- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01746290
PulsePoint Randomized Controlled Trial
tiistai 24. marraskuuta 2015 päivittänyt: Dr. Steven Brooks, Queen's University
PulsePoint-älypuhelinsovellus: sivullisten rekrytointi tarjoamaan peruselinhoitotukea sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen uhreille
"Äkillinen sydänpysähdys" tapahtuu, kun jonkun sydän lakkaa lyömästä odottamatta.
Joka vuosi yli 45 000 kanadalaisella on sydänpysähdys.
Sivullinen voi tehdä kolme asiaa parantaakseen selviytymistä: Soita hätänumeroon, aloittaa rintakehän painallukset ja käyttää defibrillaattoria.
Yhdessä nämä toimet voivat lisätä eloonjäämistä jopa 800 %.
Ongelmana on, että sydämenpysähdyksen aikana sivustakatsojat tarjoavat elvytystä vain noin 3:ssa jokaisesta 10:stä sydämenpysähdystapauksesta ja AED-käytöstä noin 3:ssa 100:sta sydämenpysähdystapauksesta.
Yhteisössä on monia ihmisiä, jotka ovat koulutettuja ja halukkaita tarjoamaan apua sydänpysähdyksen uhreille, kuten virkailijoiden ensihoitajat, palomiehet, sairaanhoitajat jne.
Kun kaupungissa tapahtuu sydänpysähdys, on todennäköistä, että joku näistä ihmisistä on lähellä, mutta ei tiedä hätätilanteesta.
PulsePoint-älypuhelinsovelluksen avulla nämä ihmiset voivat ilmoittaa paikalliseen hätänumeroon, kun heidän lähellään on sydänpysähdys.
Sen voi ladata ilmaiseksi useisiin yleisiin älypuhelimiin.
Sydänpysähdyshätätilanteessa kaikille lähellä oleville PulsePoint-käyttäjille lähetetään hälytys hätäkeskuksesta.
Kun puhelimet saavat hälytyksen, ne soivat, värisevät ja näyttävät tekstiviestin, jossa lukee "PALVELU TARVITAAN".
Käyttäjän nykyinen sijainti ja sydämenpysähdyksen tarkka sijainti näytetään sitten kartalla.
Lähistöllä olevat julkiset AED:t on myös merkitty kartalla.
Älypuhelimen käyttäjät voivat sitten mennä antamaan rintapuristusta ja käyttää AED-laitetta ensihoitajan ollessa matkalla.
Video osoitteessa www.pulsepoint.org
näyttää kuinka tämä toimii.
Tutkijoiden tavoitteena on mitata, lisääkö PulsePoint-älypuhelinsovellus sivullisen elvytystä tai AED-käyttöä sydänpysähdyksen uhreilla sairaalan ulkopuolella.
Tämä projekti tapahtuu Toronton kaupungissa.
Tutkijoilla on suunnitelma saada mahdollisimman monet ihmiset lataamaan sovellus keskittyen terveydenhuollon ammattilaisiin, jotka osaavat elvyttää.
Tutkijat perustavat verkkosivun, joka auttaa ihmisiä lataamaan ohjelmiston puhelimeen.
Tutkijat satunnaistavat hätäpuhelut, lähetetäänkö PulsePoint-hälytys vai ei.
Tutkijat mittaavat tilastollisen analyysin avulla, lisääkö hälytyksen lähettäminen älypuhelimeen sivullisten elvytysmahdollisuuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3H 5R9
- Toronto Emergency Medical Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille hätäpuhelut sai MPDS-koodin 09-E-01 (epäillään atraumaattista sydämenpysähdystä, joka ei hengitä) ja 09-E-02 (epäillään sydämenpysähdystä, ei hengitä normaalisti),
- Sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys ROC Epistry Database -tietokannan määritelmän mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämenpysähdykseen liittyvä trauma (mukaan lukien palovammat).
- Vankiloissa tapahtuvat sydänpysähdykset jne
- Potilaat, joita ensihoitaja ei ole hoitanut DNR-määräyksen tai ilmeisten kuolemantapausten vuoksi Ontarion provinssin ensihoitajan ohjeiden mukaisesti (esim. katkaisu, hajoaminen, rigor mortis)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PulsePoint-ilmoitus
Perinteinen hätälähetys PLUS PulsePoint-ilmoitus.
Jos hätäpuhelun vastaanottajat havaitsevat mahdollisen sydämenpysähdyksen, tiedot välitetään automaattisesti PulsePoint-älypuhelinsovelluksen käyttäjille erittäin lähellä hätätilannetta.
Tämä tehdään samanaikaisesti ensihoitajien ja palomiesten normaalin hätälähetyksen kanssa onnettomuuspaikalle.
Aktivointisäde hätätilan ympärillä on hieman vaihteleva riippuen puhelimen signaalin voimakkuudesta, ilmasto-olosuhteista ja siitä, onko puhelin sisällä vai ulkona, mutta on noin 200-500 metriä.
|
Kun älypuhelin vastaanottaa hälytystiedot, puhelin hälyttää kuulo-, tunto- (värähtely) ja visuaalisilla ärsykkeillä (kuva 1).
Kun käyttäjä on kuitannut hälytyksen, sovellus näyttää kartan ja tekstitiedot, jotka ohjaavat käyttäjän tarkkaan hätätilanteeseen.
Paikallisten AED-rekisteritietojen avulla sovellus voi myös paljastaa tarkat AED-paikat hätätilanteen läheisyydessä
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Potilaat, jotka on satunnaistettu kontrolliryhmään, saavat tavanomaisia ensiaputoimenpiteitä, mutta PulsePoint-ilmoitusta ei lähetetä läheisille PulsePoint-käyttäjille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sivustakatsojan elvytys
Aikaikkuna: Potilaita seurataan tämän tuloksen varalta hätäpuhelun ja ensiapupalvelun saapumisen välisenä aikana, keskimäärin 5 minuuttia.
|
Sivustakatsojan elvytys määritellään tapaukseksi, jossa sivustakatsoja suorittaa sydän-keuhkoelvytystä tai asettaa automaattisen ulkoisen defibrillaattorin potilaan rintaan ennen ammattipelastajien saapumista.
|
Potilaita seurataan tämän tuloksen varalta hätäpuhelun ja ensiapupalvelun saapumisen välisenä aikana, keskimäärin 5 minuuttia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sivustakatsoja CPR
Aikaikkuna: Potilaita seurataan tämän tuloksen varalta hätäpuhelun ja ensiapupalvelun saapumisen välisenä aikana, keskimäärin 5 minuuttia.
|
Sivullisen suorittama kardiopulmonaalinen elvytys sydänpysähdykseen asti ennen ammattipelastajien saapumista
|
Potilaita seurataan tämän tuloksen varalta hätäpuhelun ja ensiapupalvelun saapumisen välisenä aikana, keskimäärin 5 minuuttia.
|
|
Sivullisen AED-käyttö
Aikaikkuna: Potilaita seurataan tämän tuloksen varalta hätäpuhelun ja ensiapupalvelun saapumisen välisenä aikana, keskimäärin 5 minuuttia.
|
Automaattisen ulkoisen defibrillaattorin käyttö sivullisen toimesta ennen ammattipelastajien saapumista.
Automaattisen ulkoisen defibrillaattorin käyttö määritellään koneen sähköisten tyynyjen kiinnittämiseksi uhrin rintakehään.
|
Potilaita seurataan tämän tuloksen varalta hätäpuhelun ja ensiapupalvelun saapumisen välisenä aikana, keskimäärin 5 minuuttia.
|
|
Sivullisen AED-isku
Aikaikkuna: Potilaita seurataan tämän tuloksen varalta hätäpuhelun ja ensiapupalvelun saapumisen välisenä aikana, keskimäärin 5 minuuttia.
|
Tapaus, jossa sivustakatsoja käyttää automaattista ulkoista defibrillaattoria ja antaa sitten defibrillointisokin uhrin rintakehään
|
Potilaita seurataan tämän tuloksen varalta hätäpuhelun ja ensiapupalvelun saapumisen välisenä aikana, keskimäärin 5 minuuttia.
|
|
Spontaanien verenkiertoon paluu
Aikaikkuna: Potilaita seurataan kuolemaan asti tai sairaalasta kotiutumiseen saakka, keskimäärin 30 päivää
|
Spontaanin verenkierron palautuminen, joka määritellään mikä tahansa käsin kosketeltava pulssi tai mitattava verenpaine.
|
Potilaita seurataan kuolemaan asti tai sairaalasta kotiutumiseen saakka, keskimäärin 30 päivää
|
|
Selviytyminen sairaalasta kotiuttamiseen
Aikaikkuna: Potilaita seurataan kuolemaan tai sairaalasta kotiutumiseen saakka, keskimäärin 30 päivää
|
Potilaan selviytyminen akuuttisairaalasta kotiutukseen asti.
Kotiuttaminen voi tapahtua asuntoon tai pitkäaikaishoitoon.
|
Potilaita seurataan kuolemaan tai sairaalasta kotiutumiseen saakka, keskimäärin 30 päivää
|
|
Selviytyminen sairaalasta kotiuttamiseen hyvillä toimintatuloksilla
Aikaikkuna: Potilaita seurataan kuolemaan saakka tai sairaalasta kotiuttamiseen saakka, keskimäärin 30 päivää
|
Tapaus, jossa potilas selviytyy sairaalasta kotiuttamiseen, jonka muutettu Rankin-pistemäärä on 0, 1 tai 2.
|
Potilaita seurataan kuolemaan saakka tai sairaalasta kotiuttamiseen saakka, keskimäärin 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Steven C Brooks, MD MHSc, Queen's University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 10. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 228304
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .