Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное контролируемое исследование PulsePoint

24 ноября 2015 г. обновлено: Dr. Steven Brooks, Queen's University

Приложение PulsePoint для смартфонов: привлечение свидетелей для обеспечения базовой жизнеобеспечения жертв внебольничной остановки сердца

«Внезапная остановка сердца» возникает, когда чье-то сердце неожиданно перестает биться. Каждый год более 45 000 канадцев переносят остановку сердца. Прохожий может сделать три вещи, чтобы улучшить выживаемость: позвонить в службу 911, начать непрямой массаж сердца и применить дефибриллятор. Вместе эти действия могут увеличить выживаемость до 800%. Проблема в том, что лица, находящиеся рядом с остановкой сердца, проводят СЛР примерно в 3 из каждых 10 случаев остановки сердца, а АНД используют примерно в 3 из каждых 100 случаев остановки сердца. В сообществе есть много людей, которые обучены и готовы оказать помощь жертвам остановки сердца, например, дежурные парамедики, пожарные, медсестры и т. д. Когда в городе происходит остановка сердца, вполне вероятно, что кто-то из этих людей находится поблизости, но не подозревает о чрезвычайной ситуации. Приложение для смартфонов PulsePoint позволяет этим людям получать уведомления от местной службы экстренной помощи 911, когда рядом с ними происходит остановка сердца. Его можно бесплатно загрузить на несколько распространенных типов смартфонов. В случае экстренной остановки сердца все находящиеся поблизости пользователи PulsePoint получают оповещение от службы экстренной помощи. Когда телефоны получают предупреждение, они звонят, вибрируют и отображают текстовое сообщение «ТРЕБУЕТСЯ СЛР». Текущее местоположение пользователя и точное место остановки сердца затем отображаются на карте. Ближайшие автоматические наружные дефибрилляторы общего доступа также отмечены на карте. Затем пользователи смартфонов могут сделать компрессию грудной клетки и использовать AED, пока парамедики уже в пути. Видео на www.pulsepoint.org показывает, как это работает. Цель исследователей состоит в том, чтобы измерить, увеличивает ли приложение для смартфонов PulsePoint использование CPR или AED для жертв остановки сердца за пределами больницы. Этот проект будет происходить в городе Торонто. У следователей есть план, чтобы как можно больше людей загрузили приложение, уделяя особое внимание медицинским работникам, которые знают СЛР. Следователи создадут веб-страницу, которая поможет людям загрузить программное обеспечение на свой телефон. Исследователи рандомизируют звонки в службу экстренной помощи, чтобы отправить оповещение PulsePoint или нет. Исследователи будут использовать статистический анализ, чтобы определить, увеличивает ли отправка оповещения на смартфон шансы на реанимацию свидетеля.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M3H 5R9
        • Toronto Emergency Medical Services

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациентам, которым звонили в службу экстренной помощи, присвоен код MPDS 09-E-01 (подозрение на атравматическую остановку сердца без дыхания) и 09-E-02 (подозрение на остановку сердца, отсутствие нормального дыхания),
  2. Внебольничная остановка сердца, как определено в базе данных ROC Epistry.

Критерий исключения:

  1. Травма (включая ожоги), связанная с остановкой сердца
  2. Остановки сердца, происходящие в тюрьмах и т. д.
  3. Пациенты, не оказанные парамедикам из-за приказа DNR или признаков очевидной смерти в соответствии с медицинскими директивами парамедика провинции Онтарио (например, обезглавливание, разложение, трупное окоченение)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Уведомление PulsePoint
Обычная экстренная отправка ПЛЮС Уведомление PulsePoint. В случае потенциальной остановки сердца, обнаруженной операторами службы экстренной помощи, данные будут автоматически переданы пользователям приложения для смартфонов PulsePoint, находящимся в непосредственной близости от места чрезвычайной ситуации. Это будет происходить параллельно с обычным экстренным выездом на место ЧП медиков и пожарных. Радиус активации вокруг аварийной ситуации несколько варьируется в зависимости от силы сигнала телефона, климатических условий и того, находится ли телефон внутри или снаружи, но составляет примерно 200-500 метров.
Другой: Уведомление PulsePoint
Когда смартфон получает данные оповещения, телефон подает звуковой, тактильный (вибрация) и визуальный сигналы (рис. 1). После подтверждения оповещения пользователем приложение представляет карту и текстовую информацию, чтобы направить пользователя к точному местоположению чрезвычайной ситуации. Используя данные локального реестра AED, приложение также может указать точное местоположение AED в непосредственной близости от места чрезвычайной ситуации.
Без вмешательства: Обычный уход
Пациенты, рандомизированные в контрольную группу, получат стандартные процедуры экстренной медицинской помощи, но никакие уведомления PulsePoint не будут отправлены ближайшим пользователям PulsePoint.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реанимация свидетеля
Временное ограничение: Пациенты будут наблюдаться на предмет этого исхода в течение интервала от звонка 911 до прибытия скорой медицинской помощи, ожидаемое среднее время 5 минут.
Реанимация свидетелем определяется как случай, когда свидетель выполняет сердечно-легочную реанимацию или прикладывает автоматический внешний дефибриллятор к грудной клетке субъекта до прибытия профессиональных спасателей.
Пациенты будут наблюдаться на предмет этого исхода в течение интервала от звонка 911 до прибытия скорой медицинской помощи, ожидаемое среднее время 5 минут.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
СЛР свидетеля
Временное ограничение: Пациенты будут наблюдаться на предмет этого исхода в течение интервала от звонка 911 до прибытия скорой медицинской помощи, ожидаемое среднее время 5 минут.
Проведение сердечно-легочной реанимации лицом, находящимся рядом с остановкой сердца, до прибытия профессиональных спасателей
Пациенты будут наблюдаться на предмет этого исхода в течение интервала от звонка 911 до прибытия скорой медицинской помощи, ожидаемое среднее время 5 минут.
Использование AED свидетелем
Временное ограничение: Пациенты будут наблюдаться на предмет этого исхода в течение интервала от звонка 911 до прибытия скорой медицинской помощи, ожидаемое среднее время 5 минут.
Использование автоматического внешнего дефибриллятора сторонним наблюдателем до прибытия профессиональных спасателей. Использование автоматизированного внешнего дефибриллятора определяется как прикладывание электрических подушечек аппарата к груди пострадавшего.
Пациенты будут наблюдаться на предмет этого исхода в течение интервала от звонка 911 до прибытия скорой медицинской помощи, ожидаемое среднее время 5 минут.
Шок AED свидетеля
Временное ограничение: Пациенты будут наблюдаться на предмет этого исхода в течение интервала от звонка 911 до прибытия скорой медицинской помощи, ожидаемое среднее время 5 минут.
Случай, когда сторонний наблюдатель применяет автоматический внешний дефибриллятор, а затем применяет дефибрилляторный разряд к груди пострадавшего.
Пациенты будут наблюдаться на предмет этого исхода в течение интервала от звонка 911 до прибытия скорой медицинской помощи, ожидаемое среднее время 5 минут.
Возвращение спонтанной циркуляции
Временное ограничение: Пациенты находятся под наблюдением до смерти или выписки из больницы, в среднем 30 дней.
Возврат спонтанного кровообращения, определяемый как любой пальпируемый пульс или измеряемое артериальное давление.
Пациенты находятся под наблюдением до смерти или выписки из больницы, в среднем 30 дней.
Выживание до выписки из больницы
Временное ограничение: Пациенты находятся под наблюдением до смерти или выписки из больницы, в среднем 30 дней.
Дожитие больного до момента выписки из стационара скорой помощи. Выписка может быть по месту жительства или в учреждение длительного ухода.
Пациенты находятся под наблюдением до смерти или выписки из больницы, в среднем 30 дней.
Выживаемость до выписки из стационара с хорошим функциональным исходом
Временное ограничение: Пациенты наблюдаются до смерти или выписки из больницы, ожидаемый средний срок 30 дней.
Случаи, когда пациент доживает до выписки из больницы с модифицированной шкалой Рэнкина 0, 1 или 2.
Пациенты наблюдаются до смерти или выписки из больницы, ожидаемый средний срок 30 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Queen's University

Соавторы

Heart and Stroke Foundation of Ontario

Следователи

  • Главный следователь: Steven C Brooks, MD MHSc, Queen's University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 228304

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться