Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PulsePoint Randomized Controlled Trial

24. november 2015 opdateret af: Dr. Steven Brooks, Queen's University

PulsePoint Smartphone-applikationen: Rekruttering af tilskuere til at yde grundlæggende livsstøtte til ofre for hjertestop uden for hospitalet

"Pludselig hjertestop" opstår, når en persons hjerte holder op med at slå uventet. Hvert år får mere end 45.000 canadiere et hjertestop. En tilskuer kan gøre tre ting for at forbedre overlevelsen: Ring 911, start brystkompressioner og anvend en defibrillator. Tilsammen kan disse handlinger øge overlevelsen med op til 800 %. Problemet er, at tilskuere til hjertestop kun giver CPR i omkring 3 ud af hver 10 hjertestop tilfælde og AED brug i omkring 3 ud af hver 100 tilfælde af hjertestop. Der er mange mennesker i samfundet, som er uddannede og villige til at yde hjælp til hjertestopofre, såsom vagthavende paramedicinere, brandmænd, sygeplejersker mv. Når der opstår et hjertestop i byen, er det sandsynligt, at en af ​​disse personer er i nærheden, men uvidende om nødsituationen. PulsePoint-smartphone-applikationen gør det muligt for disse personer at blive underrettet af den lokale alarmcentral, når der er hjertestop i nærheden af ​​dem. Den kan gratis downloades til flere almindelige typer smartphones. Når der er en nødsituation med hjertestop, får alle PulsePoint-brugere i nærheden en alarm fra 911-tjenesten. Når telefonerne modtager alarmen, ringer de, vibrerer og viser en tekstbesked, hvor der står "CPR NØDVENDIG". Brugerens aktuelle placering og den nøjagtige placering af hjertestoppet vises derefter på et kort. AED'er med offentlig adgang i nærheden er også angivet på kortet. Smartphone-brugerne kan derefter gå for at give brystkompressioner og bruge en AED, mens paramedicinere er på vej. En video på www.pulsepoint.org viser, hvordan dette fungerer. Formålet med efterforskerne er at måle, om PulsePoint-smartphone-applikationen øger CPR- eller AED-anvendelsen for ofre for hjertestop uden for hospitalet. Dette projekt vil ske i byen Toronto. Efterforskerne har en plan for at få så mange mennesker som muligt til at downloade applikationen, med fokus på sundhedspersonale, der kan HLR. Efterforskerne vil oprette en webside, der hjælper folk med at downloade softwaren til deres telefon. Efterforskerne vil randomisere 911-opkald for at få sendt en PulsePoint-alarm eller ej. Efterforskerne vil bruge statistisk analyse til at måle, om at sende en advarsel til en smartphone øger chancerne for genoplivning af tilskuere.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M3H 5R9
        • Toronto Emergency Medical Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med 911-opkald tildelt MPDS-kode 09-E-01 (mistænkt attraumatisk hjertestop trækker ikke vejret) og 09-E-02 (mistænkt hjertestop, trækker ikke vejret normalt),
  2. Hjertestop uden for hospitalet som defineret i ROC Epistry-databasen

Ekskluderingskriterier:

  1. Traumer (inklusive forbrændinger) forbundet med hjertestop
  2. Hjertestop i fængsler mv
  3. Patienter, der ikke er behandlet af paramedicinere på grund af en DNR-ordre eller tegn på åbenlys død i henhold til Ontario provinsielle paramedicinske medicinske direktiver (f.eks. halshugning, nedbrydning, rigor mortis)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PulsePoint-meddelelse
Konventionel nødudsendelse PLUS PulsePoint-meddelelsen. I tilfælde af et potentielt hjertestop identificeret af 911-opkaldsmodtagere, vil data automatisk blive skubbet til PulsePoint-smartphone-applikationsbrugere i meget tæt nærhed af nødsituationen. Dette vil ske sideløbende med normal nødudsendelse af paramedicinere og brandfolk til skadestedet. Aktiveringsradius omkring nødsituationen er noget variabel, afhængig af telefonens signalstyrke, klimaforhold og om telefonen er inde eller ude, men er cirka 200-500 meter.
Andet: PulsePoint-meddelelse
Når smartphonen modtager alarmdataene, alarmerer telefonen med auditive, taktile (vibrationer) og visuelle stimuli (Figur 1). Efter bekræftelse af advarslen af ​​brugeren, præsenterer applikationen et kort og tekstinformation for at dirigere brugeren til den nøjagtige placering af nødsituationen. Ved hjælp af lokale AED-registerdata kan applikationen også afsløre nøjagtige AED-placeringer i nærheden af ​​nødsituationen
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Patienter, der er randomiseret til kontrolarmen, vil modtage konventionelle medicinske akutudsendelsesprocedurer, men ingen PulsePoint-meddelelse vil blive sendt til PulsePoint-brugere i nærheden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilskuer genoplivning
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt for dette resultat i intervallet fra 911-opkaldet til akutmedicinske tjenesters ankomst, et forventet gennemsnit på 5 minutter
Bystander Resuscitation er defineret som forekomsten af ​​en tilstedeværende, der udfører hjerte-lunge-redning eller anvender en automatisk ekstern defibrillator på personens bryst før ankomsten af ​​professionelle reddere
Patienterne vil blive fulgt for dette resultat i intervallet fra 911-opkaldet til akutmedicinske tjenesters ankomst, et forventet gennemsnit på 5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilskuende HLR
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt for dette resultat i intervallet fra 911-opkaldet til akutmedicinske tjenesters ankomst, et forventet gennemsnit på 5 minutter
Udførelse af hjerte-lunge-redning af en tilskuer til hjertestop før ankomst af professionelle reddere
Patienterne vil blive fulgt for dette resultat i intervallet fra 911-opkaldet til akutmedicinske tjenesters ankomst, et forventet gennemsnit på 5 minutter
Brug af AED i nærheden
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt for dette resultat i intervallet fra 911-opkaldet til akutmedicinske tjenesters ankomst, et forventet gennemsnit på 5 minutter
Brugen af ​​en automatisk ekstern defibrillator af en tilskuer før ankomsten af ​​professionelle redningsfolk. Automatisk brug af ekstern defibrillator er defineret som påføringen af ​​maskinens elektriske puder på brystet af offeret.
Patienterne vil blive fulgt for dette resultat i intervallet fra 911-opkaldet til akutmedicinske tjenesters ankomst, et forventet gennemsnit på 5 minutter
Tilstedeværende AED-chok
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt for dette resultat i intervallet fra 911-opkaldet til akutmedicinske tjenesters ankomst, et forventet gennemsnit på 5 minutter
Forekomsten af ​​en tilstedeværende, der anvender en automatisk ekstern defibrillator og derefter påfører et defibrillatorisk stød på brystet på offeret
Patienterne vil blive fulgt for dette resultat i intervallet fra 911-opkaldet til akutmedicinske tjenesters ankomst, et forventet gennemsnit på 5 minutter
Tilbagekomst af spontan cirkulation
Tidsramme: Patienterne følges indtil død eller udskrivelse fra hospitalet, i gennemsnit 30 dage
Tilbagekomst af spontan cirkulation, defineret som enhver håndgribelig puls eller målbart blodtryk.
Patienterne følges indtil død eller udskrivelse fra hospitalet, i gennemsnit 30 dage
Overlevelse til hospitalsudskrivning
Tidsramme: Patienter følges indtil død eller udskrivelse fra hospitalet, et forventet gennemsnit på 30 dage
Overlevelse af en patient til udskrivelsespunktet fra akuthospitalet. Udskrivning kan ske til en bolig eller langtidspleje.
Patienter følges indtil død eller udskrivelse fra hospitalet, et forventet gennemsnit på 30 dage
Overlevelse til hospitalsudskrivning med godt funktionelt resultat
Tidsramme: Patienter følges en gang ved død eller udskrivning fra hospitalet, et forventet gennemsnit på 30 dage
Forekomsten af ​​en patient, der overlever til hospitalsudskrivning med en Modified Rankin Score på 0, 1 eller 2.
Patienter følges en gang ved død eller udskrivning fra hospitalet, et forventet gennemsnit på 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queen's University

Samarbejdspartnere

Heart and Stroke Foundation of Ontario

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven C Brooks, MD MHSc, Queen's University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2012

Først opslået (Skøn)

10. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 228304

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop uden for hospitalet

Kliniske forsøg med PulsePoint-meddelelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner