남성과 배우자의 테스토스테론 운데카노에이트와 삶의 질
2012년 12월 23일 업데이트: Meir Medical Center
테스토스테론 운데카노에이트 주사제를 투여받은 성선기능저하증 남성 및 배우자의 만족도 및 삶의 질
이 연구는 전향적, 단일 센터(다중 클리닉), 단일 암 개방 단계 IV 연구로 수행될 것입니다.
이 연구는 성선기능저하증 환자를 추적할 것이며 테스토스테론 운데카노에이트가 환자의 만족도와 삶의 질을 향상시키는 동시에 배우자의 삶의 질과 만족도를 향상시킨다는 가설을 확인하는 것을 목표로 합니다. 각 환자/배우자는 자신의 통제 역할을 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 프로토콜은 표준 프로토콜에 따라 주어진 테스토스테론 운데카노에이트로 치료를 시작하는 성선기능저하증 환자를 따를 것입니다.
등록 전 마지막 6개월 이내에 테스토스테론 운데카노에이트로 치료받지 않은, 테스토스테론 운데카노에이트로 치료받을 자격이 있는 성선기능저하증 남성이 연구에 등록될 수 있습니다. 다른 테스토스테론 제형으로 치료받은 환자(예: 테스토스테론 젤, 테스토스테론 에난테이트 주사)는 4주의 휴약 기간이 필요합니다. 테스토스테론 운데카노에이트로 치료하기로 결정한 후 환자를 등록해야 합니다.
환자는 28주의 관찰 기간 동안 추적될 것입니다. 관찰은 3회 연속 방문 시 기록되며 검증된 설문지로 환자와 배우자의 만족도 및 삶의 질을 평가합니다.
연구 설계는 개인 내 비교입니다. 각 환자/배우자는 자신의 통제 역할을 합니다.
총 테스토스테론 수치에 대한 실험실 테스트는 마지막 방문에서 요구됩니다. 수반되는 포스포디에스테라아제-5 억제제 사용의 필요성도 기록되고 분석됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: uri gur, MD
- 전화번호: 972-54-7738384
- 이메일: urigurmd@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자격이 있고 테스토스테론 운데카노에이트로 치료를 선택하는 성선기능저하증 남성의 지역사회 기반 모집단
설명
포함 기준:
- 테스토스테론 운데카노에이트를 새로 처방받은 40-80세의 생식기능저하증 환자.
- 연구 대상이 되려면 환자는 안정적인(>3개월) 이성애 관계에 있어야 합니다.
- 환자의 증상 및 12 미만의 T 수준에 대한 실험실 증거를 기반으로 의사의 재량에 따라 성선기능저하증 진단
- 연구 시작 전 테스토스테론 운데카노에이트의 경우 6개월, 다른 테스토스테론 제형의 경우 4주의 워시아웃.
- 환자 및 배우자는 연구에 등록하기 위해 설문지를 작성할 능력과 의지가 있어야 합니다.
- 정보에 입각한 동의가 필요합니다
제외 기준:
- 테스토스테론 대체 요법, 특히 테스토스테론 운데카노에이트 치료에 대한 표준 금기 및 경고를 따라야 합니다. 제품 처방 정보에서 복사된 금기 사항은 다음과 같습니다. 전립선 또는 남성 유선의 안드로겐 의존성 암종; 과거 또는 현재 간 종양; 활성 물질 또는 부형제에 대한 과민성
- 원하는 친자 관계가 있는 남성은 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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테스토스테론 운데카노에이트
0주, 6주, 18주에 테스토스테론 운데카노에이트 1000mg을 근육주사로 치료.
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0주, 6주, 18주에 테스토스테론 운데카노에이트 1000mg을 근육주사로 치료.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자와 배우자의 만족 삶의 질
기간: 28주
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결과 측정은 다양한 검증된 설문지로 평가됩니다.
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28주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: uri gur, MD, Israel: Clalit Health Services
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Saad F, Aversa A, Isidori AM, Zafalon L, Zitzmann M, Gooren L. Onset of effects of testosterone treatment and time span until maximum effects are achieved. Eur J Endocrinol. 2011 Nov;165(5):675-85. doi: 10.1530/EJE-11-0221. Epub 2011 Jul 13.
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- Hassan A, El-Hadidy M, El-Deeck BS, Mostafa T. Couple satisfaction to different therapeutic modalities for organic erectile dysfunction. J Sex Med. 2008 Oct;5(10):2381-91. doi: 10.1111/j.1743-6109.2007.00697.x. Epub 2007 Dec 27.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 23일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NBD01
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