- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01746290
A PulsePoint Randomized Controlled Trial
2015. november 24. frissítette: Dr. Steven Brooks, Queen's University
A PulsePoint okostelefon-alkalmazás: szemlélődők toborzása a kórházon kívüli szívleállás áldozatainak alapvető élettámogatásáért
"Hirtelen szívmegállás" akkor fordul elő, ha valaki szíve váratlanul leáll.
Évente több mint 45 000 kanadainak van szívmegállása.
Egy szemlélő három dolgot tehet a túlélés javítása érdekében: Hívja a 911-et, kezdi meg a mellkasi kompressziót és alkalmaz egy defibrillátort.
Ezek a tevékenységek együttesen akár 800%-kal is növelhetik a túlélést.
A probléma az, hogy a szívmegállás előtt állók csak 10 szívleállásból körülbelül 3-ban biztosítanak CPR-t, és 100 szívleállásból körülbelül 3-ban használnak AED-t.
A közösségben sok olyan ember van, aki képzett és hajlandó segítséget nyújtani a szívleállás áldozatainak, például szolgálaton kívüli mentők, tűzoltók, nővérek stb.
Ha szívleállás történik a városban, valószínű, hogy az egyik ember a közelben van, de nem tud a vészhelyzetről.
A PulsePoint okostelefon-alkalmazás lehetővé teszi, hogy a helyi 911-es segélyhívó szolgálat értesítse ezeket az embereket, ha szívmegállás következik be a közelükben.
Több elterjedt típusú okostelefonra ingyenesen letölthető.
Szívleállás vészhelyzet esetén minden közeli PulsePoint-felhasználó riasztást küld a 911-es segélyhívótól.
Amikor a telefonok megkapják a riasztást, csengenek, rezegnek, és egy szöveges üzenetet jelenítenek meg, amely szerint "CPR SZÜKSÉGES".
Ezután a felhasználó aktuális tartózkodási helye és a szívmegállás pontos helye megjelenik a térképen.
A közeli nyilvános hozzáférésű AED-k szintén megjelennek a térképen.
Az okostelefon-felhasználók ezután mellkaskompressziót végezhetnek, és használhatnak AED-t, amíg a mentősök úton vannak.
Videó a www.pulsepoint.org oldalon
megmutatja, hogyan működik ez.
A kutatók célja annak felmérése, hogy a PulsePoint okostelefon-alkalmazás növeli-e a szemlélő CPR vagy AED használatát a kórházon kívüli szívmegállás áldozatainál.
Ez a projekt Torontó városában fog megvalósulni.
A nyomozók terveik között szerepel, hogy minél többen töltsék le az alkalmazást, a CPR-t ismerő egészségügyi szakemberekre összpontosítva.
A nyomozók létrehoznak egy weboldalt, amely segít az embereknek letölteni a szoftvert a telefonjukra.
A nyomozók véletlenszerűen választják ki a 911-es hívásokat, hogy küldjenek-e PulsePoint riasztást vagy sem.
A nyomozók statisztikai elemzéssel mérik fel, hogy az okostelefonra küldött riasztás növeli-e a szemlélő újraélesztésének esélyét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3H 5R9
- Toronto Emergency Medical Services
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 09-E-01 MPDS-kóddal (atraumás szívmegállás gyanúja, hogy nem lélegzik) és 09-E-02 (gyanús szívleállás, nem lélegzik megfelelően) a 911-es hívásokhoz rendelt betegek,
- Kórházon kívüli szívmegállás a ROC Epistry Database-ben meghatározottak szerint
Kizárási kritériumok:
- Szívleálláshoz kapcsolódó trauma (beleértve az égési sérüléseket is).
- Börtönben előforduló szívleállások stb
- Betegek, akiket nem kezelnek mentősök DNR-rendelet vagy nyilvánvaló halálozási jelek miatt az Ontario tartományi mentőorvosi irányelvek szerint (pl. lefejezés, bomlás, rigor mortis)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PulsePoint értesítés
Hagyományos vészhelyzeti feladás PLUSZ A PulsePoint értesítés.
Abban az esetben, ha a 911-es hívást fogadók potenciális szívleállást észlelnek, az adatok automatikusan eljutnak a PulsePoint okostelefon-alkalmazás felhasználóihoz a vészhelyzet közvetlen közelében.
Ez párhuzamosan történik a mentők és a tűzoltók normál sürgősségi kiküldésével a vészhelyzet helyszínére.
Az aktiválási sugár a vészhelyzet körül némileg változó, a telefon jelerősségétől, az éghajlati viszonyoktól és attól függően, hogy a telefon belül vagy kívül van-e, de körülbelül 200-500 méter.
|
Amikor az okostelefon megkapja a riasztási adatokat, a telefon hallható, tapintható (rezgés) és vizuális ingerekkel riaszt (1. ábra).
Miután a felhasználó nyugtázta a riasztást, az alkalmazás térképet és szöveges információkat jelenít meg, amelyek a felhasználót a vészhelyzet pontos helyére irányítják.
A helyi AED nyilvántartási adatok felhasználásával az alkalmazás pontos AED helyeket is felfedhet a vészhelyzet környékén
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
A kontroll karba véletlenszerűen besorolt betegek hagyományos sürgősségi orvosi diszpécser eljárásokat kapnak, de nem küldenek PulsePoint értesítést a közeli PulsePoint felhasználóknak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szemlélő újraélesztése
Időkeret: A betegeket a 911-es hívástól a sürgősségi mentőszolgálat megérkezéséig terjedő időszakban követik ennek az eredménynek az időtartama alatt, átlagosan 5 percig.
|
A szemlélő újraélesztése az a jelenség, amikor egy szemlélő szív- és tüdő újraélesztést végez, vagy automata külső defibrillátort alkalmaz az alany mellkasára, mielőtt a hivatásos mentők megérkeznének.
|
A betegeket a 911-es hívástól a sürgősségi mentőszolgálat megérkezéséig terjedő időszakban követik ennek az eredménynek az időtartama alatt, átlagosan 5 percig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bystander CPR
Időkeret: A betegeket a 911-es hívástól a sürgősségi mentőszolgálat megérkezéséig terjedő időszakban követik ennek az eredménynek az időtartama alatt, átlagosan 5 percig.
|
Kardiopulmonális újraélesztés egy szemlélő által a szívmegállásig a hivatásos mentők megérkezése előtt
|
A betegeket a 911-es hívástól a sürgősségi mentőszolgálat megérkezéséig terjedő időszakban követik ennek az eredménynek az időtartama alatt, átlagosan 5 percig.
|
|
Bystander AED használat
Időkeret: A betegeket a 911-es hívástól a sürgősségi mentőszolgálat megérkezéséig terjedő időszakban követik ennek az eredménynek az időtartama alatt, átlagosan 5 percig.
|
Automatizált külső defibrillátor használata egy szemlélő által a hivatásos mentők megérkezése előtt.
Az automatizált külső defibrillátor használata a gép elektromos párnáinak az áldozat mellkasára történő felhelyezése.
|
A betegeket a 911-es hívástól a sürgősségi mentőszolgálat megérkezéséig terjedő időszakban követik ennek az eredménynek az időtartama alatt, átlagosan 5 percig.
|
|
Bystander AED sokk
Időkeret: A betegeket a 911-es hívástól a sürgősségi mentőszolgálat megérkezéséig terjedő időszakban követik ennek az eredménynek az időtartama alatt, átlagosan 5 percig.
|
Az az eset, amikor egy szemlélő automata külső defibrillátort alkalmaz, majd defibrillációs sokkot alkalmaz az áldozat mellkasára
|
A betegeket a 911-es hívástól a sürgősségi mentőszolgálat megérkezéséig terjedő időszakban követik ennek az eredménynek az időtartama alatt, átlagosan 5 percig.
|
|
A spontán keringés visszatérése
Időkeret: A betegeket halálukig vagy a kórházból való elbocsátásig követik, ami átlagosan 30 napig tart
|
A spontán keringés visszatérése, bármely tapintható pulzusként vagy mérhető vérnyomásként definiálva.
|
A betegeket halálukig vagy a kórházból való elbocsátásig követik, ami átlagosan 30 napig tart
|
|
Túlélés a kórházi elbocsátásig
Időkeret: A betegeket halálukig vagy a kórházból való elbocsátásig követik, átlagosan 30 napig
|
A beteg túlélése az akut kórházból való kibocsátásig.
Az elbocsátás történhet lakóhelyre vagy tartós ápolási intézménybe.
|
A betegeket halálukig vagy a kórházból való elbocsátásig követik, átlagosan 30 napig
|
|
Túlélés a kórházi elbocsátásig jó funkcionális eredménnyel
Időkeret: A betegeket halálukig vagy a kórházból való kibocsátásig követik, átlagosan 30 napig
|
Olyan beteg esete, aki túléli a kórházi kibocsátást, 0, 1 vagy 2 módosított Rankin-pontszámmal.
|
A betegeket halálukig vagy a kórházból való kibocsátásig követik, átlagosan 30 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Steven C Brooks, MD MHSc, Queen's University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. november 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 7.
Első közzététel (Becslés)
2012. december 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. november 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 24.
Utolsó ellenőrzés
2015. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 228304
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .