삼차신경통 치료를 위한 비강 어플리케이터
삼차신경통 치료에서 Sphenopalatine ganglion block에 Tx360™ Nasal Applicator의 사용
삼차신경통(Trigeminal Neuralgia, TN)의 통증은 환자의 일상 기능에 상당한 부담을 주고 삶의 질을 떨어뜨립니다. 중비갑개 후부에 위치한 접형구개 신경절은 TN과 관련된 통증에 관여하며, 접형구개 신경절을 차단함으로써 환자의 증상을 완화시킨다. 그러나 이를 달성하기 위해 현재 사용 중인 방법은 환자에게 번거롭거나 구조의 천공과 관련하여 침습적입니다.
이 연구의 목적은 TN 치료에서 새로운 비강 어플리케이터 장치인 Tx360™의 효능을 평가하는 것입니다. 신경절 부위에 국소 마취제가 전달됩니다. 우리는 이 새로운 장치가 이전에 설명한 접근법과 최소한 동일한 통증 완화를 제공할 것으로 기대하고 있습니다. 그러나 이 코 어플리케이터는 사무실에서 사용하기 쉽고 비침습적인 방법으로 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
삼차신경통(Trigeminal Neuralgia, TN)의 통증은 환자의 일상 기능에 상당한 부담을 주고 삶의 질을 떨어뜨립니다. 통증 중증도는 일상 기능의 감소된 척도 및 전반적인 건강 상태와 관련이 있습니다.
중비갑개 후부에 위치한 접형구개 신경절은 TN과 관련된 통증에 관여하며, 접형구개 신경절을 차단함으로써 환자의 증상을 완화시킨다. 그러나 이를 달성하기 위해 현재 사용 중인 방법은 환자에게 번거롭거나 구조의 천공과 관련하여 침습적입니다.
이 연구의 목적은 TN 치료에서 새로운 비강 어플리케이터 장치인 Tx360™의 효능을 평가하는 것입니다. Tx360™은 접형구개 신경절 영역에 도달할 수 있는 일회용 비강 어플리케이터입니다. 유연한 캐뉼라를 통해 약물을 분배하도록 설계되었습니다.
TN 환자는 신경절 부위에 0.5mL 국소 마취제를 분사하고 통증 강도와 삶의 질의 변화를 측정합니다.
우리는 이 새로운 장치가 이전에 설명한 접근법과 최소한 동일한 통증 완화를 제공할 것으로 기대하고 있습니다. 그러나 이 코 어플리케이터는 사무실에서 사용하기 쉽고 비침습적인 방법으로 고안되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60657
- Chicago Anesthesia Pain Specialists
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-80세
- 삼차신경통
제외 기준:
- 비강 중격 기형: 구순구개열, 후문 폐쇄증
- 중격 천공
- 최근 코/중간 외상(< 3개월)
- 폰 빌레브란트병 또는 혈우병과 같은 출혈 장애
- 심한 호흡곤란
- 다음과 같은 신생물: 혈관 섬유종, 부비동 종양, 육아종
- 울혈이 10일 이상 지속됨, 발열(체온 ≥ 100.4 F로 정의)
- 현재 코카인 사용자
- 비강 주변과 내부의 피부가 건조하거나, 갈라지거나, 진물이 나거나, 출혈이 있습니다.
- 마케인 알레르기
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: TN에 대한 비강 신경절 차단
Tx360™ 장치를 사용한 접형구개 신경절 차단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 강도 숫자 등급 척도
기간: 시술 전과 시술 후
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시술 전 통증 강도의 변화, 베이스라인.
그리고 시술 후 15분, 30분, 1일차, 7일차, 14일차, 21일차, 28일차.
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시술 전과 시술 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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변화에 대한 환자의 전체적인 인상
기간: 시술 후
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시술 전, 베이스라인.
그리고 시술 30분 후, 1일차, 7일차, 14일차, 21일차, 28일차.
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시술 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정된 간략한 통증 인벤토리(짧은 형식)
기간: 시술 전과 시술 후
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시술 전, 베이스라인.
그리고 시술 후 1일, 7일, 14일, 21일, 28일.
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시술 전과 시술 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kenneth D Candido, M.D., Chicago Anesthesia Pain Specialists
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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