Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PulsePoint Randomized Controlled Trial

24 november 2015 uppdaterad av: Dr. Steven Brooks, Queen's University

PulsePoint-smarttelefonapplikationen: Rekryterar åskådare för att tillhandahålla grundläggande livsstöd till offer för hjärtstopp utanför sjukhus

"Plötsligt hjärtstillestånd" inträffar när någons hjärta slutar slå oväntat. Varje år får mer än 45 000 kanadensare ett hjärtstopp. En åskådare kan göra tre saker för att förbättra överlevnaden: Ring 911, starta bröstkompressioner och applicera en defibrillator. Tillsammans kan dessa åtgärder öka överlevnaden med upp till 800 %. Problemet är att åskådare till hjärtstillestånd endast ger HLR i cirka 3 av 10 fall av hjärtstillestånd och användning av AED i cirka 3 av 100 fall av hjärtstillestånd. Det finns många människor i samhället som är utbildade och villiga att ge hjälp till hjärtstoppsoffer som sjukvårdare, brandmän, sjuksköterskor, etc. När ett hjärtstopp inträffar i staden är det troligt att en av dessa personer är i närheten, men omedveten om nödsituationen. Med PulsePoint-smarttelefonapplikationen kan dessa personer meddelas av den lokala nödcentralen när det uppstår ett hjärtstopp i närheten av dem. Den kan laddas ner gratis till flera vanliga typer av smartphones. När det uppstår ett hjärtstoppsnödläge får alla PulsePoint-användare i närheten en varning från 911-tjänsten. När telefonerna får larmet ringer de, vibrerar och visar ett textmeddelande där det står "HLR BEHÖVS". Användarens aktuella plats och den exakta platsen för hjärtstoppet visas sedan på en karta. Närliggande AED:er för allmänheten visas också på kartan. Smartphoneanvändarna kan sedan gå för att ge bröstkompressioner och använda en AED medan ambulanspersonal är på väg. En video på www.pulsepoint.org visar hur detta fungerar. Målet med utredarna är att mäta om PulsePoint-smarttelefonapplikationen ökar användningen av åskådare HLR eller AED för offer för hjärtstopp utanför sjukhuset. Detta projekt kommer att hända i staden Toronto. Utredarna har en plan för att få så många som möjligt att ladda ner applikationen, med fokus på vårdpersonal som kan HLR. Utredarna kommer att skapa en webbsida som hjälper människor att ladda ner programvaran till sin telefon. Utredarna kommer att randomisera 911-samtal för att få en PulsePoint-varning skickad eller inte. Utredarna kommer att använda statistisk analys för att mäta om att skicka en varning till en smartphone ökar chanserna för återupplivning av åskådare.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3H 5R9
        • Toronto Emergency Medical Services

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med 911-samtal tilldelade MPDS-kod 09-E-01 (misstänkt attraumatiskt hjärtstillestånd andas inte) och 09-E-02 (misstänkt hjärtstillestånd, andas inte normalt),
  2. Hjärtstopp utanför sjukhus enligt definition i ROC Epistry-databasen

Exklusions kriterier:

  1. Trauma (inklusive brännskador) i samband med hjärtstopp
  2. Hjärtstopp som inträffar i fängelser m.m
  3. Patienter som inte behandlas av ambulanspersonal på grund av en DNR-order eller tecken på uppenbar död enligt Ontario provinsiella paramedicinska medicinska direktiv (t.ex. halshuggning, nedbrytning, rigor mortis)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PulsePoint-meddelande
Konventionell nödsändning PLUS PulsePoint-meddelandet. I händelse av ett potentiellt hjärtstopp som identifieras av 911-samtalstagarna, kommer data automatiskt att skickas till användare av PulsePoint-smarttelefonapplikationer i mycket nära anslutning till nödsituationen. Detta kommer att ske parallellt med normal utskick av ambulanspersonal och brandmän till olycksplatsen. Aktiveringsradien runt nödsituationen är något varierande, beroende på telefonens signalstyrka, klimatförhållanden och om telefonen är inne eller ute, men är cirka 200-500 meter.
Övrig: PulsePoint-meddelande
När smarttelefonen tar emot varningsdata larmar telefonen med hörsel-, taktil- (vibrationer) och visuella stimuli (Figur 1). Efter att användaren har bekräftat varningen, presenterar applikationen en karta och textinformation för att dirigera användaren till den exakta platsen för nödsituationen. Med hjälp av lokala AED-registerdata kan applikationen också avslöja exakta AED-platser i närheten av nödsituationen
Inget ingripande: Vanlig vård
Patienter som randomiserats till kontrollarmen kommer att få konventionella medicinska utskickningsprocedurer men ingen PulsePoint-avisering kommer att skickas till närliggande PulsePoint-användare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Åskådare återupplivning
Tidsram: Patienterna kommer att följas för detta resultat under intervallet från 911-samtal till akutsjukvårdens ankomst, ett förväntat genomsnitt på 5 minuter
Åskådare återupplivning definieras som förekomsten av en åskådare som utför hjärt-lungräddning eller applicerar en automatisk extern defibrillator på bröstet på försökspersonen före ankomsten av professionella räddare
Patienterna kommer att följas för detta resultat under intervallet från 911-samtal till akutsjukvårdens ankomst, ett förväntat genomsnitt på 5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Åskådare HLR
Tidsram: Patienterna kommer att följas för detta resultat under intervallet från 911-samtal till akutsjukvårdens ankomst, ett förväntat genomsnitt på 5 minuter
Utförande av hjärt- och lungräddning av en åskådare till hjärtstopp före ankomst av professionella räddare
Patienterna kommer att följas för detta resultat under intervallet från 911-samtal till akutsjukvårdens ankomst, ett förväntat genomsnitt på 5 minuter
Användning av AED för åskådare
Tidsram: Patienterna kommer att följas för detta resultat under intervallet från 911-samtal till akutsjukvårdens ankomst, ett förväntat genomsnitt på 5 minuter
Användning av en automatisk extern defibrillator av en åskådare innan professionella räddare anländer. Automatisk användning av extern defibrillator definieras som appliceringen av maskinens elektriska elektroder på bröstet på offret.
Patienterna kommer att följas för detta resultat under intervallet från 911-samtal till akutsjukvårdens ankomst, ett förväntat genomsnitt på 5 minuter
Åskådare AED-chock
Tidsram: Patienterna kommer att följas för detta resultat under intervallet från 911-samtal till akutsjukvårdens ankomst, ett förväntat genomsnitt på 5 minuter
Förekomsten av en åskådare som applicerar en automatisk extern defibrillator och sedan applicerar en defibrillatorisk chock på bröstet på offret
Patienterna kommer att följas för detta resultat under intervallet från 911-samtal till akutsjukvårdens ankomst, ett förväntat genomsnitt på 5 minuter
Återkomst av spontan cirkulation
Tidsram: Patienterna följs tills döden eller utskrivningen från sjukhuset, förväntat i genomsnitt 30 dagar
Återgång av spontan cirkulation, definierad som varje palpabel puls eller mätbart blodtryck.
Patienterna följs tills döden eller utskrivningen från sjukhuset, förväntat i genomsnitt 30 dagar
Överlevnad till sjukhusutskrivning
Tidsram: Patienterna följs tills döden eller utskrivningen från sjukhuset, ett förväntat genomsnitt på 30 dagar
En patients överlevnad till utskrivningspunkten från akutsjukhuset. Utskrivning kan ske till ett boende eller långtidsvård.
Patienterna följs tills döden eller utskrivningen från sjukhuset, ett förväntat genomsnitt på 30 dagar
Överlevnad till sjukhusutskrivning med gott funktionsutfall
Tidsram: Patienterna följs vid dödsfall eller utskrivning från sjukhus, ett förväntat genomsnitt på 30 dagar
Förekomsten av en patient som överlever till utskrivning från sjukhus med en modifierad rankingpoäng på 0, 1 eller 2.
Patienterna följs vid dödsfall eller utskrivning från sjukhus, ett förväntat genomsnitt på 30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Queen's University

Samarbetspartners

Heart and Stroke Foundation of Ontario

Utredare

  • Huvudutredare: Steven C Brooks, MD MHSc, Queen's University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2012

Första postat (Uppskatta)

10 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 228304

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtstopp utanför sjukhus

Kliniska prövningar på PulsePoint-meddelande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera