- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01767649
인간 융모막 세포의 염증 징후 (TROPHY)
조산의 표지자로서 융모막 세포의 염증 징후
연구 개요
상세 설명
· 배경
인간의 임신 기간 동안, 태아 막("물주머니")은 양막강을 향하는 양막과 모체의 탈락막을 덮고 영양막 세포를 포함하는 융모막을 포함합니다. 막은 일반적으로 만삭의 분만 첫 단계에 가까운 자발적인 파열까지 온전한 상태를 유지합니다. 발달 중인 태아를 위한 "에어백" 역할을 하는 단순한 비활성 껍질로 종종 보이는 이 막은 모체와 태아 조직 사이의 상호 작용의 넓은 표면을 제공하고 면역 특성을 가진 일시적인 내분비 기관으로 기능합니다. 실제로 인간의 분만은 임신 중 모체-태아 경계면의 호르몬 변화와 밀접한 관련이 있으며, 이는 세포 상호 작용 및 융모막-낙막 리모델링을 제어할 수 있으며, 양막은 일반적으로 마지막 휴식까지 온전하게 남아 있습니다. 조숙한 리모델링은 원인이 감염성인지 여부에 관계없이 막의 조기 파열과 관련되거나 관련되지 않은 조기 진통으로 이어질 수 있습니다. 따라서 이 막 리모델링에 대한 더 나은 이해는 조산의 바이오마커를 정의하는 새로운 방법을 제공할 수 있습니다.
따라서 산모가 자궁 내에서 태아를 받아들이고 몇 달 동안 유지한다는 사실은 오랫동안 수수께끼로 여겨져 왔습니다. 기원. 이 명백한 역설은 태아 영양막에 의한 모체 면역 세포(Natural Killer 및 T 세포)의 교육을 통해 이식 부위에서 면역 내성 설정의 입증으로 해독되었습니다. 이러한 면역내성은 일반적으로 임신 기간 동안 유지되며 일부 재발성 자연유산은 반동종이식의 거부반응을 활성화시키는 이 면역내성의 상실로 인한 것으로 나타났습니다.
이와 관련하여, 자궁경부 위에 있는 리모델링된 태아 막은 자궁경부액에서 감지할 수 있는 신호를 방출할 수 있으며 분만 임박의 바이오마커 역할을 할 수 있습니다. 분만 시기에 대한 이러한 정보는 위협적인 조산의 관리를 크게 변화시킬 적절한 예측을 위해 매우 중요할 수 있습니다.
· 현재 제안 이 연구의 목적은 우리의 잘 확립된 세포 모델을 사용하여 막의 재형성 동안 융모막 탈락막에서 태아 및 모체 세포를 특성화하는 것입니다(Hervé et al. 2008, J Immunol).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75014
- INSERM
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- >18세
- 하나씩 일어나는 것
- 합병증 없는 정상적인 임신
- 임신 37주 초과
제외 기준:
- 미성년자
- 건강 보험 없이
- 염증성 장애(당뇨병, 쌍둥이, 자가면역질환 등)
- 감염 HIV, 간염
공부 계획
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Céline Méhats, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Herve R, Schmitz T, Evain-Brion D, Cabrol D, Leroy MJ, Mehats C. The PDE4 inhibitor rolipram prevents NF-kappaB binding activity and proinflammatory cytokine release in human chorionic cells. J Immunol. 2008 Aug 1;181(3):2196-202. doi: 10.4049/jimmunol.181.3.2196.
- Mehats C, Schmitz T, Marcellin L, Breuiller-Fouche M. [Biochemistry of fetal membranes rupture]. Gynecol Obstet Fertil. 2011 Jun;39(6):365-9. doi: 10.1016/j.gyobfe.2011.04.006. Epub 2011 May 24. French.
- Marcellin L, Schmitz T, Messaoudene M, Chader D, Parizot C, Jacques S, Delaire J, Gogusev J, Schmitt A, Lesaffre C, Breuiller-Fouche M, Caignard A, Vaiman D, Goffinet F, Cabrol D, Gorochov G, Mehats C. Immune Modifications in Fetal Membranes Overlying the Cervix Precede Parturition in Humans. J Immunol. 2017 Feb 1;198(3):1345-1356. doi: 10.4049/jimmunol.1601482. Epub 2016 Dec 28.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
임신에 대한 임상 시험
-
The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘