O estudo controlado randomizado PulsePoint
24 de novembro de 2015 atualizado por: Dr. Steven Brooks, Queen's University
O aplicativo para smartphone PulsePoint: Recrutando espectadores para fornecer suporte básico de vida para vítimas de parada cardíaca fora do hospital
A "parada cardíaca súbita" ocorre quando o coração de alguém para de bater inesperadamente.
A cada ano, mais de 45.000 canadenses sofrem uma parada cardíaca.
Um espectador pode fazer três coisas para melhorar a sobrevivência: Ligue para o 911, inicie as compressões torácicas e aplique um desfibrilador.
Juntas, essas ações podem aumentar a sobrevivência em até 800%.
O problema é que os espectadores da parada cardíaca fornecem RCP apenas em cerca de 3 em cada 10 casos de parada cardíaca e o uso de DEA em cerca de 3 em cada 100 casos de parada cardíaca.
Há muitas pessoas na comunidade que são treinadas e dispostas a prestar ajuda às vítimas de parada cardíaca, como paramédicos fora de serviço, bombeiros, enfermeiras, etc.
Quando ocorre uma parada cardíaca na cidade, é provável que uma dessas pessoas esteja por perto, mas sem saber da emergência.
O aplicativo para smartphone PulsePoint permite que essas pessoas sejam notificadas pelo serviço de emergência local 911 quando houver uma parada cardíaca perto delas.
Ele pode ser baixado gratuitamente para vários tipos comuns de smartphones.
Quando há uma emergência de parada cardíaca, todos os usuários próximos do PulsePoint recebem um alerta do serviço 911.
Quando os telefones recebem o alerta, eles tocam, vibram e exibem uma mensagem de texto dizendo "CPR NECESSÁRIO".
A localização atual do usuário e a localização exata da parada cardíaca são exibidas em um mapa.
Os DEAs de acesso público próximos também são indicados no mapa.
Os usuários de smartphones podem então fornecer compressões torácicas e usar um DEA enquanto os paramédicos estão a caminho.
Um vídeo em www.pulsepoint.org
mostra como isso funciona.
O objetivo dos investigadores é medir se o aplicativo para smartphone PulsePoint aumenta o uso de RCP ou DEA por parte das vítimas de parada cardíaca fora do hospital.
Este projeto acontecerá na cidade de Toronto.
Os investigadores têm um plano para conseguir que o maior número possível de pessoas baixe o aplicativo, concentrando-se nos profissionais de saúde que conhecem a RCP.
Os investigadores criarão uma página da Web que ajudará as pessoas a baixar o software em seus telefones.
Os investigadores irão randomizar as chamadas para o 911 para que um alerta PulsePoint seja enviado ou não.
Os investigadores usarão análises estatísticas para medir se o envio de um alerta para um smartphone aumenta as chances de ressuscitação do espectador.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M3H 5R9
- Toronto Emergency Medical Services
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com ligações para o 911 receberam o código MPDS 09-E-01 (Suspeita de parada cardíaca atraumática sem respiração) e 09-E-02 (Suspeita de parada cardíaca, sem respiração normal),
- Parada cardíaca fora do hospital, conforme definido no banco de dados ROC Epistry
Critério de exclusão:
- Trauma (incluindo queimaduras) associado à parada cardíaca
- Paradas cardíacas ocorrendo em prisões, etc.
- Pacientes não tratados por paramédicos devido a uma ordem DNR ou sinais de morte óbvia de acordo com as diretrizes médicas paramédicas provinciais de Ontário (por exemplo, decapitação, decomposição, rigor mortis)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Notificação do PulsePoint
Despacho de Emergência Convencional PLUS A notificação PulsePoint.
No caso de uma possível parada cardíaca identificada pelos atendentes do 911, os dados serão enviados automaticamente para os usuários do aplicativo de smartphone PulsePoint muito próximos à emergência.
Isso será feito em paralelo com o envio normal de emergência de paramédicos e bombeiros para o local da emergência.
O raio de ativação em torno da emergência é um pouco variável, dependendo da força do sinal do telefone, das condições climáticas e se o telefone está dentro ou fora, mas é de aproximadamente 200-500 metros.
|
Quando o smartphone recebe os dados de alerta, o telefone emite um alarme com estímulos auditivos, táteis (vibração) e visuais (Figura 1).
Após o reconhecimento do alerta pelo usuário, o aplicativo apresenta um mapa e informações de texto para direcionar o usuário ao local exato da emergência.
Usando dados de registro de DEA locais, o aplicativo também pode revelar a localização exata de DEA nas proximidades da emergência
|
|
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os pacientes randomizados para o braço de controle receberão procedimentos convencionais de despacho médico de emergência, mas nenhuma notificação do PulsePoint será enviada aos usuários do PulsePoint próximos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ressuscitação do Espectador
Prazo: Os pacientes serão acompanhados para esse resultado durante o intervalo entre a ligação para o 911 e a chegada dos serviços médicos de emergência, uma média esperada de 5 minutos
|
Ressuscitação do espectador é definida como a ocorrência de um espectador realizando ressuscitação cardiopulmonar ou aplicando um desfibrilador externo automático no peito do indivíduo antes da chegada dos socorristas profissionais
|
Os pacientes serão acompanhados para esse resultado durante o intervalo entre a ligação para o 911 e a chegada dos serviços médicos de emergência, uma média esperada de 5 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
RCP do espectador
Prazo: Os pacientes serão acompanhados para esse resultado durante o intervalo entre a ligação para o 911 e a chegada dos serviços médicos de emergência, uma média esperada de 5 minutos
|
A realização de ressuscitação cardiopulmonar por um espectador para parada cardíaca antes da chegada de socorristas profissionais
|
Os pacientes serão acompanhados para esse resultado durante o intervalo entre a ligação para o 911 e a chegada dos serviços médicos de emergência, uma média esperada de 5 minutos
|
|
Uso de DEA por observador
Prazo: Os pacientes serão acompanhados para esse resultado durante o intervalo entre a ligação para o 911 e a chegada dos serviços médicos de emergência, uma média esperada de 5 minutos
|
O uso de um desfibrilador externo automático por um espectador antes da chegada de socorristas profissionais.
O uso do desfibrilador externo automático é definido como a aplicação das almofadas elétricas da máquina no peito da vítima.
|
Os pacientes serão acompanhados para esse resultado durante o intervalo entre a ligação para o 911 e a chegada dos serviços médicos de emergência, uma média esperada de 5 minutos
|
|
Choque do DEA do espectador
Prazo: Os pacientes serão acompanhados para esse resultado durante o intervalo entre a ligação para o 911 e a chegada dos serviços médicos de emergência, uma média esperada de 5 minutos
|
A ocorrência de um espectador aplicando um desfibrilador externo automático e, em seguida, aplicando um choque desfibrilador no tórax da vítima
|
Os pacientes serão acompanhados para esse resultado durante o intervalo entre a ligação para o 911 e a chegada dos serviços médicos de emergência, uma média esperada de 5 minutos
|
|
Retorno da Circulação Espontânea
Prazo: Os pacientes são acompanhados até o óbito ou alta hospitalar, uma média prevista de 30 dias
|
Retorno da circulação espontânea, definida como qualquer pulso palpável ou pressão arterial mensurável.
|
Os pacientes são acompanhados até o óbito ou alta hospitalar, uma média prevista de 30 dias
|
|
Sobrevivência à alta hospitalar
Prazo: Os pacientes são acompanhados até o óbito ou alta hospitalar, uma média prevista de 30 dias
|
Sobrevivência de um paciente até o ponto de alta do hospital de cuidados intensivos.
A alta pode ser para uma residência ou centro de cuidados de longo prazo.
|
Os pacientes são acompanhados até o óbito ou alta hospitalar, uma média prevista de 30 dias
|
|
Sobrevida à alta hospitalar com bom resultado funcional
Prazo: Os pacientes são acompanhados até o óbito ou alta hospitalar, uma média esperada de 30 dias
|
A ocorrência de um paciente sobrevivendo até a alta hospitalar com um Modified Rankin Score de 0, 1 ou 2.
|
Os pacientes são acompanhados até o óbito ou alta hospitalar, uma média esperada de 30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven C Brooks, MD MHSc, Queen's University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
10 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 228304
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .