낭포성 섬유증에서 기도 청소율에 따른 고장 식염수 흡입 시기
폐 질환은 낭포성 섬유증(CF)의 이환율과 사망률의 주요 원인이며 사망의 80%는 폐 질환으로 인해 직간접적으로 발생합니다. 비정상적인 기도 청소는 점액 저류를 유발하여 빈번한 흉부 감염을 유발합니다. 물리치료사는 CF 환자의 폐에서 점액을 제거하는 데 도움이 되는 다양한 기술을 사용합니다. 흡입 약물 및 기도 청소 기술(ACT)은 CF 환자의 일일 치료의 중심이며 종종 조정됩니다.
치료 부담은 이 환자 그룹에서 순응하지 않는 일반적인 이유이며, 흡입 기관지확장제, 분무기 및 ACT의 종종 복잡한 일일 요법에 대한 효능을 보장하면서 순응도를 최적화하기 위해 치료 시기의 합리화를 모색합니다. 일일 요법 내에서 HTS(Hypertonic Saline) 및 ACT의 최적 타이밍에 대한 연구의 격차가 존재합니다. ACT 주변 HTS의 타이밍이 중요한지 여부를 보여주는 연구는 환자에게 더 나은 정보를 제공하고 잠재적으로 치료 요법에 더 많은 유연성을 허용할 수 있습니다.
LCI(Lung Clearance Index)는 폐활량계와 비교하여 폐 기능 이상에 대해 좋은 민감도를 보였고 다른 시험에서 치료 효과를 입증했습니다. 따라서 LCI는 CF의 기도 청소를 목표로 하는 개입 전략을 평가하는 데 적합한 도구일 수 있습니다. 이 연구는 LCI에 의해 측정된 HTS 흡입 중 ACT와 HTS 흡입 후 ACT의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
폐 악화 치료를 위해 병원에 입원한 지 10-14일 동안 성인 CF 환자에서 HTS 흡입 중 ACT와 비교한 HTS 흡입 후 ACT의 무작위 교차 시험입니다. 환자는 첫 번째 날에는 치료 세션 옵션 중 하나를 받고 두 번째 날에는 그 반대를 받도록 무작위 배정됩니다.
이 연구의 주요 목적은 성인 CF 환자에서 HTS 흡입 동안 ACT와 비교하여 HTS 흡입 후 ACT로 치료 후 90분에 LCI(폐 기능 측정)의 변화를 비교하는 것입니다.
LCI(폐 청소 지수) ACT(기도 청소 기술) HTS(고장 식염수)
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Belfast, 영국, BT9 7JL
- Belfast Health and Social Care Trust, Belfast City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 CF 진단이 문서화된 남성 또는 여성 환자.
- 서면 동의서.
- 폐 악화로 입원하는 동안 IV 항생제 요법의 최소 10-14일.
- 환자는 American Thoracic Society/ERS(ATS/ERS) 표준(Miller, Hankinson et. 알. 2005).
- FEV1%가 40% 이상 예측된 환자(Stanojevic, Wade et al. 2008).
- 스크리닝 방문에서 연구 방문 1까지 객담을 생산하는 환자(24시간 동안 ≥10g).
- HTS(Nebusal 7%) 처방을 받고 챌린지 테스트를 성공적으로 완료한 환자.
- 다른 모든 만성 약물은 스크리닝 4주 전에 치료를 시작해야 하며 전체 연구 기간 동안 이 치료를 계속할 의향이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 입원 중 IV 항생제 치료 1-9일째.
- Burkholderia cepacia 복합체로 집락화된 환자.
- HTS 순진한 환자.
- HTS에 내성이 없는 환자.
- 현재 다른 연구에 참여 중이거나 스크리닝 후 1개월 이내에 연구 약물로 다른 연구에 참여한 환자.
CF 또는 CF 관련 상태 이외의 임상적으로 중요한 질병 또는 의학적 상태로서, 조사자의 의견으로는 환자의 안전 또는 데이터의 품질을 손상시킬 수 있습니다.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: HTS 흡입 후 ACTs:
HTS 흡입 후 ACTs: 환자는 15분 동안 기관지 확장제(Salbutamol, 2회 퍼프)를 복용한 후 즉시 상향 기류 분무기(Portex)를 통해 7% HTS(Nebusal™)를 1회 흡입(4mls)합니다(약 20분). 그 후 acapella®를 사용하여 ACBT(Active Cycle of Breathing Technique)의 감독 하에 10회 주기의 기도 청소 세션이 이어집니다(약 20분).
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활성 비교기: HTS 흡입 중 ACT
HTS 흡입 중 ACTs: 환자는 기관지확장제(Salbutamol, 2 퍼프)를 복용하고 15분을 기다린 다음 acapella® duet(portex updraft nebulizer가 부착된) 장치를 통해 7% HTS(Nebusal™)를 1회 흡입(4mls)합니다. .
흡입하는 동안 acapella®를 사용하여 감독 하에 ACBT의 10주기 기도 청소 세션이 수행됩니다(약 20분).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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폐 청소 지수
기간: 시술 후 90분
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시술 후 90분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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24시간 객담량
기간: 치료 후 24시간
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치료 후 24시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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폐활량계(FEV1% 예측, FEF25-75% [강제 호기 흐름 25-75] 예측)
기간: 시술 후 90분
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시술 후 90분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Judy M Bradley, PhD, University of Ulster
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Morrison L, Milroy S. Oscillating devices for airway clearance in people with cystic fibrosis. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Apr 30;4(4):CD006842. doi: 10.1002/14651858.CD006842.pub5.
- O'Neill K, Moran F, Tunney MM, Elborn JS, Bradbury I, Downey DG, Rendall J, Bradley JM. Timing of hypertonic saline and airway clearance techniques in adults with cystic fibrosis during pulmonary exacerbation: pilot data from a randomised crossover study. BMJ Open Respir Res. 2017 Jan 12;4(1):e000168. doi: 10.1136/bmjresp-2016-000168. eCollection 2017.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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기도 청소 및 고장 식염수 흡입에 대한 임상 시험
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The Allergy and Asthma Institute, PakistanUniversity of Edinburgh모병코로나바이러스감염증-19 : 코로나19파키스탄