PulsePoint randomisert kontrollert prøveversjon
24. november 2015 oppdatert av: Dr. Steven Brooks, Queen's University
PulsePoint-smarttelefonapplikasjonen: Rekruttere tilskuere for å gi grunnleggende livsstøtte til ofre for hjertestans utenfor sykehus
"Plutselig hjertestans" oppstår når noens hjerte slutter å slå uventet.
Hvert år får mer enn 45 000 kanadiere hjertestans.
En tilskuer kan gjøre tre ting for å forbedre overlevelsen: Ring 911, start brystkompresjoner og bruk en defibrillator.
Til sammen kan disse handlingene øke overlevelsen med opptil 800 %.
Problemet er at tilskuere til hjertestans bare gir HLR i omtrent 3 av hver 10 hjertestanstilfeller og AED-bruk i omtrent 3 av hver 100 hjertestanstilfeller.
Det er mange mennesker i samfunnet som er opplært og villige til å gi hjelp til hjertestansofre, for eksempel legevakter, brannmenn, sykepleiere osv.
Når en hjertestans oppstår i byen, er det sannsynlig at en av disse personene er i nærheten, men uvitende om nødsituasjonen.
PulsePoint-smarttelefonapplikasjonen gjør det mulig for disse personene å bli varslet av den lokale 911-tjenesten når det er hjertestans i nærheten av dem.
Den kan fritt lastes ned til flere vanlige typer smarttelefoner.
Når det er en nødsituasjon med hjertestans, får alle PulsePoint-brukere i nærheten et varsel fra 911-tjenesten.
Når telefonene mottar varselet, ringer de, vibrerer og viser en tekstmelding som sier "HLR NEEDED".
Brukerens nåværende plassering og den nøyaktige plasseringen av hjertestansen vises deretter på et kart.
AED-er med offentlig tilgang i nærheten er også angitt på kartet.
Smarttelefonbrukerne kan deretter gå for å gi brystkompresjoner og bruke en AED mens ambulansepersonell er på vei.
En video på www.pulsepoint.org
viser hvordan dette fungerer.
Målet med etterforskerne er å måle om PulsePoint-smarttelefonapplikasjonen øker HLR- eller AED-bruken for personer som er rammet av hjertestans utenfor sykehuset.
Dette prosjektet vil skje i byen Toronto.
Etterforskerne har en plan for å få så mange som mulig til å laste ned applikasjonen, med fokus på helsepersonell som kan HLR.
Etterforskerne vil sette opp en nettside som hjelper folk å laste ned programvaren til telefonen.
Etterforskerne vil randomisere 911-anrop for å få et PulsePoint-varsel sendt eller ikke.
Etterforskerne vil bruke statistisk analyse for å måle om det å sende et varsel til en smarttelefon øker sjansene for gjenopplivning av tilskuere.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M3H 5R9
- Toronto Emergency Medical Services
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med 911-anrop tildelt MPDS-kode 09-E-01 (Mistenkt at atraumatisk hjertestans puster ikke), og 09-E-02 (Mistenkt hjertestans, puster ikke normalt),
- Hjertestans utenfor sykehus som definert i ROC Epistry-databasen
Ekskluderingskriterier:
- Traumer (inkludert brannskader) forbundet med hjertestans
- Hjertestans i fengsler osv
- Pasienter som ikke behandles av ambulansepersonell på grunn av en DNR-ordre eller tegn på åpenbar død i henhold til Ontario provinsielle paramediske medisinske direktiver (f.eks. halshugging, dekomponering, rigor mortis)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PulsePoint-varsling
Konvensjonell nødutsendelse PLUSS PulsePoint-varslingen.
I tilfelle en potensiell hjertestans identifisert av 911-anropstakere, vil data automatisk bli sendt til brukere av PulsePoint-smarttelefonapplikasjoner i svært nærhet til nødsituasjonen.
Dette vil skje parallelt med vanlig nødutsendelse av ambulansepersonell og brannmenn til skadestedet.
Aktiveringsradiusen rundt nødsituasjonen er noe variabel, avhengig av telefonens signalstyrke, klimaforhold og om telefonen er inne eller ute, men er omtrent 200-500 meter.
|
Når smarttelefonen mottar varslingsdata, alarmerer telefonen med auditive, taktile (vibrasjoner) og visuelle stimuli (Figur 1).
Etter bekreftelse av varselet av brukeren, presenterer applikasjonen et kart og tekstinformasjon for å lede brukeren til det nøyaktige stedet for nødsituasjonen.
Ved å bruke lokale AED-registerdata kan applikasjonen også avsløre nøyaktige AED-plasseringer i nærheten av nødsituasjonen
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Pasienter som er randomisert til kontrollarmen vil motta konvensjonelle akuttmedisinske utsendelsesprosedyrer, men ingen PulsePoint-varsling vil bli sendt til PulsePoint-brukere i nærheten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilskuer gjenoppliving
Tidsramme: Pasienter vil bli fulgt for dette resultatet i intervallet fra 911-anrop til legevakten ankommer, et forventet gjennomsnitt på 5 minutter
|
Bystander Resuscitation er definert som forekomsten av en tilskuer som utfører hjerte-lunge-redning eller påfører en automatisert ekstern defibrillator på brystet til forsøkspersonen før profesjonelle redningsmenn kommer.
|
Pasienter vil bli fulgt for dette resultatet i intervallet fra 911-anrop til legevakten ankommer, et forventet gjennomsnitt på 5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HLR tilstede
Tidsramme: Pasienter vil bli fulgt for dette resultatet i intervallet fra 911-anrop til legevakten ankommer, et forventet gjennomsnitt på 5 minutter
|
Utførelse av hjerte-lunge-redning av en tilskuer til hjertestans før ankomst av profesjonelle redningsmenn
|
Pasienter vil bli fulgt for dette resultatet i intervallet fra 911-anrop til legevakten ankommer, et forventet gjennomsnitt på 5 minutter
|
|
Bruk av AED for tilskuere
Tidsramme: Pasienter vil bli fulgt for dette resultatet i intervallet fra 911-anrop til legevakten ankommer, et forventet gjennomsnitt på 5 minutter
|
Bruk av en automatisert ekstern defibrillator av en tilskuer før profesjonelle redningsmenn kommer.
Bruk av automatisert ekstern defibrillator er definert som påføring av maskinens elektriske puter på brystet til offeret.
|
Pasienter vil bli fulgt for dette resultatet i intervallet fra 911-anrop til legevakten ankommer, et forventet gjennomsnitt på 5 minutter
|
|
AED-sjokk tilstede
Tidsramme: Pasienter vil bli fulgt for dette resultatet i intervallet fra 911-anrop til legevakten ankommer, et forventet gjennomsnitt på 5 minutter
|
Forekomsten av en tilskuer som bruker en automatisk ekstern defibrillator og deretter påfører et defibrillatorisk sjokk på brystet til offeret
|
Pasienter vil bli fulgt for dette resultatet i intervallet fra 911-anrop til legevakten ankommer, et forventet gjennomsnitt på 5 minutter
|
|
Retur av spontan sirkulasjon
Tidsramme: Pasienter følges frem til død eller utskrivning fra sykehuset, forventet gjennomsnittlig 30 dager
|
Tilbakevending av spontan sirkulasjon, definert som enhver håndgripelig puls eller målbart blodtrykk.
|
Pasienter følges frem til død eller utskrivning fra sykehuset, forventet gjennomsnittlig 30 dager
|
|
Overlevelse til utskrivning fra sykehus
Tidsramme: Pasienter følges frem til død eller utskrivning fra sykehus, et forventet gjennomsnitt på 30 dager
|
Overlevelse av en pasient til utskrivingspunktet fra akuttsykehuset.
Utskrivning kan være til bolig eller langtidspleie.
|
Pasienter følges frem til død eller utskrivning fra sykehus, et forventet gjennomsnitt på 30 dager
|
|
Overlevelse til sykehusutskrivning med godt funksjonelt resultat
Tidsramme: Pasienter følges ved død eller utskrivning fra sykehus, et forventet gjennomsnitt på 30 dager
|
Forekomsten av en pasient som overlever til utskrivning fra sykehus med en Modified Rankin-score på 0, 1 eller 2.
|
Pasienter følges ved død eller utskrivning fra sykehus, et forventet gjennomsnitt på 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steven C Brooks, MD MHSc, Queen's University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2012
Først lagt ut (Anslag)
10. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. november 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2015
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 228304
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .