) y 09-E-02 (sospecha de paro cardíaco, no respira normalmente),
- Paro cardíaco fuera del hospital según lo definido en la base de datos Epistry de ROC
Criterio de exclusión:
- Trauma (incluidas las quemaduras) asociado con un paro cardíaco
- Paros cardíacos ocurridos en prisiones, etc.
- Pacientes no tratados por paramédicos debido a una orden DNR o signos de muerte evidente según las directivas médicas de paramédicos provinciales de Ontario (p. decapitación, descomposición, rigor mortis)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Notificación PulsePoint
Despacho de emergencia convencional MÁS la notificación PulsePoint.
En el caso de un posible paro cardíaco identificado por los que reciben las llamadas del 911, los datos se enviarán automáticamente a los usuarios de la aplicación para teléfonos inteligentes PulsePoint que se encuentren muy cerca de la emergencia.
Esto se hará en paralelo con el envío normal de emergencia de paramédicos y bomberos al lugar de la emergencia.
El radio de activación alrededor de la emergencia es algo variable, según la intensidad de la señal del teléfono, las condiciones climáticas y si el teléfono está dentro o fuera, pero es de aproximadamente 200 a 500 metros.
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Cuando el teléfono inteligente recibe los datos de alerta, el teléfono emite una alarma con estímulos auditivos, táctiles (vibración) y visuales (Figura 1).
Después del reconocimiento de la alerta por parte del usuario, la aplicación presenta un mapa e información de texto para dirigir al usuario a la ubicación exacta de la emergencia.
Utilizando los datos del registro local de AED, la aplicación también puede revelar las ubicaciones exactas de AED en las inmediaciones de la emergencia.
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Sin intervención: Cuidado usual
Los pacientes asignados aleatoriamente al brazo de control recibirán procedimientos de despacho médico de emergencia convencionales, pero no se enviará ninguna notificación de PulsePoint a los usuarios cercanos de PulsePoint.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resucitación de espectadores
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos para este resultado durante el intervalo desde la llamada al 911 hasta la llegada de los servicios médicos de emergencia, un promedio esperado de 5 minutos.
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La reanimación de un transeúnte se define como la ocurrencia de un transeúnte que realiza una reanimación cardiopulmonar o aplica un desfibrilador externo automático en el tórax del sujeto antes de la llegada de los rescatistas profesionales.
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Los pacientes serán seguidos para este resultado durante el intervalo desde la llamada al 911 hasta la llegada de los servicios médicos de emergencia, un promedio esperado de 5 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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RCP del espectador
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos para este resultado durante el intervalo desde la llamada al 911 hasta la llegada de los servicios médicos de emergencia, un promedio esperado de 5 minutos.
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La realización de reanimación cardiopulmonar por parte de un transeúnte ante un paro cardíaco antes de la llegada de los rescatistas profesionales
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Los pacientes serán seguidos para este resultado durante el intervalo desde la llamada al 911 hasta la llegada de los servicios médicos de emergencia, un promedio esperado de 5 minutos.
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Uso de DEA por transeúntes
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos para este resultado durante el intervalo desde la llamada al 911 hasta la llegada de los servicios médicos de emergencia, un promedio esperado de 5 minutos.
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El uso de un desfibrilador externo automático por parte de un transeúnte antes de la llegada de los rescatistas profesionales.
El uso de desfibrilador externo automático se define como la aplicación de los parches eléctricos de la máquina en el pecho de la víctima.
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Los pacientes serán seguidos para este resultado durante el intervalo desde la llamada al 911 hasta la llegada de los servicios médicos de emergencia, un promedio esperado de 5 minutos.
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Choque del DEA de transeúnte
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos para este resultado durante el intervalo desde la llamada al 911 hasta la llegada de los servicios médicos de emergencia, un promedio esperado de 5 minutos.
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La ocurrencia de un transeúnte que aplica un desfibrilador externo automático y luego aplica una descarga desfibrilatoria en el pecho de la víctima.
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Los pacientes serán seguidos para este resultado durante el intervalo desde la llamada al 911 hasta la llegada de los servicios médicos de emergencia, un promedio esperado de 5 minutos.
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Retorno de la Circulación Espontánea
Periodo de tiempo: Los pacientes son seguidos hasta la muerte o el alta del hospital, un promedio esperado de 30 días
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Retorno de la circulación espontánea, definido como cualquier pulso palpable o presión arterial medible.
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Los pacientes son seguidos hasta la muerte o el alta del hospital, un promedio esperado de 30 días
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Supervivencia al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Los pacientes son seguidos hasta la muerte o el alta del hospital, un promedio esperado de 30 días
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Supervivencia de un paciente hasta el momento del alta del hospital de agudos.
El alta puede ser a una residencia o centro de atención a largo plazo.
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Los pacientes son seguidos hasta la muerte o el alta del hospital, un promedio esperado de 30 días
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Supervivencia al alta hospitalaria con buen resultado funcional
Periodo de tiempo: Los pacientes son seguidos hasta la muerte o el alta del hospital, un promedio esperado de 30 días.
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La ocurrencia de un paciente que sobrevive al alta hospitalaria con una puntuación de Rankin modificada de 0, 1 o 2.
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Los pacientes son seguidos hasta la muerte o el alta del hospital, un promedio esperado de 30 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven C Brooks, MD MHSc, Queen's University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 228304
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