De PulsePoint gerandomiseerde gecontroleerde studie
24 november 2015 bijgewerkt door: Dr. Steven Brooks, Queen's University
De PulsePoint-smartphonetoepassing: omstanders rekruteren om basislevensondersteuning te bieden aan slachtoffers van een hartstilstand buiten het ziekenhuis
"Plotselinge hartstilstand" treedt op wanneer iemands hart onverwacht stopt met kloppen.
Elk jaar krijgen meer dan 45.000 Canadezen een hartstilstand.
Een omstander kan drie dingen doen om de overleving te verbeteren: bel 911, start borstcompressies en pas een defibrillator toe.
Samen kunnen deze acties de overleving met wel 800% verhogen.
Het probleem is dat omstanders van een hartstilstand slechts in ongeveer 3 op de 10 gevallen van hartstilstand reanimeren en in ongeveer 3 op de 100 gevallen van een hartstilstand een AED gebruiken.
Er zijn veel mensen in de gemeenschap die zijn opgeleid en bereid zijn om hulp te bieden aan slachtoffers van een hartstilstand, zoals paramedici buiten dienst, brandweerlieden, verpleegsters, enz.
Wanneer er zich in de stad een hartstilstand voordoet, is het waarschijnlijk dat een van deze mensen in de buurt is, maar niet op de hoogte is van de noodsituatie.
Met de smartphone-applicatie PulsePoint kunnen deze mensen door de lokale alarmcentrale worden gewaarschuwd als er een hartstilstand in hun buurt is.
Het kan gratis worden gedownload naar verschillende veelgebruikte typen smartphones.
Wanneer er een noodgeval is met een hartstilstand, krijgen alle PulsePoint-gebruikers in de buurt een waarschuwing van de 911-service.
Wanneer de telefoons de waarschuwing ontvangen, gaan ze over, trillen en geven ze een sms-bericht weer met de tekst "CPR NODIG".
De huidige locatie van de gebruiker en de exacte locatie van de hartstilstand worden vervolgens weergegeven op een kaart.
AED's voor openbare toegang in de buurt worden ook op de kaart aangegeven.
De smartphonegebruikers kunnen dan borstcompressies geven en een AED gebruiken terwijl de ambulance onderweg is.
Een video op www.pulsepoint.org
laat zien hoe dit werkt.
Het doel van de onderzoekers is om te meten of de smartphone-applicatie PulsePoint het gebruik van reanimatie of AED door omstanders verhoogt bij slachtoffers van een hartstilstand buiten het ziekenhuis.
Dit project zal plaatsvinden in de stad Toronto.
De onderzoekers hebben een plan om zoveel mogelijk mensen de applicatie te laten downloaden, waarbij ze zich richten op beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die verstand hebben van reanimatie.
De onderzoekers zullen een webpagina opzetten die mensen helpt de software naar hun telefoon te downloaden.
De onderzoekers zullen 911-oproepen willekeurig verdelen om al dan niet een PulsePoint-waarschuwing te laten verzenden.
De onderzoekers gaan statistische analyses gebruiken om te meten of het sturen van een waarschuwing naar een smartphone de kans op reanimatie van omstanders vergroot.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M3H 5R9
- Toronto Emergency Medical Services
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met 911-oproepen toegewezen MPDS-code 09-E-01 (vermoedelijke atraumatische hartstilstand niet ademen) en 09-E-02 (vermoedelijke hartstilstand, niet normaal ademen),
- Hartstilstand buiten het ziekenhuis zoals gedefinieerd in de ROC Epistry Database
Uitsluitingscriteria:
- Trauma (waaronder brandwonden) geassocieerd met hartstilstand
- Hartstilstanden in gevangenissen, enz
- Patiënten die niet door paramedici worden behandeld vanwege een DNR-bevel of tekenen van duidelijk overlijden volgens de medische richtlijnen van de provinciale paramedici van Ontario (bijv. onthoofding, ontbinding, rigor mortis)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PulsePoint-melding
Conventionele noodoproep PLUS De PulsePoint-melding.
In het geval van een mogelijke hartstilstand die wordt geïdentificeerd door 911call-takers, worden de gegevens automatisch doorgestuurd naar gebruikers van de PulsePoint-smartphoneapplicatie die zich zeer dicht bij de noodsituatie bevinden.
Dit gebeurt parallel aan de normale nooduitzending van paramedici en brandweerlieden naar de plaats van de noodsituatie.
De activeringsradius rond de noodsituatie is enigszins variabel, afhankelijk van de signaalsterkte van de telefoon, de klimaatomstandigheden en of de telefoon zich binnen of buiten bevindt, maar is ongeveer 200-500 meter.
|
Wanneer de smartphone de waarschuwingsgegevens ontvangt, geeft de telefoon een alarm met auditieve, tactiele (vibratie) en visuele prikkels (Afbeelding 1).
Na bevestiging van de waarschuwing door de gebruiker, presenteert de applicatie een kaart en tekstinformatie om de gebruiker naar de exacte locatie van de noodsituatie te leiden.
Met behulp van lokale AED-registratiegegevens kan de applicatie ook exacte AED-locaties in de buurt van de noodsituatie onthullen
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Patiënten die gerandomiseerd zijn naar de controle-arm, zullen conventionele medische noodprocedures volgen, maar er wordt geen PulsePoint-melding verzonden naar PulsePoint-gebruikers in de buurt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reanimatie van omstanders
Tijdsspanne: Patiënten zullen voor dit resultaat worden gevolgd gedurende het interval tussen de oproep van 911 en de aankomst van de medische hulpdiensten, een verwacht gemiddelde van 5 minuten
|
Reanimatie door omstanders wordt gedefinieerd als het optreden van een omstander die cardiopulmonale reanimatie uitvoert of een automatische externe defibrillator op de borst van de patiënt aanbrengt voordat professionele hulpverleners arriveren
|
Patiënten zullen voor dit resultaat worden gevolgd gedurende het interval tussen de oproep van 911 en de aankomst van de medische hulpdiensten, een verwacht gemiddelde van 5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Omstander reanimatie
Tijdsspanne: Patiënten zullen voor dit resultaat worden gevolgd gedurende het interval tussen de oproep van 911 en de aankomst van de medische hulpdiensten, een verwacht gemiddelde van 5 minuten
|
Het uitvoeren van cardiopulmonale reanimatie door een omstander bij een hartstilstand voordat professionele hulpverleners arriveren
|
Patiënten zullen voor dit resultaat worden gevolgd gedurende het interval tussen de oproep van 911 en de aankomst van de medische hulpdiensten, een verwacht gemiddelde van 5 minuten
|
|
Omstanders AED gebruiken
Tijdsspanne: Patiënten zullen voor dit resultaat worden gevolgd gedurende het interval tussen de oproep van 911 en de aankomst van de medische hulpdiensten, een verwacht gemiddelde van 5 minuten
|
Het gebruik van een automatische externe defibrillator door een omstander voordat professionele hulpverleners arriveren.
Geautomatiseerd gebruik van een externe defibrillator wordt gedefinieerd als het aanbrengen van de elektrische elektroden van de machine op de borst van het slachtoffer.
|
Patiënten zullen voor dit resultaat worden gevolgd gedurende het interval tussen de oproep van 911 en de aankomst van de medische hulpdiensten, een verwacht gemiddelde van 5 minuten
|
|
Omstander AED schok
Tijdsspanne: Patiënten zullen voor dit resultaat worden gevolgd gedurende het interval tussen de oproep van 911 en de aankomst van de medische hulpdiensten, een verwacht gemiddelde van 5 minuten
|
Het optreden van een omstander die een automatische externe defibrillator toepast en vervolgens een defibrillatoire schok toepast op de borst van het slachtoffer
|
Patiënten zullen voor dit resultaat worden gevolgd gedurende het interval tussen de oproep van 911 en de aankomst van de medische hulpdiensten, een verwacht gemiddelde van 5 minuten
|
|
Terugkeer van spontane circulatie
Tijdsspanne: Patiënten worden gevolgd tot overlijden of ontslag uit het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 30 dagen
|
Terugkeer van spontane circulatie, gedefinieerd als elke voelbare pols of meetbare bloeddruk.
|
Patiënten worden gevolgd tot overlijden of ontslag uit het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 30 dagen
|
|
Overleven tot ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: Patiënten worden gevolgd tot overlijden of ontslag uit het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde duur van 30 dagen
|
Overleven van een patiënt tot het punt van ontslag uit het ziekenhuis voor acute zorg.
Het ontslag kan plaatsvinden in een woonhuis of in een instelling voor langdurige zorg.
|
Patiënten worden gevolgd tot overlijden of ontslag uit het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde duur van 30 dagen
|
|
Overleven tot ontslag uit het ziekenhuis met goed functioneel resultaat
Tijdsspanne: Patiënten worden gevolgd tot overlijden of ontslag uit het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde duur van 30 dagen
|
Het voorkomen van een patiënt die overleeft tot ontslag uit het ziekenhuis met een Modified Rankin Score van 0, 1 of 2.
|
Patiënten worden gevolgd tot overlijden of ontslag uit het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde duur van 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steven C Brooks, MD MHSc, Queen's University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 december 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
10 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 november 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 228304
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .