Função da Trompa de Eustáquio e Miringoplastia/Timpanoplastia
Função da trompa de Eustáquio como preditor do resultado da miringoplastia/timpanoplastia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo envolve 1 visita ao Hospital Infantil de Pittsburgh da UPMC para testes de função da trompa de Eustáquio e 2 visitas, aproximadamente aos 6 meses e aos 12 meses, após a cirurgia para examinar as orelhas.
Entrada (visita 1; aproximadamente 40-60 minutos) Na visita de entrada, o histórico médico da criança será revisado para garantir que ela seja elegível para o estudo. Serão feitas perguntas aos pais sobre sua família, incluindo tamanho da família, animais de estimação, histórico médico, exposição à fumaça do tabaco, educação e ocupação e condições de vida. Eles também responderão a perguntas sobre seus filhos, sobre questões como amamentação, creche, exposição à fumaça do tabaco e alergias, e uma história detalhada da doença do ouvido médio será registrada. A criança fará um exame dos ouvidos, nariz e garganta.
A timpanometria será feita, o que pode ajudar a dizer se há líquido no ouvido médio e se há uma abertura/orifício no tímpano. Este é um procedimento comum no consultório e é feito inserindo uma pequena sonda (um tubo de borracha ou plástico que mede a pressão do ouvido) até a metade do canal auditivo e alterando a pressão na sonda. Essa mudança de pressão é pequena, pode ser sentida, mas raramente está associada a algum desconforto.
A função da trompa de Eustáquio da criança no lado do tímpano que será remendado será testada. Um pequeno tampão auricular será selado parcialmente no canal auditivo da criança. Esse plugue é conectado a uma máquina que pode alterar a pressão no ouvido e medir a pressão na qual a trompa de Eustáquio abre e fecha, bem como a facilidade do fluxo de ar através da trompa de Eustáquio e a capacidade de abrir a trompa de Eustáquio durante a deglutição. Os testes exigem apenas que a criança não puxe o plugue do ouvido e execute certos procedimentos (apropriados para a idade) projetados para abrir a trompa de Eustáquio, como engolir com o nariz aberto e comprimido, assoar contra o nariz fechado e respiração profunda. O tempo total de teste é de cerca de 20 minutos e esse período é dividido em tempos de descanso e tempos de testes. Se a criança tiver furos em ambos os tímpanos que serão reparados, o teste pode levar 40 minutos.
Após o teste de entrada: O cirurgião do ouvido da criança tirará uma foto do tímpano no momento da cirurgia para documentar o tamanho do orifício. Se a criança não necessitar de outro procedimento cirúrgico após a cirurgia para fechar o tímpano devido à falha no fechamento do orifício ou à recorrência de problemas no ouvido, como infecção ou líquido no ouvido, a criança terá visitas de estudo para exame dos ouvidos, nariz e garganta, bem como timpanometria em aproximadamente 6 meses e 12 meses após a cirurgia. Se ele ou ela estiver sendo visto pelo cirurgião otorrinolaringológico nessas horas, a visita do estudo e a visita clínica podem ser feitas ao mesmo tempo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- ENT Research Center, Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 3-16 anos
- sendo agendado para miringoplastia/timpanoplastia com remoção de um tubo patente ou para reparo de perfuração de tímpano existente remanescente após um tubo
- menor ou igual a 8 semanas antes da cirurgia
Critério de exclusão:
- sindrômica ou com malformação craniofacial (por exemplo, síndrome de Down, fenda palatina)
- pai antecipa ser incapaz de cumprir compromissos (por exemplo, mudar de área)
- criança incapaz de tolerar testes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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crianças submetidas a miringoplastia/timpanoplastia
criança com reparação do tímpano devido a um orifício no tímpano após a extrusão do tubo ou após a remoção do tubo
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O teste de função da trompa de Eustáquio consistirá em alguns ou todos os seguintes testes: teste de inflação/desinflação, teste de resposta forçada, teste de compliance, Valsalva, Toynbee e Sniffing
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cicatrização de perfuração
Prazo: 12 meses
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Evidência de tímpano intacto 12 meses após a cirurgia
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12 meses
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Recorrência de otite média
Prazo: por 12 meses
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Recorrência de otite média (otite média aguda e/ou otite média com efusão) em 12 meses
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por 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Margaretha L Casselbrant, MD, PhD, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO12040564
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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