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Lo studio controllato randomizzato PulsePoint

24 novembre 2015 aggiornato da: Dr. Steven Brooks, Queen's University

L'applicazione per smartphone PulsePoint: reclutamento di astanti per fornire supporto vitale di base alle vittime di arresto cardiaco extraospedaliero

"Arresto cardiaco improvviso" si verifica quando il cuore di qualcuno smette di battere inaspettatamente. Ogni anno, più di 45.000 canadesi hanno un arresto cardiaco. Un passante può fare tre cose per migliorare la sopravvivenza: chiamare il 911, iniziare le compressioni toraciche e applicare un defibrillatore. Insieme, queste azioni possono aumentare la sopravvivenza fino all'800%. Il problema è che gli astanti all'arresto cardiaco forniscono la RCP solo in circa 3 casi di arresto cardiaco su 10 e l'uso di DAE in circa 3 casi di arresto cardiaco su 100. Ci sono molte persone nella comunità che sono addestrate e disposte a fornire aiuto alle vittime di arresto cardiaco come paramedici fuori servizio, vigili del fuoco, infermieri, ecc. Quando si verifica un arresto cardiaco in città, è probabile che una di queste persone sia nelle vicinanze, ma ignara dell'emergenza. L'applicazione per smartphone PulsePoint consente a queste persone di essere avvisate dal servizio di emergenza locale 911 quando c'è un arresto cardiaco vicino a loro. Può essere scaricato liberamente su diversi tipi comuni di smartphone. Quando si verifica un'emergenza di arresto cardiaco, tutti gli utenti PulsePoint nelle vicinanze ricevono un avviso dal servizio 911. Quando i telefoni ricevono l'avviso, suonano, vibrano e visualizzano un messaggio di testo che dice "CPR NEEDED". La posizione attuale dell'utente e la posizione esatta dell'arresto cardiaco vengono quindi visualizzate su una mappa. Sulla mappa sono indicati anche i DAE ad accesso pubblico nelle vicinanze. Gli utenti di smartphone possono quindi andare a fornire compressioni toraciche e utilizzare un DAE mentre i paramedici sono in viaggio. Un video su www.pulsepoint.org mostra come funziona. L'obiettivo degli investigatori è misurare se l'applicazione per smartphone PulsePoint aumenta l'uso della RCP da parte degli astanti o dell'AED per le vittime di arresto cardiaco al di fuori dell'ospedale. Questo progetto avverrà nella città di Toronto. Gli investigatori hanno un piano per convincere quante più persone possibile a scaricare l'applicazione, concentrandosi sugli operatori sanitari che conoscono la RCP. Gli investigatori creeranno una pagina web che aiuti le persone a scaricare il software sul proprio telefono. Gli investigatori randomizzeranno le chiamate al 911 per inviare o meno un avviso PulsePoint. Gli investigatori utilizzeranno l'analisi statistica per misurare se l'invio di un avviso a uno smartphone aumenta le possibilità di rianimazione degli astanti.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M3H 5R9
        • Toronto Emergency Medical Services

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con chiamate al 911 a cui è stato assegnato il codice MPDS 09-E-01 (Sospetto arresto cardiaco atraumatico che non respira) e 09-E-02 (Sospetto arresto cardiaco, che non respira normalmente),
  2. Arresto cardiaco extraospedaliero come definito all'interno del ROC Epistry Database

Criteri di esclusione:

  1. Trauma (comprese ustioni) associato ad arresto cardiaco
  2. Arresti cardiaci che si verificano nelle carceri, ecc
  3. Pazienti non curati dai paramedici a causa di un ordine DNR o segni di morte evidente secondo le direttive mediche paramediche provinciali dell'Ontario (ad es. decapitazione, decomposizione, rigor mortis)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Notifica PulsePoint
Invio di emergenza convenzionale PLUS La notifica PulsePoint. In caso di potenziale arresto cardiaco identificato dai chiamanti del 911, i dati verranno inviati automaticamente agli utenti dell'applicazione per smartphone PulsePoint nelle immediate vicinanze dell'emergenza. Ciò avverrà parallelamente al normale invio di emergenza di paramedici e vigili del fuoco sul luogo dell'emergenza. Il raggio di attivazione intorno all'emergenza è alquanto variabile, a seconda della potenza del segnale del telefono, delle condizioni climatiche e se il telefono si trova all'interno o all'esterno, ma è di circa 200-500 metri.
Altro: Notifica PulsePoint
Quando lo smartphone riceve i dati di avviso, il telefono emette un allarme con stimoli uditivi, tattili (vibrazioni) e visivi (Figura 1). Dopo il riconoscimento dell'avviso da parte dell'utente, l'applicazione presenta una mappa e informazioni di testo per indirizzare l'utente al luogo esatto dell'emergenza. Utilizzando i dati del registro AED locale, l'applicazione può anche rivelare le posizioni esatte dei DAE nelle vicinanze dell'emergenza
Nessun intervento: Solita cura
I pazienti randomizzati al braccio di controllo riceveranno le procedure convenzionali di spedizione medica di emergenza, ma nessuna notifica PulsePoint verrà inviata agli utenti PulsePoint nelle vicinanze.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rianimazione degli astanti
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per questo risultato durante l'intervallo dalla chiamata al 911 all'arrivo dei servizi medici di emergenza, una media prevista di 5 minuti
La rianimazione degli astanti è definita come il verificarsi di un astante che esegue la rianimazione cardiopolmonare o applica un defibrillatore automatico esterno al torace del soggetto prima dell'arrivo dei soccorritori professionisti
I pazienti saranno seguiti per questo risultato durante l'intervallo dalla chiamata al 911 all'arrivo dei servizi medici di emergenza, una media prevista di 5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
RCP degli astanti
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per questo risultato durante l'intervallo dalla chiamata al 911 all'arrivo dei servizi medici di emergenza, una media prevista di 5 minuti
L'esecuzione della rianimazione cardiopolmonare da parte di un astante all'arresto cardiaco prima dell'arrivo dei soccorritori professionisti
I pazienti saranno seguiti per questo risultato durante l'intervallo dalla chiamata al 911 all'arrivo dei servizi medici di emergenza, una media prevista di 5 minuti
Uso del DAE da parte di astanti
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per questo risultato durante l'intervallo dalla chiamata al 911 all'arrivo dei servizi medici di emergenza, una media prevista di 5 minuti
L'uso di un defibrillatore automatico esterno da parte di un astante prima dell'arrivo dei soccorritori professionisti. L'uso del defibrillatore automatico esterno è definito come l'applicazione degli elettrodi della macchina al torace della vittima.
I pazienti saranno seguiti per questo risultato durante l'intervallo dalla chiamata al 911 all'arrivo dei servizi medici di emergenza, una media prevista di 5 minuti
Shock DAE di astanti
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per questo risultato durante l'intervallo dalla chiamata al 911 all'arrivo dei servizi medici di emergenza, una media prevista di 5 minuti
Il verificarsi di un astante che applica un defibrillatore automatico esterno e quindi applica uno shock defibrillatorio al torace della vittima
I pazienti saranno seguiti per questo risultato durante l'intervallo dalla chiamata al 911 all'arrivo dei servizi medici di emergenza, una media prevista di 5 minuti
Ritorno della circolazione spontanea
Lasso di tempo: I pazienti vengono seguiti fino alla morte o alla dimissione dall'ospedale, una media prevista di 30 giorni
Ritorno della circolazione spontanea, definito come qualsiasi polso palpabile o pressione sanguigna misurabile.
I pazienti vengono seguiti fino alla morte o alla dimissione dall'ospedale, una media prevista di 30 giorni
Sopravvivenza alla dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: I pazienti vengono seguiti fino alla morte o alla dimissione dall'ospedale, una media prevista di 30 giorni
Sopravvivenza di un paziente fino al punto di dimissione dall'ospedale per acuti. La dimissione può avvenire in una residenza o in una struttura di assistenza a lungo termine.
I pazienti vengono seguiti fino alla morte o alla dimissione dall'ospedale, una media prevista di 30 giorni
Sopravvivenza alla dimissione ospedaliera con buon esito funzionale
Lasso di tempo: I pazienti vengono seguiti fino alla morte o alla dimissione dall'ospedale, una media prevista di 30 giorni
Il verificarsi di un paziente sopravvissuto alla dimissione dall'ospedale con un punteggio Rankin modificato pari a 0, 1 o 2.
I pazienti vengono seguiti fino alla morte o alla dimissione dall'ospedale, una media prevista di 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Queen's University

Collaboratori

Heart and Stroke Foundation of Ontario

Investigatori

  • Investigatore principale: Steven C Brooks, MD MHSc, Queen's University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

10 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 228304

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Notifica PulsePoint

  • Dr. Steven Brooks
    University of Manitoba; University of British Columbia; University of Toronto; Ohio... e altri collaboratori
    Attivo, non reclutante
    Lo studio PulsePoint
    Malattie cardiache | Malattia cardiovascolare | Arresto cardiaco | Arresto cardiaco fuori dall'ospedale
    Stati Uniti, Canada

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