유스타키오관 기능 및 척수성형술/고막성형술
고막성형술/고막성형술 결과 예측 인자로서의 유스타키오관 기능
연구 개요
상세 설명
이 연구는 유스타키오관 기능 검사를 위해 UPMC의 Pittsburgh Children's Hospital을 1회 방문하고 귀를 검사하기 위한 수술 후 약 6개월 및 12개월에 2회 방문을 포함합니다.
입장 (방문 1; 약 40-60분) 입장 방문 시 아동의 병력을 검토하여 아동이 연구에 참여할 자격이 있는지 확인합니다. 부모는 가족 수, 애완 동물, 병력, 담배 연기 노출, 교육 및 직업, 생활 조건을 포함하여 가족에 대한 질문을 받게 됩니다. 또한 모유 수유, 탁아소, 담배 연기 노출 및 알레르기, 중이 질환의 자세한 병력과 같은 자녀에 관한 질문을 받게 됩니다. 아이는 귀, 코, 목을 검사합니다.
중이에 체액이 있는지 여부와 고막에 개구부/구멍이 있는지 여부를 확인하는 데 도움이 되는 고실 측정이 수행됩니다. 이것은 일반적인 사무실 절차이며 작은 프로브(귀 압력을 측정하는 고무 또는 플라스틱 튜브)를 외이도에 반쯤 삽입하고 프로브의 압력을 변경하여 수행됩니다. 그 압력 변화는 작고 느낄 수 있지만 거의 불편함과 관련이 없습니다.
패치를 하려는 고막쪽에 있는 어린이의 유스타키오관 기능을 검사합니다. 작은 귀마개가 아이의 외이도 중간에 봉인됩니다. 이 플러그는 귀의 압력을 변경하고 유스타키오관이 열리고 닫히는 압력을 측정할 수 있는 기계에 부착되어 있으며, 유스타키오관을 통한 공기 흐름의 용이성과 삼키는 동안 유스타키오관을 여는 능력도 측정합니다. 이 테스트는 아동이 귀에서 귀마개를 당기지 않고 코를 벌리고 꼬집은 상태로 삼키고, 닫힌 코에 대고 불고, 크게 숨쉬기. 총 테스트 시간은 약 20분이며 이 시간은 휴식 시간과 테스트 시간으로 나뉩니다. 아이의 양쪽 고막에 수리할 구멍이 있는 경우 검사에 40분이 소요될 수 있습니다.
진입 테스트 후: 아이의 귀 외과 의사는 구멍의 크기를 문서화하기 위해 수술 당시 고막 사진을 찍을 것입니다. 아이가 구멍을 닫지 못하거나 귀의 감염 또는 체액과 같은 귀 문제의 재발로 인해 고막을 닫는 수술 후 다른 수술 절차가 필요하지 않은 경우, 아이는 귀 검사를 위해 연구 방문을 할 것입니다. 수술 후 약 6개월 및 12개월에 코와 인후 및 고실 측정. 이 시간에 귀 외과 의사의 진찰을 받는 경우 연구 방문과 클리닉 방문을 동시에 수행할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- ENT Research Center, Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 3-16세
- 특허 튜브를 제거하는 고막 성형술/고막 성형술 또는 튜브 후 남아 있는 기존 고막 천공 수리를 위해 예정되어 있는 경우
- 수술 전 8주 이하
제외 기준:
- 증후군 또는 두개안면 기형(예: 다운 증후군, 구개열)
- 부모는 약속을 지킬 수 없을 것으로 예상합니다(예: 지역 밖으로 이사).
- 시험을 참지 못하는 아이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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고막 성형술/고막 성형술을 받는 어린이
관을 내보낸 후 또는 관을 제거한 후 고막에 구멍이 생겨 고막을 수리한 어린이
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유스타키오관 기능 검사는 팽창/수축 검사, 강제 반응 검사, 적합성 검사, Valsalva, Toynbee 및 Sniffing 검사 중 일부 또는 전부로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천공 치유
기간: 12 개월
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수술 후 12개월째 온전한 고막의 증거
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12 개월
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중이염의 재발
기간: 12개월까지
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12개월까지 중이염(급성 중이염 및/또는 삼출성 중이염)의 재발
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12개월까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Margaretha L Casselbrant, MD, PhD, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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고막 천공에 대한 임상 시험
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Karen Lindhardt MadsenRigshospitalet, Denmark완전한Carnitine Transporter, Plasma-membrane, 결핍