Randomizovaná kontrolovaná zkušební verze PulsePoint
24. listopadu 2015 aktualizováno: Dr. Steven Brooks, Queen's University
Aplikace pro chytré telefony PulsePoint: Nábor přihlížejících k poskytování základní podpory života obětem mimonemocniční srdeční zástavy
K „náhlé zástavě srdce“ dochází, když něčí srdce nečekaně přestane bít.
Každý rok má více než 45 000 Kanaďanů srdeční zástavu.
Přihlížející může pro zlepšení přežití udělat tři věci: Zavolejte 911, začněte stlačovat hrudník a aplikujte defibrilátor.
Společně tyto akce mohou zvýšit přežití až o 800 %.
Problém je v tom, že osoby přihlížející k zástavě srdce provádějí KPR pouze asi ve 3 z každých 10 případů zástavy srdce a použití AED asi ve 3 z každých 100 případů zástavy srdce.
V komunitě je mnoho lidí, kteří jsou vyškoleni a ochotni poskytnout pomoc obětem srdeční zástavy, jako jsou záchranáři mimo službu, hasiči, zdravotní sestry atd.
Když ve městě dojde k zástavě srdce, je pravděpodobné, že jeden z těchto lidí je poblíž, ale o nouzové situaci neví.
Aplikace pro chytré telefony PulsePoint umožňuje těmto lidem, aby byli upozorněni místní tísňovou linkou 911, když v jejich blízkosti dojde k zástavě srdce.
Lze jej volně stáhnout do několika běžných typů chytrých telefonů.
Když dojde k nouzové zástavě srdce, všem blízkým uživatelům PulsePoint je zasláno upozornění ze služby 911.
Když telefony přijmou upozornění, zazvoní, zavibrují a zobrazí se textová zpráva „POTŘEBA KPR“.
Na mapě se pak zobrazí aktuální poloha uživatele a přesné místo srdeční zástavy.
Na mapě jsou také vyznačeny blízké AED pro veřejný přístup.
Uživatelé chytrých telefonů pak mohou jít provádět komprese hrudníku a používat AED, zatímco záchranáři jsou na cestě.
Video na www.pulsepoint.org
ukazuje, jak to funguje.
Cílem vyšetřovatelů je změřit, zda aplikace pro chytré telefony PulsePoint zvyšuje použití přihlížejících KPR nebo AED u obětí srdeční zástavy mimo nemocnici.
Tento projekt se bude konat ve městě Toronto.
Vyšetřovatelé mají v plánu přimět co nejvíce lidí, aby si stáhlo aplikaci, se zaměřením na zdravotníky, kteří znají KPR.
Vyšetřovatelé vytvoří webovou stránku, která lidem pomůže stáhnout software do telefonu.
Vyšetřovatelé náhodně rozdělí hovory na 911, aby bylo či nebylo odesláno upozornění PulsePoint.
Vyšetřovatelé pomocí statistické analýzy změří, zda odeslání výstrahy do chytrého telefonu zvyšuje šance na resuscitaci přihlížejících.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3H 5R9
- Toronto Emergency Medical Services
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s voláním 911 s přiděleným kódem MPDS 09-E-01 (podezření na atraumatickou zástavu srdce, nedýchání) a 09-E-02 (podezření na zástavu srdce, nedýchání normálně),
- Srdeční zástava mimo nemocnici, jak je definována v ROC Epistry Database
Kritéria vyloučení:
- Trauma (včetně popálenin) spojené se zástavou srdce
- Srdeční zástavy ve věznicích atd
- Pacienti, kteří nebyli ošetřeni záchranáři kvůli příkazu DNR nebo známkám zjevné smrti podle lékařských směrnic provinčního záchranáře v provincii Ontario (např. dekapitace, rozklad, rigor mortis)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Upozornění PulsePoint
Konvenční nouzové odeslání PLUS Upozornění PulsePoint.
V případě potenciální srdeční zástavy identifikované účastníky volání 911 budou data automaticky odeslána uživatelům aplikace PulsePoint pro chytré telefony ve velmi těsné blízkosti nouzového stavu.
To bude probíhat souběžně s běžným mimořádným vysláním záchranářů a hasičů na místo mimořádné události.
Aktivační rádius kolem nouzového stavu je poněkud proměnlivý v závislosti na síle signálu telefonu, klimatických podmínkách a na tom, zda je telefon uvnitř nebo venku, ale je přibližně 200–500 metrů.
|
Když chytrý telefon přijme data výstrahy, telefon spustí alarm pomocí sluchových, hmatových (vibračních) a vizuálních podnětů (obrázek 1).
Po potvrzení výstrahy uživatelem aplikace zobrazí mapu a textové informace, které uživatele nasměrují na přesné místo mimořádné události.
Pomocí údajů z místního registru AED může aplikace také odhalit přesné umístění AED v blízkosti nouzového stavu
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Pacienti randomizovaní do kontrolního ramene obdrží konvenční nouzové lékařské dispečerské postupy, ale okolním uživatelům PulsePoint nebude zasláno žádné upozornění PulsePoint.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Resuscitace přihlížejících
Časové okno: Pacienti budou kvůli tomuto výsledku sledováni během intervalu od volání 911 do příjezdu zdravotnické záchranné služby, očekávaný průměr 5 minut
|
Resuscitace přihlížející osobou je definována jako výskyt přihlížející osoby provádějící kardiopulmonální resuscitaci nebo aplikaci automatizovaného externího defibrilátoru na hrudník subjektu před příjezdem profesionálních záchranářů.
|
Pacienti budou kvůli tomuto výsledku sledováni během intervalu od volání 911 do příjezdu zdravotnické záchranné služby, očekávaný průměr 5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přihlížející KPR
Časové okno: Pacienti budou kvůli tomuto výsledku sledováni během intervalu od volání 911 do příjezdu zdravotnické záchranné služby, očekávaný průměr 5 minut
|
Provedení kardiopulmonální resuscitace kolemjdoucí do zástavy srdce před příjezdem profesionálních záchranářů
|
Pacienti budou kvůli tomuto výsledku sledováni během intervalu od volání 911 do příjezdu zdravotnické záchranné služby, očekávaný průměr 5 minut
|
|
Přihlížející použití AED
Časové okno: Pacienti budou kvůli tomuto výsledku sledováni během intervalu od volání 911 do příjezdu zdravotnické záchranné služby, očekávaný průměr 5 minut
|
Použití automatizovaného externího defibrilátoru kolemjdoucí před příjezdem profesionálních záchranářů.
Použití automatizovaného externího defibrilátoru je definováno jako přiložení elektrických podložek přístroje na hrudník oběti.
|
Pacienti budou kvůli tomuto výsledku sledováni během intervalu od volání 911 do příjezdu zdravotnické záchranné služby, očekávaný průměr 5 minut
|
|
Přihlížející AED šok
Časové okno: Pacienti budou kvůli tomuto výsledku sledováni během intervalu od volání 911 do příjezdu zdravotnické záchranné služby, očekávaný průměr 5 minut
|
Výskyt přihlížející osoby, která aplikuje automatický externí defibrilátor a poté aplikuje defibrilační výboj na hrudník oběti
|
Pacienti budou kvůli tomuto výsledku sledováni během intervalu od volání 911 do příjezdu zdravotnické záchranné služby, očekávaný průměr 5 minut
|
|
Návrat spontánní cirkulace
Časové okno: Pacienti jsou sledováni až do smrti nebo propuštění z nemocnice, očekávaný průměr 30 dní
|
Návrat spontánního oběhu, definovaný jako jakýkoli hmatatelný puls nebo měřitelný krevní tlak.
|
Pacienti jsou sledováni až do smrti nebo propuštění z nemocnice, očekávaný průměr 30 dní
|
|
Přežití do propuštění z nemocnice
Časové okno: Pacienti jsou sledováni až do smrti nebo propuštění z nemocnice, očekávaný průměr 30 dnů
|
Přežití pacienta do propuštění z nemocnice akutní péče.
Propuštění může být do rezidenčního zařízení nebo zařízení dlouhodobé péče.
|
Pacienti jsou sledováni až do smrti nebo propuštění z nemocnice, očekávaný průměr 30 dnů
|
|
Přežití do propuštění z nemocnice s dobrým funkčním výsledkem
Časové okno: Pacienti jsou sledováni na jednotce úmrtí nebo propuštění z nemocnice, očekávaný průměr 30 dnů
|
Výskyt pacienta přežívajícího do propuštění z nemocnice s modifikovaným Rankinovým skóre 0, 1 nebo 2.
|
Pacienti jsou sledováni na jednotce úmrtí nebo propuštění z nemocnice, očekávaný průměr 30 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven C Brooks, MD MHSc, Queen's University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. prosince 2012
První zveřejněno (Odhad)
10. prosince 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. listopadu 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 228304
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Upozornění PulsePoint
-
Dr. Steven BrooksUniversity of Manitoba; University of British Columbia; University of Toronto; Ohio... a další spolupracovníciAktivní, ne náborSrdeční choroba | Kardiovaskulární choroby | Srdeční zástava | Mimonemocniční srdeční zástavaSpojené státy, Kanada
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončeno